【瞩目】正大天晴猛攻创新药，今年9款1类新药获批临床

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8月9日，正大天晴药业的1类新药TQB3702片获得临床试验默示许可。2022年至今，公司已有9款1类新药获批临床，其中5款为抗肿瘤和免疫调节剂。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂市场规模超过1500亿元，同比增长10.93%。

来源：CDE官网

此次为TQB3702片首次在国内获批临床，拟用于治疗B细胞恶性肿瘤。

抗肿瘤和免疫调节剂是正大天晴药业重点布局的治疗领域。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂市场规模超过1500亿元，同比增长10.93%。

在抗肿瘤药领域，正大天晴药业已有安罗替尼、派安普利单抗等1类新药获批上市，此外TQ-B3101、TQ-B3139两款1类新药已报产；生物类似药方面，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗已报产，3款产品2021年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超过180亿元。

含TQB3702片在内，2022年至今，正大天晴药业已有9款1类新药获批临床，其中有5款为抗肿瘤和免疫调节剂。除了TQB2450注射液、TQB2618注射液，其余7款均为首次获批临床。

2022年至今正大天晴药业获得临床试验默示许可的1类新药

来源：米内网数据库

非首次获批临床的1类新药中，TQB2450为PD-L1单抗，已步入III期临床，目前国内已有14款PD-(L)1单抗获批；TQB2618是一种TIM3单抗，目前全球尚无同靶点药物获批上市，在国内，诺华的MBG453处于III期临床，恒瑞的SHR-1702处于I期临床等。

来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。审评数据统计截至8月11日，如有疏漏，欢迎指正！

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