二尖瓣反流介入修复进展丨复旦大学附属中山医院学者发文

二尖瓣反流（MR）较为常见，而经导管缘对缘修复技术是目前应用最广泛、证据最多的介入治疗手段。

经导管缘对缘修复技术已成为继经导管主动脉瓣置换术之后最具影响力的介入治疗新技术。

近日，复旦大学附属中山医院周达新、潘文志等就经导管缘对缘修复技术的定义、分类及技术更新进行了阐述。

经导管缘对缘修复技术的定义

2020年ACC/AHA发布的瓣膜病管理指南将经导管缘对缘修复技术单独命名为“为 transcatheter edge-to-edge repair（TEER）”，以区别于其他的经导管二尖瓣修复技术以及仅导管二尖瓣置换术，以体现对经导管缘对缘修复技术的强调与肯定，不过这份指南未进一步进行定义。

作者目前将经导管缘对缘修复技术定义为一项基于外科二尖瓣缘对缘修复术的经导管介入技术，其采用二尖瓣夹合装置，经股静脉或心尖路径置入，在超声及X线引导下夹住MR区的前、后瓣叶并使之接合，使心脏收缩期时瓣叶之间间歇减少或消失，而舒张期时瓣口变成双孔或多孔，从而达到减少或消除MR的效果。

器械分类及创新：MitraClip、PASCAL以及ValveClamp系统为主流

锁定装置是二尖瓣夹子的核心部件，其作用是在捕获夹合二尖瓣叶后防止夹子打开。

经导管缘对缘修复技术的器械可根据夹合装置的锁定原理分为机械锁定、自锁定和闭环锁定三类，代表器械分别为MitraClip、PASCAL以及ValveClamp系统。

MitraClip G4是最新一代TEER器械，夹臂增宽至6 mm，操作更便捷，可实现瓣膜分别捕获，心房压力检测。

TCT2021年公布的EXPAND G4研究结果显示，急性手术的成功率为97.4%。30 d随访时，95.9%患者MR≤2+，平均压差4.4 mmHg，30 d全因死亡率为1.5%，其效果已经接近外科手术效果。

PASCAL Ace系统的基本形态及工作原理同PASCAL，但其夹臂更窄、中央的隔离球更小。

German CLASP研究结果显示，急性手术的成功率为96.4%，30 d随访时，器械成功率为81.9%，临床成功率为86.9%。

CLASP研究2年超声心动图随访结果示，78%的患者MR≤1+，97%患者MR≤2+。

就经导管缘对缘修复技术的输送系统而言，目前根据不同手术路径的需求，已衍生出两种类型，分别为经股静脉-房间隔路径的双层可调弯系统和经心尖路径的刚性输送系统。

其中前者经股静脉路径是当下主流经导管缘对缘修复技术器械MitraClip和PASCAL采用的手术路径；后者经心尖路径是我国自主研发的ValveClamp独创的输送系统。

局限性与未来方向

经导管缘对缘修复技术有一定局限性：

引起瓣口狭窄；与外科手术相比适应证局限；术后复发，再次行经导管缘对缘修复技术存在困难；远期效果缺乏足够证据；效果较外科手术局限。

这种技术未来发展方向包括治疗非中心性MR、向中低危人群扩展、应用于三尖瓣反流的介入治疗、经导管缘对缘修复技术失效后再次介入治疗以及现有器械进一步迭代升级，全新器械的设计研发等。