国际首创！唐闽、王现青教授团队于阜外华中心血管病医院完成带消融功能左心耳封堵器全球首例临床应用

2022年7月17日，中国医学科学院阜外医院唐闽教授与阜外华中心血管病医院王现青教授密切合作，在阜外华中心血管病医院心内科团队的支持下，应用德诺医疗E-SeaLA™左心耳消融封堵器成功为一名64岁房颤患者完成了左心耳封堵消融手术。这是带消融功能左心耳封堵器在房颤治疗领域的全球首例临床应用，具有重大的临床价值。标志着左心耳封堵手术从原本的卒中预防功能向房颤治疗与卒中预防相结合功能的转变，开启了左心耳封堵消融手术新时代！

图1参加手术人员术后合影

01、患者情况

本例患者为64岁男性，主诉”阵发性胸闷、心慌半年”，诊断为持续性心房颤动，高血压3级，脑梗死恢复期，冠状动脉粥样硬化性心脏病。患者CHA2DS2-VASc评分4分，具有较高的卒中风险，术前经食道超声及CTA提示，左房扩大，左房与左心耳未见血栓。

02、手术过程  

首先采用德诺电生理医疗科技有限公司的CardioPulse™脉冲消融导管系统对患者4个肺静脉进行了脉冲消融，后使用德诺电生理E-SeaLA™左心耳消融封堵系统对患者的左心耳同期进行了消融和封堵。

CardioPulse™脉冲消融导管完成肺静脉消融

术中采用32mm规格CardioPulse™脉冲消融导管完成了4个肺静脉的电隔离，如图2为左下肺静脉与右上肺静脉消融DSA影像，肺静脉口内消融电极呈篮状，肺静脉口部及前庭部位消融电极呈花瓣状，消融后肺静脉电位消失，实现肺静脉完全隔离。

图2 采用CardioPulse™脉冲消融导管进行肺静脉消融

lE-SeaLA™左心耳封堵器完成左心耳消融与封堵

如图3所示，术中造影显示患者的左心耳固定区尺寸为23mm、深度25mm，选用规格为锚定盘直径26mm，密封盘直径 31 mm的左心耳消融封堵器植入到左心耳内。如图4-5所示，消融前后采用德诺电生理标测导管对左心耳进行电信号检测，对比结果表明左心耳电信号完全隔离；如图6所示，术者分别在左心耳消融前后进行了冠状动脉造影，造影显示回旋支无明显变化，无痉挛等不良事件发生；如图7-8所示，封堵器解脱前对左心耳消融封堵器进行了牵拉测试，器械无移位，造影及TEE超声显示左心耳完全封堵，无残余分流。

图3左心耳消融封堵器封堵至左心耳内

图4左心耳消融前后左心耳内电位标测

图5 左心耳消融前后心耳内电位对比，消融后心耳内电位消失

图6 左心耳消融前后冠脉造影无变化

图7 左心耳封堵器牵拉测试

图8 左心耳封堵器封堵DSA和TEE影像

03、意义重大 房颤治疗再迎新发展  

术后，中国医学科学院阜外医院心律失常中心张澍教授、美国西奈山医院VivekY.Reddy教授、德国法兰克福圣凯瑟琳医院Horst Sievert教授等领域内权威专家对此次手术的圆满完成送来祝贺，并与唐闽教授、王现青教授一起，就当前国内外房颤及左心耳封堵诊疗现状，评价了此次手术的现实意义。

唐闽教授指出，该例手术的成功完成在房颤治疗领域具有重要的意义，在保证卒中预防的同时，有望将房颤的治疗成功率进一步提高。

王现青教授同样也认为，该首例手术的成功开展，快速实现左心耳电位的主动电隔离，在房颤领域具有重要的临床价值。

张澍教授表示，该项技术为全球首创，首例手术的成功开展，让中国在这一方向走在了国际前列，具有非常重要的里程碑意义。

VivekY.Reddy教授对该产品及临床应用提供了宝贵的意见，认为该产品将左心耳电隔离与封堵很好的结合在了一起，在房颤领域具有很重要的临床价值。

Horst Sievert教授也对该产品也给予了很高的评价和建议，认为左心耳的干预治疗由单纯预防转变为预防+治疗是非常重要的改变。

04、解决左心耳电隔离难题E-SeaLA™，创新左心耳封堵消融新时代  

相关研究表明，肺静脉隔离联合左心耳电隔离较单纯肺静脉隔离治疗可降低房颤远期复发率[1,2]。然而左心耳电隔离之后，会影响左心耳的收缩功能，增加血栓发生率，须进行左心耳封堵或口服抗凝药物以降低卒中事件发生率[3,4]。由于左心耳复杂的解剖结构，现有房颤消融器械难以完成左心耳的电隔离。

国内目前开展的房颤一站式手术，主要实现了房颤常规消融与左心耳封堵，并没有实现左心耳的电隔离。

图9左心耳电隔离能有效降低导管消融房颤远期复发率[1]

德诺电生理E-SeaLA™左心耳消融封堵器为具有完全自主知识产权的全球首款带有消融功能的左心耳封堵器，在完成左心耳封堵后可以快速实现左心耳电隔离与信号标测。不但可以通过一次手术隔离房颤患者左心耳异常驱动灶信号，还可以通过左心耳封堵，无需终生口服抗凝药来预防血栓栓塞事件的发生。临床中不需借助三维标测设备，仅靠DSA、超声的引导即可完成左心耳的消融与封堵，快速高效地实现左心耳完全电隔离。

供稿：心律失常中心

编辑：党委办公室