期待已久的DELIVER研究再次展示了SGLT-2i对HFpEF的临床预后改善作用。但大家非常期待的,DAPA对心血管死亡风险的降低并未像DAPA-HF那样出现。可能对于HFpEF患者,还需要更高危的患者、或更长的随访,或多个研究的合并才可以看出其对死亡风险的改善。
每日毅讯
SGLT-2i作为心衰领域的神奇药物,不仅在DAPA-HF和Emperor-Reduced研究中明确了其在射血分数降低的心衰HFrEF中的作用,而且在Emperor-Preserved研究中明确了其在射血分数保留的心衰HFpEF患者中的临床获益。本次以达格列净为治疗药物,ESC2022公布了Deliver研究的结果,NEJM也同期发表了该论文。
研究者将6263名左心室射血分数超过40%的心力衰竭患者随机分配接受DAPA治疗组(Dapagliflozin 10 mg qd)或安慰剂治疗。主要结果是心力衰竭恶化和心血管死亡的复合终点。研究结果显示:2.3年的中位随访时间内,达格列净组的3131名患者中有512人(16.4%),安慰剂组的3132名患者中的610人(19.5%)发生了主要终点事件(HR=0.82;95% CI,0.73-0.92;P<0.001)。达格列净组的368名患者(11.8%),安慰剂组的455名患者(14.5%)出现了心力衰竭的恶化(HR=0.79;95%CI,0.69-0.91);达格列净组的231名患者 (7.4%) ,安慰剂组的261名患者(8.3%)发生了心血管死亡患者(HR=0.88;95% CI,0.74-1.05)。以上结果在LVEF>60%或<60%更的患者中相似,且在预先指定的亚组中均相似。两组的不良事件发生率相似。
“毅讯点评”
期待已久的DELIVER研究再次展示了SGLT-2i对HFpEF的临床预后改善作用。但大家非常期待的,DAPA对心血管死亡风险的降低并未像DAPA-HF那样出现。可能对于HFpEF患者,还需要更高危的患者、或更长的随访,或多个研究的合并才可以看出其对死亡风险的改善。此外,本研究的亚组分析将SGLT-2i治疗领域延展至射血分数>60%的亚组和BMI>30的人群,这有助于SGLT-2i获得全射血分数心衰的适应症。SGLT-2i下一站是在AMI中续写传奇,期待EMPACT-MI和DAPA-MI研究的揭晓。
参考文献:
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2206286?articleTools=true
作者简介
张毅,FACC,FESC,上海市第十人民医院心脏中心副主任医师,高血压中心主任;同济大学研究员、副教授、博导;CCI执行委员;中华医学会内科学分会青年副主委;上海医学会高血压学组副组长;上海市优秀技术带头人。
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