CCI创新快讯| OSYPKA公司的III类起搏电极获得CE标志

位于德国Rheinfelden的医疗器械公司OSYPKA AG，其III类心脏起搏电极获得了欧盟医疗器械法规（MDR）的CE标志。

OSYPKA临时起搏电极（TME，起搏导线）是专为心脏开胸手术后的病人临时起搏而设计的。OSYPKA TME连接在心房或心室的心肌壁上。用起搏导线另一端的胸针将导线穿过胸腔引向病人的外部。在心脏组织上的固定可以通过选择不同的锚定机制来实现，这些锚定机制要么是在小针的帮助下插入并拉过心肌，要么是用缝合线连接。OSYPKA TME的心脏刺激可以通过右心房和/或左心房（双心房起搏），以及右心室或双心室（CRT/双心室刺激）进行。为了达到最佳的刺激效果，推荐使用以下外部起搏器。OSYPKA PACE101H®（单腔）、OSYPKA PACE203H®（双腔）和OSYPKA PACE300®（三腔用于双心室起搏/急性CRT）。

公司首席执行官Nicola Osypka表示："这是一个新的里程碑，因为我们按照最高标准涵盖了从设计理念到病人应用的所有过程。”

成立于1977年的OSYPKA AG公司开发和制造医疗设备，包括消融导管、瓣膜成形术球囊和套扎导管，并向全球合同客户提供包括监管审批在内的交钥匙服务。

关于OSYPKA

1977年由Prof. Dr.-Ing. Dr.-Ing. E.h. 成立。总部位于德国Rheinfelden-Herten，靠近瑞士边境的巴塞尔。40多年来，OSYPKA作为一个可靠的、高质量的医疗设备制造商而闻名。OSYPKA也向医疗设备领域的合作伙伴和第三方提供其经验和内部能力OSYPKA设计、开发和制造的产品主要集中在起搏、电生理学、心脏外科和介入治疗等领域。心脏外科以及成人和儿童心脏病学的介入治疗。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。 

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊

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