CCI创新快讯| FDA批准了Rapid Medical的小型可调节血栓切除设备

Rapid Medical近日宣布其用于治疗大血管闭塞的Tigertriever 13设备获得FDA 510(k)许可。总部设在以色列Yokneam的Rapid Medical公司设计了Tigertriever 13，用于在缺血性中风期间清除脆弱的脑血管中的血栓。

Rapid Medical在一份新闻稿中表示，Tigertriever 13是迄今为止世界上最小的血管重建器械，通过比现有器械更无创伤的方法来调整血管和血栓清除。

Rapid Medical美洲区总裁James Romero在新闻稿中表示："全世界已经用Tigertriever 13进行了数千次手术。如今，美国医生终于有机会使用Tigertriever 13的独特功能，以进一步造福缺血性中风患者。”

Rapid Medical表示，Tigertriever具有现有支架取栓所缺乏的调整能力，其三维编织技术借鉴了航天工程的最新技术。

Rapid Medical的设备通过精确控制，以捕获血栓，并在移除前从血管中消除张力。它的可调节性使其成为该公司描述的所有支架取出器中外形最小的，比3毫米的设备小24%，在具有挑战性的解剖结构中提供更容易的导航。为每个手术量身定制的能力可以为高风险的血栓切除术提供新的安全水平。

纽约石溪大学医学中心的David Fiorella博士表示："神经血管领域一直在等待一种专用于小血管的血栓切除器械。对于这些病人来说，目前的医学治疗并不理想，因此，能够紧急恢复血流的设备可以带来巨大的好处，同时将伤害的可能性降到最低。"

关于Tigertriever 13

• 独特的控制导丝。

该取栓装置的核心是一根控制导丝，它处在装置的内部，远端连接支架头端，近端与操纵手柄上的滑块相连。医务人员通过操控滑块来释放并调整支架的外径尺寸，以更好地适应急性缺血性脑卒中患者血管的尺寸。在取栓完成设备撤出血管的过程中，医生还可以通过操作手柄适度收缩支架尺寸，以降低血管损伤的风险。

• 独特的3D编织技术

Tigertriever采用了独特的3D编织技术， 每根编织丝都是显影的，术中全程可视。医生可随时监视支架情况，通过支架的形态来判断支架与血栓之间的关系。

关于Rapid Medical

Rapid Medical是一家总部位于以色列，致力于研发、生产、销售神经血管内治疗的创新型医疗器械企业。公司使命是开发安全、有效的神经血管医疗器械，使病人受益，并满足医生的需求。致力于通过提供最可靠的、最容易使用的和最高质量的产品来推进病人的护理，并有成熟的临床数据支持。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。 

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊