2021年中国直线加速器行业成绩公布

第146篇原创 

2022

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导语

“行业分析”系列第17期，以尽量准确的数据展示2021年国内医用直线加速器市场。

1901年，在伦琴发现发现X射线的6年后，放疗就被首次用于治疗肿瘤，彻底改变了医学。

20世纪60年代，随着高能医用电子直线加速器和计算机断层扫描技术的相继出现，标志肿瘤放射治疗学进入成熟时代，成为与手术治疗、化学治疗并列的三大治疗肿瘤手段之一。

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直加概况

所谓放射治疗( Radiation Therapy，RT)，是指利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法，最常用的是外照射治疗，即直接用放射线治疗患者肿瘤部位，其目标是最大限度安全地利用辐射来治疗肿瘤，同时尽可能地减少对患者附近正常组织和关键器官的伤害。

目前，放射治疗应用的放射线包括光子束与粒子束，其中光子束分为X射线、 γ射线，对应的放疗设备有医用直线加速器、 TOMO刀、 射波刀及伽玛刀；粒子束分为中子束、质子束、重离子束，对应的放疗设备有中子刀、 质子刀及重离子刀。其中，   医用直线加速器是临床最普遍应用的放疗设备。

1972年，瓦里安推出世界上第一台高能医用直线加速器，将电子线治疗和X射线治疗结合起来，为现代放疗技术打下了坚实的基础。

直线加速器需要精密束流控制系统(来自瓦里安官网)

医用直线加速器( Medical Linear Accelerators，Linac或LA)，利用微波电场对电子进行加速以产生高能X射线和电子线，具有剂量率高、照射时间短、照射野大、剂量均匀性及稳定性好等特点，广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗。

根据X射线最大输出能量，通常将直线加速器分为高能和低能两类。其中，   高能LA可以“向下兼容”低能LA   ，能提供更多档位调节X射线能量，以适应不同深度肿瘤治疗，其应用范围能从由深部肿瘤扩展至表浅肿瘤。

1）   低能：≤6MV，1个档位，用于治疗深部肿瘤，可满足超过85%放射治疗的患者需求。比如，瓦立安Halcyon、东软NMSR600、联影uRT-linac 506c的X射线能量均为6MV。

2）   高能：≥10MV，多个档位调节放射能量，进一步扩大对表浅肿瘤的治疗深度范围。   比如，瓦立安TrueBeam具有6MV、10MV两档，医科达pre   cise   具有6MV、15MV两档，新华医疗XHA2200   具有6MV、10MV、15MV三档。

近一百年来，肿瘤治疗的5年生存率不断上升，从上世纪初的5%上升到上世纪末的45%。根据国内外统计数据，约有50%—70%的肿瘤患者需要不同程度地接受放射治疗。以头颈部肿瘤为例，接受放射治疗的五年生存率超过80%。

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行业排名

根据国家卫健委大型医用设备配置规划，到2020年底，全国将配置直线加速器（含X刀）在3405台，伽玛射线立体定向放射治疗系统296台，高端放射治疗类设备216台，质子放射治疗系统16台。

截至2020年底，我国每百万人口放疗设备保有量为2.7台，基本符合与WHO建议标准（2-4台/百万人口）。不过，与日本的7台、欧洲国家的7~8台相比，仍有巨大赶超空间。

在放射治疗领域，   瓦里安和医科达是全球公认的放疗技术领导者   ，全球放疗设备主要来自于这两家。在我国，两大放疗巨头也常年占据90%以上的份额。    

1975年，我国引进第一台医用直线加速器，开展肿瘤放射治疗，标志着中国放射治疗设备开始以医用加速器为主要放射源。2年后，中国首台国产医用直线加速器顺利投入临床使用。    

截止目前，我国直线加速器整机厂商已超过10家，如山东新华、沈阳东软、上海联影、广州中能、成都利尼科、江苏海明、西安大医、苏州雷泰、深圳海博等，行业发展日趋向好，预计2030年我国放疗设备市场规模将达到63.3亿元。

2021年，我国直线加速器采购数量首次超过300台。其中，高能LA占绝大部分份额，在该领域医科达和瓦里安合计占98%的市场份额，处于绝对优势；在低能领域，   新华、东软、联影等国产品牌共占75%的市场份额，有后来居上之势。

总体来看，   瓦里安和医科达依然占据了我国80%的放疗设备市场份额。鉴于数据敏感性，仅体现市场占比，具体情况如下：

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高能直线加速器

说明：尽管同为乙类设备，但与CT、MR相比，直线加速器所涉及医院较少，每一台都很重要，按医院采购数量排行更能真实反映我国LA行业情况。

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低能直线加速器

说明：与高能直线加速器类似，同样按医院采购数量排名。

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总排名

说明：同样按医院采购数量排名。

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