辉瑞新冠特效药Paxlovid再遭质疑！

财联社、大象新闻

根据以色列的一项大型研究，辉瑞研发的新冠药物Paxlovid似乎对40-65岁人群几乎不起作用，不过仍然能降低65岁以上老年人因新冠住院和死亡的风险。

　　这项以10.9万名新冠患者为样本的研究显示，在感染新冠后不久后即服用Paxlovid，65岁及以上老年人的住院风险可降低约75%，这与辉瑞当初在美国和其他国家申请批准使用该药物时提供的初步数据相吻合。

　　但该研究同时显示，对于45岁到60岁之间的人群，Paxlovid未能产生明显的效果。

　　该项研究反映出，绝大多数人已经通过接种疫苗或之前的感染对新冠病毒有了一定的保护。特别是对年轻的成年人而言，他们患COVID-19严重并发症的风险大大降低。CDC最近估计，16岁及以上的美国人中有95%已经获得了某种程度的免疫力。

　　“Paxlovid对易感新冠的高风险人群仍然很重要，例如老年人和免疫系统受损的人，”明尼苏达大学研究员、内科医生David Boulware博士表示。“但对于有资格使用该药物的绝大多数美国人来说，真的没有太多好处。”

　　该研究于8月24日发表在《新英格兰医学杂志》上。值得注意的是，这项研究存在局限性，其结果是通过分析以色列大型医疗系统的患者数据得出的，而非通过标准的随机对照实验得出。

　　美国政府斥巨资采购Paxlovid再遭质疑

　　这项研究可能会再次引发对拜登政府使用Paxlovid的质疑。由于方便居家使用，Paxlovid已成为治疗新冠的首选药物。拜登政府已经花费了100多亿美元购买这种药物，并通过“测试-治疗”计划在数千家药店提供这种药物。

　　去年底，美国食品药品管理局（FDA）批准12岁及以上的高风险人群（如患有肥胖、糖尿病、心脏病等）使用Paxlovid。根据美国疾控中心（CDC）的数据，超过42%的美国人（约1.38亿人）被认为属于肥胖人群。

　　在FDA做出上述批准决定时，正值新冠爆发后的第二个冬季，当时美国新冠病例激增，但尚没有居家治疗COVID-19的选择，Paxlovid被认为是控制住院率和死亡率的关键。

　　辉瑞在申请批准时提交的研究数据针对的是未接种疫苗或此前未感染过新冠的高危患者。而Boulware博士指出，现在这样的人相对罕见，大多数人要么接种了疫苗，要么曾经被感染。

　　辉瑞今年6月公布的研究结果也显示，Paxlovid在已接种和未接种疫苗的健康成年人身上均未显示出显著的疗效。该研究结果尚未在医学杂志上发表。

　　辉瑞上月底公布的二季度财报显示，当季营收为277.42亿美元，同比增长47%，高于市场预期的263.1亿美元；净利润约为99.1亿美元，同比大增78%。辉瑞将营收增长归功于新冠疫苗Comirnaty和新冠药物Paxlovid的销售收入，两者当季的销售额分别为88亿美元和81亿美元，均超出市场预期。

　　不过，白宫最近表示，可能很快停止支付COVID-19疫苗、治疗和检测费用，将责任转移到私营保险市场。这意味着，保险机构将制定在何种情况下会报销Paxlovid费用的新标准，Paxlovid的收入可能会受到影响。

世卫组织：新冠肺炎死亡和感染人数呈下降态势，但不可放松警惕

世卫组织官网新冠疫情态势图，上周全球感染人数和死亡人数都呈现下降态势

据美联社报道，世界卫生组织当地时间8月24日在瑞士日内瓦发布了新冠疫情的最新数据评估。截至8月15日，这一周全球报告的冠状病毒死亡人数下降了15%，而新感染人数也下降了9%。

数据显示，8月8日-15日全球共报告了530万新增病例和14564例死亡病例。世卫组织表示，除西太平洋地区外，每个区域的新感染人数都有所下降。死亡人数方面，非洲的死亡人数增加了183%，但欧洲的数据下降了近三分之一，美洲下降了15%。

虽然数据有所下降，但世卫组织仍警告说，这些数字可能严重低估了实际情况。因为许多国家已经放弃了检测和监测，这意味着上报的病例可能比实际要少得多。比如在日本，已有呼声要求将病例报告限制在老年人和其他高危人群中，以减轻医院的负担。

世卫组织官网截图，显示出按区域划分

数据还显示，全球目前主要的新冠病毒变体是奥密克戎BA.5病毒株。占新发病例的70%左右，而奥密克戎系列变异毒株占到了上个月报告的所有病例的99%。

现在美国，英国和欧盟国家一直在准备秋季的大规模疫苗接种，以防止疫情反弹。美国政府拟购买1.05亿剂辉瑞和6600万剂摩德纳疫苗加强针，目前在等监管部门批准。

美国食品和药品管理局此前已要求疫苗制造商调整疫苗，以更好地针对奥密克戎BA.4和BA.5变种。本周一（22日），美国辉瑞公司已申请美国监管部门批准其最新的组合疫苗，该疫苗加强了对奥密克戎BA.4和BA.5变种的保护。

英国监管机构上周批准了摩德纳公司的新冠疫苗最新加强针，其中包括对早期变种BA.1的保护。从下个月开始，英国官员将向50岁及以上的人提供此疫苗。

德国内阁当地时间24日也批准了一项新法案，要求确保今年秋冬季节针对新冠病毒的防疫措施，并预计届时疫情会有所反弹。

而在菲律宾，全国中小学之前因新冠疫情暂停了线下授课。本周一（22日），菲律宾全国2800万学生恢复了首次线下授课。

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