云顶新耀割爱明星产品，意料之外，情理之中

事件：2022年8月16日，云顶新耀[1952.HK]宣布与吉利德全资子公司Immunomedics签订终止及过渡服务协议，转让此前引进的 TROP-2 ADC 药物 Trodelvy（拓达维®）的部分亚洲国家权益。 

原协议：2019年，云顶新耀以6500万美元首付款、2.4亿美元研发里程金和5.3亿美元销售里程金的交易从Immunomedics公司引进Trodelvy在部分亚洲国家权益的权利。 

现协议：云顶新耀将获得总额4.55亿美元的对价，其中包括预付款2.8亿美元和未来潜在的里程碑付款1.75亿美元。此外，云顶新耀将无需再支付原协议中剩余的里程碑付款7.1亿美元，原许可协议也被终止。 

01 这笔买卖划算吗？ 

原协议合作期间，云顶新耀开发Trodelvy进展顺利，不仅将 Trodelvy 在中国内地和新加坡两地推动上市，并向韩国、中国台湾地区、香港地区的药监机构递交了上市许可申请，接着也相应为Trodelvy的中国和新加坡的商业化准备布局。 根据原协议推算，云顶新耀目前向Immunomedics实际支付的款项为1.25亿美元，现协议获得2.8亿美元预付款。而根据年报中得出，云顶新耀的研发开支也从2020年的近3.8亿元增长至2021年的6.1亿元，相信研发开支的一大部分用于Trodelvy项目。云顶新耀在Trodelvy项目付出有：开展的临床研究、注册、商业化准备、实际支付Immunomedics 1.25亿美元；粗略估算，这次的割爱至少不是亏本买卖。 

02  割爱缘由——临床数据不及预期？

2022 年 ASCO 大会，吉列德公布了TROPiCS-02的最新结果， 是一项随机、多中心的 III 期临床研究，该研究入组 543 名既往已接受内分泌治疗、CDK4/6 抑制剂和 2 至 4 线化疗的HR+/HER2- 转移性乳腺癌患者，并随机分配到Trodelvy与医生选择的化疗方案，研究主要终点为 PFS。

结果显示：

• 与医生选择的化疗相比，戈沙妥珠单抗组的无进展生存期（PFS）有统计学意义的改善，中位 PFS 为 5.5 vs 4.0 个月（HR = 0.66，95%CI：0.53-0.83；P = 0.0003）。

•      OS 结果尚未成熟，现有中位 OS 结果对比为 13.9 vs 12.3 个月（HR = 0.84，95%CI：0.67-1.06；P =0.14）；ORR 结果对比为 57% vs 38%（P = 0.03）。安全性方面，两者的 ≥3 级 AE 均超过 60%，两者对比为74% vs 60%。

Trodelvy的这个临床数据被不少业内人士认为不及预期，对比化疗结果才改善一个多月。而同步亮相的HER2 ADC 药物Enhertu（阿斯利康和第一三共）的ESTINY-Breast04研究数据明显较重磅出众，重新定义了HER2低表达乳腺癌治疗分型。

DESTINY-Breast04研究是首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的随机III期临床试验。纳入HER2低表达、不可切除或转移性乳腺癌患者，转移性状态下既往接受过1~2线化疗；HR+者为内分泌难治性患者，按2:1随机分组，分为T-DXd组和医生选择治疗（TPC）组。主要终点为BICR（盲态独立中心评估）的PFS（HR+）；

结果显示：

• HR+人群中，T-DXd组和TPC组的PFS分别为10.1个月和5.4个月（HR=0.51，P＜0.0001）；总人群中，T-DXd组和TPC组的PFS分别为9.9个月和5.1个月（HR=0.50，P＜0.0001）。

• HR+人群中，T-DXd组和TPC组的OS分别为23.9个月和17.5个月（HR=0.64，P=0.0028）；总人群中，T-DXd组和TPC组的OS分别为23.4个月和16.8个月（HR=0.64，P=0.0010）。

03 割爱缘由——优化资源合理配置？ 

云顶新耀总裁兼首席财务官何颖先生表示：“交易完成后，云顶新耀将会优化资源，以将更多的资金放在正在开发的其它产品管线上，该管线包含多款具有同类首创或同类领先潜力的临床候选药物。我们同时将具备更稳健的财务状况，以便继续推进自主药物研发以及进行战略性交易。我们将一如既往地为我们的股东以及亚洲和全球的患者创造价值。” 

Trodelvy作为云顶新耀的首款创新药上市，同时也是其产品管线中核心的品种，上市不足百天就转让，官方解释是为优化资源，将聚焦资金开发其他更有潜力的产品，从中可以也看出云顶新耀对于自家财务情况的规划是未雨绸缪的。 

最新的财务报表显示，截至2021年12月31日，云顶新耀的现金及现金等价物由截至2020年12月31日的人民币44.8亿元减至26.4亿元，但是通过此举割爱，云顶新耀的现金储备达到近50亿元，延长支撑云顶新耀渡过近几年的资本寒冬时期。 如果云顶新耀继续推进Trodelvy商业化上市，想要尽快收回在该项目花费的前期成本，恐怕未知风险较大。因为商业化团队和产品产能的投入，并不是biotech优势实力所在，是需要更多成本和时间投入沉淀。 总而言之，云顶新耀割爱自家重磅Trodelvy项目，背后考虑到自身优势和财务情况，不冒大风险补短板，力求长板上再造奇迹，臻于至善。

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