重磅！156个品种可超说明书使用（附名单）

  涉及156个品种、 247 项共识意见  

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）

撰稿 | 四喜

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地方特色版

超药品说明书用药目录发布

今日（8月25日），山东省药学会发布《山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）》（以下简称《共识》），这是较去年《共识》的补充和完善。

一位知情人士向赛柏蓝表示，山东这一版本和广东省药学会制定的超药品说明书目录相比，“原则类似，山东省是近年开始的，风险相对较小，所以要求相对宽松。”

一方面，广东省药学会在超药品说明书用药目录上，探索时间较长，也颇受争议和关注。

另一方面，山东等多地药学会探索的本省的《共识》，“具有地方特色，可能疾病谱不同、用药习惯不同。”

之后各地药学会可能陆续出台属于自己的超药品说明书用药目录，“各地药学会都想做出来一些事情。”上述知情人士补充道。

早在今年6月，广东省药学会发布的《超药品说明书用药目录（2022版）》将269种药品纳入其中。

除了地方，今年3月1日起施行的《中华人民共和国医师法》 中，首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条。 

“新版医师法第二十九条规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。”

赛柏蓝后台回复“共识”可下载完整版《山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）》

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156个品种

可超说明书用药

根据《共识（2022版）》目录，2022版超说明书用药目录分为八大板块， 涵盖156个品种、 247 项共识意见，相较于《共识（2021版）》的160个品种，246项共识意见，有所删减。

八大板块分别为：抗菌药物、儿科药物、妇产及生殖类药物、心血管药物、精神及神经类药物、肾内及风免类药物、抗肿瘤药物、其他药物。

其中儿科、妇产及生殖类超说明书药品种类较多，分别为33个、35个。

超药品说明书用药在儿科临床，特别是儿科危急重专业中普遍存在，而主要在于超出说明书的年龄、剂量等。

四川大学华西第二医院儿科住院患儿超说明书用药现状调查显示，纳入分析住院患儿749例，用药医嘱14374条，涉及药品385种，其超说明书用药发生率依次分别为98.00%、78.96%和88.05%。

在2020年发表的论文《我国超说明书用药情况的现状分析》中，根据现有超说明书用药文献情况看，超说明书用药文献数量逐年增多，文献报告超说明书使用西药较中药多，超说明书用药类型主要为超剂量。

从种类上，此次《共识》涉及多个争议药品，例如阿托品、紫杉醇等。

关于超药品说明书用药目录的制定，“总体来说，是好事，让药师发挥自己的专业技能。”一位药学会人士表示。

从临床角度，对医生来说，有一定的依据，某种程度上减少纠纷。

从支付端上，医保支付普遍按照药品说明书进行支付。

“主要是医保对药品的适应症和使用条件有规定，如果没有按规定使用会扣医生钱，如一些质子泵抑制剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会扣钱；还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用；一些是临床指南推荐的，但药品说明书没有适应症，有合理性，但医保不一定认可；另外还有可能是经济利益诱导超说明书使用，包括超适应症、超剂量、超疗程。”扬州大学附属医院主任药师黄富宏日前向赛柏蓝表示。

最终，进入超药品说明书目录的药品，能放量多少，还要看企业临床能力；医生、医院对产品的认可度。

但总体来说，各地药学会牵头的超药品说明书用药目录的发布，对医生在临床使用上，多了一层保护，但并不意味着可以盲目用药。

附1：《山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）》（部分）

附2：广东药学会《超药品说明书用药目录（2022年版）》

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