医疗机构基本用药供应目录管理指南（广东、意见稿）

近日，业内流传广东省卫健委下发的《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南 （2022 年版，征求意见稿）》，对药事会、用药供应目录遴选专家库、用药供应目录管理原则、用药供应目录调整流程等都给予了一定明确要求。

内容、篇幅比较长，这里就关键信息，对企业、代理商影响比较大的关键政策列明，如有需要，请在文章尾部---私信留下电子邮箱！

三、医疗机构基本用药供应目录管理原则

本医疗机构基本用药供应目录主要是指本机构临床配备使用的全部西药和中成药目录，可细分为抗菌药物、抗肿瘤药物、国家谈判药品、罕见病用药供应目录等子目录。中药饮片供应目录管理规定由各医疗机构自行制定。

（一）药品配备原则：以国家基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物）用药模式，优先配备使用国家基本药物，逐渐实现“9、8、6”，

其他情况1：基药外优先选择国家医保谈判协议期内药品、国家集采、省集采协议期内药品、国家医保目录药品以及国家卫生健康委公布的临床诊疗规范、诊疗指南、临床路径涉及的药品。

其他情况2：优先保障儿童、孕产妇、老年、罕见病患者等特殊人群用药需求

（二）药品品规要求：原则上不超过 1500个品规（不含协议期内国家医保目录中的谈判药品和专用于罕见病治疗的药品）。

情况1：同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2种，处方组成类同的复方制剂 1～2 种，因特殊人群、疾病特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

情况2---儿童药要求：各医疗机构应放宽对儿童适宜品种、剂型、规格（例如，法定说明书中明确适用于儿童的，其剂型为能够提高儿童用药顺应性的口服液体剂型、颗粒剂、口服散剂、栓剂、滴鼻剂等）的配备限制，满足儿科临床需求。

（三）抗菌药物管理：

四、医疗机构基本用药供应目录调整流程

（一）药品引进：引进药品为临床必需、使用安全、疗效确切，基本用药供应目录内没有同类药品或与基本用药供应目录内药品相比有一定优势的品种。

各医疗机构应按照以上药品配备原则和品规数要求进行药品引进。

药品引进程序一般如下：8步

提出申请（附表3）---药学部门评估（《药品引进申请评估报告》）---附加审核流程---召开药品引进预备会议---召开药品引进评审会议---专家投票---生评审结果（赞成票超过有效票数 50％（不含50%）者视为该药通过评审）---信息公开

（二）药品调出：

（1）药品生产企业或药品上市许可持有人被吊销药品生产许可证，或药品监督管理部门、卫生健康行政部门及医保部门等官方公布应停止使用的品种；

（2）在本医疗机构频繁发生与药品质量有关的严重不良反应的药品；

（3）出现明显质量问题，在验收、使用过程中多次被投诉，影响医疗安全的药品；

（4）经药事管理和药物治疗学委员会（组）论证，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药品；

（5）违反有关规定，在本医疗机构的药品营销活动中有不良记录的品种；

（6）根据院感科、临床微生物室和药学部门联合发布的细菌耐药报告，对主要目标细菌耐药率均超过 75%的抗菌药物；

（7）临床未使用超过1年的药品（不含罕见病用药）；

（8）医疗机构药事管理与治疗学委员会认为应当调出的其他情况。

（三）药品临时替代：--进院理由

是指医疗机构基本用药供应目录内品种发生短缺，药品生产企业或药品上市许可持有人或供应商因各种原因不能向医疗机构供应，且为基本用药供应目录内不可替代、临床必需的品种，医疗机构可按照《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》遴选替代药品并在临床暂时替代使用。

本次发布的《基本用药供应目录管理指南》意见稿，涉及的各项规则还是比较多的，整体看是对医院用药、采购、调出等做出了很具体的要求。

对于企业和代理商来说，文件是文件、实操是实操，但是，把文件吃透更有利于市场开拓、上量等情况。

广东是自2012年之后再一次调整相关政策，各省也有相关的政策，不知广东是不是开了一个头，后续其他省份也会陆续跟进。

毕竟，现在的产品准入情况发生了很大的变化，主要有国采、国谈、短缺药、省带量采、创新药、基药等多种情况。

及时更新相关的政策，对企业、对创新都是有利的。