IVD业绩增长看发光，头部公司格局已定！

来源：李小白在医械圈奋斗

新冠后，IVD公司的股价经历几波大涨，但安徽集采又将IVD公司股价打了下来，整个IVD的估值和前景感觉越来越看不清楚，我就清仓了所有IVD公司的股票。 但随着最近安图生物和迈瑞医疗半年报披露完成，似乎找到了后续IVD股票投资的方向：就是化学发光的几家龙头企业——安图生物、迈瑞医疗和新产业。 安图生物、迈瑞医疗2022年半年报披露完毕，其中的IVD营收增幅都超预期。新产业预计在8月26日披露，新产业第一季度业绩已经大涨，半年度保持业绩增长的概率还是比较大的。 经过两年半新冠疫情的折腾，IVD许多企业享受了该有的红利，但巧合的是这三家化学发光公司均未深度涉入。 美国政府已经表示，政府秋季不再采购新冠检测试剂。李兰娟院士最近也表示新冠是乙类病，终归会归到乙类病管理的，新冠检测还会在，但新冠检测试剂大订单恐怕难以再出现。 当潮水退去后，IVD终归回到了主航道，回到了传统项目的比拼。

化学发光市场体量大，处于成长期

IVD市场中免疫诊断、生化诊断、分子诊断和POCT是市场份额最大的几个细分领域，分别占比达到38%、19%、15%和11%的市场份额。免疫诊断主要有酶联免疫和化学发光，2018年化学发光占比在84%，现在估计有90%了，所以国内IVD市场份额最大的就是化学发光。 

经过十几年的发展，目前化学发光中国产品牌市场占有率在25%左右，远低于生化、分子诊断和POCT。 现在国产品牌的部分项目质量已经不输进口品牌，而且国产企业可以从海外巨头未覆盖的空白领域进行突破。例如新产业生物在Lp-PLA2、超敏肌钙蛋白I、25-OHVD、CA50、CA72-4等多个特色项目上具有一定的优势，受到大型医院的认可。通过这些特色项目进入医院后，由于化学发光系统封闭的特性，有望带动后续其他项目的试剂收入。 国产化学发光处于快速发展期，参照其他几个细分领域，国产化率达到50%以上是完全有可能的。根据 Frost & Sullivan 的数据，到2023年有望达到514亿元。

竞争格局相对稳定，头部相应明显

POCT、生化和分子诊断的公司数量众多，头部公司的稳定性并不是很强，相应的壁垒也比较低，比如新冠疫情，东方生物、九安医疗营收立马就超过了传统POCT龙头——万孚生物。分子生物新贵——明德生物通过一年时间，分子诊断的营收就可以跻身行业前五。 但化学发光的一个竞争格局相对稳定，目前第一梯队的就是安图生物、迈瑞医疗和新产业，第二梯队的迈克生物、亚辉龙和科美诊断等，几年时间均没有特别明显的变化。 这也是为什么海外品牌罗雅贝西能如此稳定占据80%化学发光市场份额一样，国产品牌化学发光也一定会出现这样的结果。随着市场的发展，安图生物、迈瑞医疗和新产业将化学发光市场份额的增长，将超过市场发展平均速度，头部效应将更明显。

医保政策催化

自从安徽IVD集采以来，IVD常规项目集采政策遍地开花，IVD的集采已经进入实质阶段了。但与药品集采不同，基本上每家IVD公司对集采持乐观态度，积极拥抱集采。迈瑞医疗和安图生物都表示在集采后，公司在安徽的市场份额都有了很大的提升。 化学发光的集采涉及到仪器的更换，难度相对比较大，所以砍价的幅度不算特别大。但是进口品牌因为价格体系不一样，受到更多的制约，对于集采的应对灵活性比较低。 另外随着DRG政策的实施，检查费用成了医药的成本组成，医院有主动降价的意愿，在同等性能下也会倾向于于国产品牌的的选择。 所以说集采和DRG这些医保政策也是国产化学发光市场份额增长的催化剂。

可以升级到流水线和检验科自动化

现在随着检验科标本量的增加、检测精密度提高以及人工成本升高，科室对流水线的需求在增加。而国内有相对比较成熟的流水线就是迈瑞、安图、新产业和迈克这几家，其中安图的流水线装机已经有一百多台了。所以这几家化学发光的公司，站在了检验科升级流水线的最前端。 另外检验科对自动化的需求也越来越明显，而有能力提供流水线设备的IVD公司参与的概率就大。截至2022年6 月30日，“迈瑞智检”实验室IT方案在全国实现了近90家医院的装机，其中70%为三级医院，2022 年上半年新增装机近30家。安图生物智能化实验室已经在全国28家医疗机构落户。

总结

占有市场份额最高、处于市场发展期、市场格局好、又有政策催化以及可升级流水线的化学发光是IVD市场中最被看好的赛道，而现在处于国内第一梯队的迈瑞医疗、安图生物和新产业是其中投资最好的标的。 虽然现在这几家的公司股价都已经经过了调整，估值已经相对合理，但公司股价何时上涨，受到多重因素的影响，至于何时买入需要大家根据自己实际情况进行判断。

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