“四千省标VS二百国标”，千亿中药配方颗粒市场迎多重利好

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。它具有标准化程度高、方便卫生、分量明确、便于保存、不易变质等优势，其价格一般高于中药饮片30%-40%。   

2022年被业内称为“中药带量采购年”，随着集采扩容、市场热销、政策青睐、国标、省标频出……中药配方颗粒正在迎来多重利好。 数据显示，中药配方颗粒自试点以来，一直保持快速增长。2016年到2020年，其营收入从2.28亿元增长约255亿元，年均增速达到40%。 可预期的是，标准统一和省际联采加速推进，政策红利不断释放，配方颗粒市场被广泛看好。多家机构预测，至2030年，中药配方颗粒市场规模将达到千亿级别。

01  2百个“国标”太少，4千多个“省标”太多

目前，国家药监局已发布了2百个左右的配方颗粒国家标准。此外，配方颗粒省级标准的发布更多。据统计至少有29个省共发布了4572个省级标准，减掉一些重复品种，至少也有四百多个品种，加上一些公示期的，涉及超过五百多个品种。

图片来源：蒲公英 

这么多的省级标准，每个省级标准的制定都不可能“一模一样”，很容易让制药企业为迎合某一省标而造成资源浪费，并容易出现同品种多规格的混乱局面。这样既增加了企业生产、营销过程中的成本，又不符合构建全国统一大市场的政策要求。 因此，全国人大代表、人民英雄国家荣誉称号获得者、全国名中医、中国工程院院士张伯礼曾建议，取消中药配方颗粒“省标”，避免重复研究与资源浪费。

张伯礼认为，省级标准仅为过渡性标准，一旦新颁布国家标准后，原有的省级标准即行撤销，这既增加了企业不必要的负担，也造成前期研究资源的极大浪费。

实际情况是，医院临床常用的品种有4百个左右，而国标仅有200个，这是远远满足不了需求的。所以，目前省标的存在还是具有一定价值和意义。但从长远来看，废除“省标”，统一用“国标”将是大势所趋。

02  配方颗粒前途光明

对中药配方颗粒而言，随着政策红利不断释放，加上销售渠道的放开与高标准壁垒的建立，龙头配方颗粒企业可谓“钱途”光明。

据公开数据显示，2020年国内基层医疗机构为97万家，占全部医疗卫生机构94.8%。相关公告也明确表示：中药配方颗粒可以在所有医疗机构使用。

华润三九2021年报显示，华润三九实现营业收入153.20亿元，同比增长12.34%。处方药业务实现营业收入53.50亿元，同比增长2.76%，其中专科和中药配方颗粒业务实现快速增长；红日药业年报显示，2021年中药配方颗粒及饮片业务收入42.35亿元，同比增长41.60%；神威药业年报显示，2021年，中药配方颗粒业务销售收入6.93亿元，较上年同期增长24.5%。

与此同时，许多龙头药企正加速布局配方颗粒市场。近年来，吉林敖东、精华制药、佐力药业等30多家上市公司明确布局中药配方颗粒。如吉林敖东今年5月公告显示，其控股子公司延边药业近日收到8个《中药配方颗粒上市备案凭证》，截至公告刊登之日已累计获得170个《中药配方颗粒上市备案凭证》。

03   小结

中药配方颗粒在我国群众中的接受度很高，加上政策扶持，市场前景一直被业内看好。随着《中共中央 国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》的发布实施，以往各省制定的4千多个“省标”最终有望统一归到4百多条“国标”里，因为临床常用的也就400味品种。 随着“省标”数量减少，“国标”逐渐完善，这会让药企进一步减负增效，利好头部企业在全国统一大市场的竞争，减少地方保护主义政策的干扰，让 中药配方颗粒市场有望迎来量、质齐升，加上中药饮片 (含中药配方颗粒) 免于“零加成”，借着医院和医保覆盖扩容的东风，行业有望长期保持高速增长。

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