新冠疫苗进入二价时代，英国率先批准针对奥密克戎二价疫苗

8月15日，英国药品监管机构（MHRA）批准了司莫德纳制造的二价新冠疫苗。据介绍，这种疫苗可以同时对抗原始新冠病毒和奥密克戎变异株，英国也成为全球首个批准针对奥密克戎变异株加强疫苗的国家。

而就在同一天，国药集团表示，中国生物研发的针对奥密克戎变异株的mRNA疫苗也已经提交临床申请。

二价疫苗效果更强

疫苗制造商莫德纳表示，其研发多种二价疫苗的决定，是基于当前市场针对亚变种疫苗的差异化偏好。

英国药品与保健品管理局当天在一份声明中说，在每一剂新获批的莫德纳二价新冠疫苗中，有一半剂量（25微克）针对原始新冠毒株，另外一半剂量（25微克）针对变异新冠病毒奥密克戎毒株。

Moderna 在 6 月份表示，试验数据显示，当作为第四针时，可将针对 Omicron 的病毒中和抗体提高 8 倍。

MHRA 还引用了一项探索性分析，其中发现该疫苗对目前占主导地位的 奥密克戎变分支 BA.4 和 BA.5 产生了“良好的免疫反应”。

据 Moderna 称，试验数据显示，其变体适应增强剂产生的针对亚变体的病毒中和抗体水平是旧版疫苗加强针的 1.69 倍。

MHRA 周一补充说，新版Moderna 没有发现严重的安全问题。

莫德纳首席执行官Stephane Bancel称，这是新一代新冠疫苗，将在保护英国人免受新冠病毒感染方面发挥重要作用，我们很高兴MHRA批准了我们的疫苗。

战疫急先锋

英国政府上个月表示，一项疫苗加强计划将在“初秋”开始，疫苗将提供给高风险人群、一线工作人员和疗养院工作人员。

虽然现有的疫苗继续为防止住院和死亡提供良好的保护，但随着病毒的发展，疫苗的有效性受到了影响。

MHRA 首席执行官 June Raine 在一份声明中说：“在英国使用的第一代新冠疫苗能够为这种疾病提供重要保护并挽救生命。”

“这种二价疫苗给我们的是我们抗疫武器库中的一个锋利的工具，随着病毒的不断发展，它可以帮助保护我们免受这种疾病的侵害。”

全球抗疫展望

欧洲药品管理局 (EMA) 官员预计，适应奥密克戎变的疫苗将于 9 月在欧盟获得批准。

美国食品和药物管理局 (FDA) 表示，正在寻求将最新的变种ba.4和ba.5纳入疫苗接种计划中。

据 NDTV 报道，周一，印度血清研究所所长——该研究所生产阿斯利康的 COVID-19 疫苗，品牌名称为 Covishield——，他预计该国将在 6 个月内推出一种 Omicron 特异性疫苗。

今年早些时候，Moderna 与英国政府签署了一项价值 10 亿英镑（合 12 亿美元）的协议，以建造该国首个 mRNA 疫苗设施，该公司周一表示，预计该适应疫苗将在澳大利亚、加拿大和欧盟获得进一步批准。

同时，BioNTech和辉瑞也一直在测试针对奥密克戎的mRNA二价疫苗。

上海市新发再现传染病研究所所长徐建青教授对第一财经记者表示：“如果按照Moderna目前公开的数据，新版疫苗可以将针对奥密克戎的中和抗体水平提升8倍，这个数据是非常不错的。”他还表示，在接种原始新冠毒株疫苗的基础上，将奥密克戎变异株疫苗作为加强剂接种，可以增强保护效力，并有望针对包括BA.2在内的变异株有效。

综合国内国外的疫苗研发进展来看，我们离接种针对奥密克戎更有效的新冠疫苗更进一步。彼时，新冠疫苗对人体的防护将会更加有效，并且也将会大大减轻疫情防控压力。

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