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PD-1/PD-L1最全市场核心数据公布

来源 | IQVIA艾昆玮（赛柏蓝授权转载）  

肿瘤免疫治疗历经百余年发展，已经成为抗肿瘤治疗的核心手段之一。与常规的药物化疗、放疗等治疗手段不同，肿瘤免疫治疗并不是依靠药物或射线的作用杀伤癌细胞，而是通过调控患者自身的免疫能力，借免疫细胞的作用，攻击癌细胞。

到目前为止，肿瘤免疫治疗药物中，肿瘤免疫检查点抑制剂（Checkpoint inhibitors，包括PD-(L)1抑制剂，CTLA-4抑制剂，LAG-3抑制剂，TIM-3抑制剂等）的临床研究最为成熟和充分，应用也最为广泛，PD-(L)1的疗效在众多瘤种中得到验证。得益于适应症广泛与疗效优异，Keytruda  (可瑞达，K药)在仅仅上市5年后登顶全球肿瘤药物销售额第1名，Opdivo（欧狄沃，O药）同年位列全球肿瘤药物销售额第4名。

全球第一个PD-1抑制剂Opdivo，在继最先获批用于黑色素瘤和非小细胞肺癌适应症后，由于其在经典型霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、尿路上皮癌、头颈鳞癌、肾癌等癌种中的疗效，也逐步获得美国FDA在相关适应症中的批准。

在中国，继2018年O药和K药相继获批以来，截至2022年6月，已有13款PD-(L)1类产品上市，其中9个PD-1、4个PD-L1，涉及11个瘤种和相关的泛瘤种。中国的PD-(L)1药物市场，除了外资药企群雄逐鹿外，国内药企包括信达生物、恒瑞医药、百济神州、君实生物、康方生物、誉衡生物、复宏汉霖、基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业均有PD-(L)1产品参与角逐，竞争环境激烈。

IQVIA Oncology Dynamics™数据库（下简称OD数据库）在2018年Q1捕捉到第一例PD-(L)1药物临床应用病例。IQVIA OD 数据显示， MAT* 2022 Q1，经IO(免疫)类药物治疗的患者，占到所有经药物治疗的肿瘤患者（包括晚期治疗、新辅助治疗、辅助治疗）的13.1%，过去两年的患者份额占比增长率分别为110.1%和53.8%。

按患者治疗阶段来看，免疫治疗中晚期患者占比最高达17.9%，其次为新辅助治疗12.8%，辅助治疗3.9%，并且最近一年的增长率分别为43.9%、62.0%和160.0%，即辅助治疗中免疫药物治疗的占比增长最快。

*MAT（滚动全年数据）：指定时间点往前追溯12个月的数据总和，此处指2021年第二季度到2022年第一季度

按瘤种治疗领域可以看到，食管癌的晚期一线渗透率相对最高，其次为在驱动基因阴性的非小细胞肺癌治疗中，达28.2%，鼻咽癌为24.7%。消化道肿瘤里，胃癌和肝癌也达到了超过20%的治疗渗透率。

在所有PD-(L)1品牌中，目前总体市场份额最高的是艾瑞卡，随后依次是达伯舒，百泽安，K药和O药位居第4和第6。其中，百泽安增长显著。

就各肿瘤领域看，目前非小细胞肺癌仍然是IO(免疫)类药物最主要的市场，占所有IO(免疫)类药物治疗的34.3%，实际临床在用的品牌数量超过10个；随后分别是肝癌，占11.2%，胃癌，占10.4%。

随着生物标志物检测技术和治疗指导意义的认知发展，目前PD-(L)1检测已经在主要PD-(L)1类药物涉及的瘤种领域中，有相当的检测比率，比如在非小细胞肺癌晚期一线中达28%，胃癌一线为24%，食管癌一线为14%。MSI（微卫星不稳定）在结直肠癌晚期一线中有32%的检测率，胃癌一线为20%。MMR（错配修复）等相关生物靶点的检测，也达到一定的比例。

根据数据统计，以晚期一线为例，目前PD-(L)1类药物的平均治疗时长在各瘤种中，都超过3.5个月。胃癌和小细胞肺癌的治疗周期超过5.5个月，非小细胞肺癌达4.8个月，数据有待持续跟踪观察。

综上所述数据来自于IQVIA OD (Oncology Dynamics™)数据库。

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