【瞩目】信立泰发威！1类新药冲击超560亿市场

近日，CDE官网显示，信立泰的1类新药SAL0112片获得临床试验默示许可，拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售规模超过560亿元。SAL0112片是信立泰第3款在研糖尿病新药。

SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，是信立泰自主研发的创新药，拟开发适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重管理。GLP-1R激动剂可应用于2型糖尿病和肥胖，同时伴有心肾的获益。

目前，国内已上市的GLP-1R激动剂均为肽类注射剂，SAL0112片作为口服的GLP-1受体的偏向激动剂，具有与和多肽类GLP-1受体激动剂相似的药理作用，并能有效改善2型糖尿病的给药途径，提高患者用药便利性，增强用药依从性。

中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端糖尿病用药销售规模超过560亿元。

其中，胰岛素及其类似药市占率超50%，但市场增速放缓；复方口服降糖药、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂等虽然市占率较低，但市场保持高速增长态势。

今年以来，信立泰已有3款1类新药获批临床，包括SAL0112片、SAL007、SAL0114片。

信立泰精耕于慢病领域，在研糖尿病新药包括苯甲酸复格列汀片（DPP-4抑制剂）、重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液（GLP-1受体激动剂）、SAL0112片（GLP-1受体激动剂）。

数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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