【审评】大涨超100%口服降糖药，山东药企入局

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日前，CDE官网显示，青岛黄海制药以仿制4类报产的恩格列净片获受理。米内网数据显示，恩格列净片2021年在中国三大终端6大市场合计销售规模超过4亿元，同比增长超过100%。目前，恩格列净片有6家企业拥有生产批文，齐鲁制药(海南)、成都倍特药业、乐普药业等超过10家企业报产在审。

资料显示，恩格列净是一种高选择性的SGLT-2抑制剂，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年在美国获批上市，2017年获批进入中国。米内网数据显示，恩格列净片2021年在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）合计销售规模超过4亿元，同比增长超过100%，其中，原研药的市场份额最大。 恩格列净片报产在审情况 

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 

目前，恩格列净片有6家企业拥有生产批文，四川科伦药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业等5家国内企业均以仿制4类获批，视同过评。齐鲁制药(海南)、成都倍特药业、乐普药业等超过10家企业报产在审。 来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。审评数据统计截至8月11日，如有疏漏，欢迎指正！

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