截止今年4月,国内获批的临床基因扩增相关的设备已达70余款。
刚刚,杰毅生物公众号发布消息称,其自主研发的恒温核酸扩增检测仪获批三类医疗器械注册证。
据悉改款设备基于恒温核酸扩增检测技术,如果搭配对应的试剂能够实现新冠、甲乙流等病毒类的床旁快检,有点像POC的产品设计。
恒温核酸扩增检测仪
小身材: 三围:145mm×305mm×100mm; 体重:2.3 kg;
大能量:适用于多种常见感染病原体靶向检测,如新冠病毒、甲流、乙流等;
时间灵活:1小时内完成扩增+检测,支持随到随检,快速报告结果;
空间自由:支持医院床旁、社区门诊、海关、机场等多场景。多空间灵活检测,信手拈来。
IVD从业者网统计数据显示,截止今年4月,国内获批的临床基因扩增相关的设备已达70余款,以下为产品清单,仅供参考。




参考资料:杰毅生物、国家药监局、IVD从业者网
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