杰毅生物获批一款核酸快检设备!

2022
08/10

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截止今年4月,国内获批的临床基因扩增相关的设备已达70余款。

刚刚,杰毅生物公众号发布消息称,其自主研发的恒温核酸扩增检测仪获批三类医疗器械注册证75131660000253689 94851660000253839 60321660000253923

据悉改款设备基于恒温核酸扩增检测技术,如果搭配对应的试剂能够实现新冠、甲乙流等病毒类的床旁快检,有点像POC的产品设计。 51781660000254056

恒温核酸扩增检测仪

小身材:   三围:145mm×305mm×100mm;   体重:2.3 kg;  

大能量:适用于多种常见感染病原体靶向检测,如新冠病毒、甲流、乙流等;

时间灵活:1小时内完成扩增+检测,支持随到随检,快速报告结果;

空间自由:支持医院床旁、社区门诊、海关、机场等多场景。多空间灵活检测,信手拈来。

IVD从业者网统计数据显示,截止今年4月,国内获批的临床基因扩增相关的设备已达70余款,以下为产品清单,仅供参考。

参考资料:杰毅生物、国家药监局、IVD从业者网

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关键词:
国家药监局,医疗器械,检测仪,IVD,病毒类,核酸

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