【医院动态】景德镇市第三人民医院举办国家药物与医疗器械临床试验机构启动会暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训会

为推进医院国家药物临床试验机构建设工作的顺利进行，8月4日，景德镇市第三人民医院国家药物与医疗器械临床试验机构启动会暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训会在院多功能会议厅成功举办。院党委书记利新发、院长应学明、副院长宋波、副院长何显炬、院长助理向阳、医院药物临床试验机构人员、伦理委员会成员、申报专业组和相关职能科室人员参加。本次会议由医院副院长何显炬主持。

△院长应学明致辞  

 启动会上，院长应学明首先为医院举办此次国家药物临床试验机构启动仪式致辞。他指出，申报药物临床试验机构对医院的发展意义重大，不仅有利于提高医院的科研水平及综合实力，还有利于推动学科的发展及建设。另外，药物临床试验机构建设又是公立医院国家绩效考核指标中的要求。同时，在三甲综合医院评审标准中明确指出，医院需依法取得相关资质，并按照药物临床试验管理规范要求开展临床试验。应学明院长要求，各科室要充分重视药物临床试验机构建设工作，严格按照要求，全力以赴做好各专业组筹备工作。

△副院长何显炬主持会议  

培训会上，邀请了原省药监局二级巡视员伊凡教授、南昌大学药学院副院长夏春华、江西省人民医院药物临床试验机构办公室主任姜敏作GCP相关知识线上培训。

△原省药监局二级巡视员伊凡教授线上授课  

 专家们分别围绕《临床试验机构管理体系介绍》、试验用药品/器械管理体系建立、GCP(药物临床试验质量管理规范)外临床试验相关法规学习、《Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计要点》、《面对新形势，如何做好药物临床试验机构的备案及管理工作》、临床试验伦理审查流程和要点解析、临床试验安全性评价、涉及医疗器械临床试验相关法规学习和临床试验等方面进行授课。

△南昌大学药学院副院长夏春华线上授课  

 讲授内容丰富精彩、系统全面，并以实际案例分享及生动有趣的互动方式激发大家的学习热情。学员们纷纷表示通过此次培训对药物临床试验质量管理规范有了更全面的认识，也更加清楚自己今后的职责以及如何规范地开展药物临床试验项目。同时，此次培训也给予了医院在国家药物临床试验机构建设和运行管理上许多的引导和启发。

△江西省人民医院药物临床试验机构办公室主任姜敏线上授课  

 本次培训，进一步强化了临床试验人员的药物临床试验质量管理规范意识、伦理道德意识，提高了临床试验人员的临床试验技术水平，不断规范药物、医疗器械临床试验过程，保障受试者权益和安全，保证临床试验质量。

 此次会议的成功举办，标志着医院正式启动国家药物临床试验机构资格备案工作。市三院将紧跟新时代的步伐，不忘初心，继续前行，做好药物临床试验工作，为瓷都百姓健康谋福祉，为医药事业的创新发展贡献力量。

 编辑：宣传科  供稿：科教科