文献速览｜GeneXpert、胸部X线或结核菌素试验用于家庭密切接触者评估：一项群随机试验方案

GeneXpert or chest-X-ray or tuberculin skin testing for household contact assessment (GXT): protocol for a cluster-randomized trial 

Trajman A, Adjobimey M, Bastos ML, Valiquette C, Oxlade O, Fregonese F, Affolabi D, Cordeiro-Santos M, Stein RT, Benedetti A, Menzies D.

Trials，2022，23(1)：624.

doi: 10.1186/s13063-022-06587-0.

背 景

世界卫生组织建议对所有艾滋病病毒感染者（PLH）和结核病患者的家庭接触者（HHC）给予结核病预防治疗（TPT）。检测结核病感染（TBI）或排除结核病（TBD）是首选，但如果无法获得，如果这些检测仅限于高风险人群（如5岁以下PLH和HHC）则不应成为障碍。在不同风险人群中，尤其对于5岁以上的HHC患者，要进行这些检测是有条件的。

方 法

这项多中心、三臂、优势群随机试验，在贝宁和巴西比较了调查0~50岁HHC的3种策略：（i）结核菌素皮肤试验（TST）或γ-干扰素释放试验（IGRA）用于TBI检测，如果结果阳性，则进行胸部X射线（CXR）检查排除TBD；（ii）与（i）相同，但用GeneXpert（GX）取代了CXR；以及（iii）不开展TBI测试。CXR检测适用于所有人；如果CXR检测正常，建议使用TPT。所有策略都从症状筛查开始。聚集性病例被定义为新诊断的肺结核患者的同一指示患者的HHC成员。主要结局是指符合TPT条件的HHC在指示病例开始TBD治疗3个月内开始TPT的比例。次要结局包括社会成本、严重不良事件的发生率和TBD患病率。将按年龄（5岁以下与5岁以上）和患者微生物状态进行分层分析。所有参与者都提供签署的知情同意书。这项研究得到了麦吉尔大学卫生中心研究所研究伦理委员会、巴西国家伦理委员会和贝宁帕拉库大学生物技术研究所地方委员会的批准。研究结果将在主要医学期刊发表，并在会议上提交给WHO以及相关国家的国家和城市结核病规划。 

讨 论

这项随机试验旨在提供高质量的证据，为世界卫生组织关于家庭接触者调查的建议提供信息，目前这些建议是基于非常低质量的证据。

注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社的观点。

翻译：张立杰

编辑：王   然

审校：郭   萌

发布日期：2022-08-26

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