政策敲山震虎？集采推进受阻之际，种植牙厂商遭停产整顿

据三六九医彩网获悉，近日，国产口腔种植体厂商四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司，遭遇国家药监局飞行检查。检查中发现该企业质量管理体系存在严重缺陷，国家药监局勒令其停产整顿。 值得一提的是，这是国家药监局时隔一年多再次启动对企业的飞行检查。根据通报，检查中发现的问题主要涉及机构与人员、厂房与设施设备方面；采购管理方面和生产管理方面的问题。 具体而言，就是企业实际生产地址变更未报批、采购时没和原材料供应商签订质量协议，以及企业未能提供器械灭菌报告。 但刚一恢复对企业的飞检就直奔种植牙厂家而去，针对性之强难免令人浮想联翩：种植牙集采遭遇市场强大阻力，政策霸王硬上弓前有意敲山震虎？

01｜国产种植体市场格局

毋庸讳言，中国口腔医疗市场上的种植体以欧美品牌和韩国品牌为主，市场占有率超过90%，国产种植体品牌的技术成熟度、市场占有率和整体知名度都难言理想。 据三六九医彩网不完全了解，目前市面上较为知名的国产种植体厂商有北京莱顿、华西CDIC、江苏创英、浙江广慈和山东威高等，已获批临床使用的品牌在10家左右，国产种植体市场整体特点是实力弱小、数量众多、竞争激烈。 很多口腔医生在临床中虽然不太情愿使用国产种植体，但对这些品牌多少都有所耳闻。而此次被查的四川拜阿蒙获批的种植体品牌，其名为BAM-SLActice，据悉大部分牙医对此品牌知之甚少。此外，官网显示，拜阿蒙还生产两款口腔种植用骨粉。 

虽然旗下种植体品牌知名度一般，但从企业官网介绍来看，四川拜阿蒙这家公司总体实力不差，其前身为四川大学所属全民所有制企业四川大学生物材料工程研究中心，成立于1993年，主要从事骨骼肌肉系统修复材料、牙科材料、软组织修复材料、及整形修复材料等的研究、开发、生产和技术服务。企业学术带人是中国工程院张兴栋院士。

02｜种植牙集采遭遇市场阻力

虽然各省医保局推进集采落地的步骤有条不紊，但在市场规律面前，种植牙集采推进受阻是不容忽视的事实。

集采的核心是“以量换价”，但中国种植牙市场的特殊性，决定了集采的核心打法很可能失灵。集采的主体通常是公立医院，然而种植牙耗材的消耗主体是数量占比超过80%的民营口腔机构。

据八点健闻报道，公立医院和民营医院的耗材采购价差有时高达100%。对于大型民营口腔连锁而言，每次耗材采购也相当于一次小型集采，如果占比超过80%的民营口腔机构不参与集采，那集采“以量换价”的机制就无从生效。

更让政策尴尬的是，公立医院对种植牙集采也不热心，甚至是软抵制。如之前三六九医彩网报道的那样，在首个实施种植牙医保限价支付政策的宁波，甚至出现公立医院集体反对该政策的奇景。

有专家指出，公立医院报量不积极，是因为如果种植牙耗材带金销售状况发生改变后，院内利润将大减，容易出现种植手术量增多医生收入却基本不变的情况。

此外，种植体价格一般占据种植牙总体价格的35%左右，即便集采导致种植体价格腰斩，体现在公立医院种植牙动辄上万的消费终端，集采后降价的幅度也不会很大。

民营机构不参与，公立医院不积极，种植牙集采面临政策唱独角戏的尴尬。

03｜政策有意敲山震虎？

今年4月，四川省医保局公告称，在一些“生产企业的申请”下，省招采中心决定启动第二次报量。而在此之前，无论是省际还是国家集采，都没出现过这种情况。

二次启动报量，极有可能是因为一部分企业没有参与第一次填报，且到目前为止，四川都没有披露参与两次报量的企业名单。不难推测，两次参与报量的企业，很可能没有出现医保局希望看到的名字。

宁波的种植牙医保限价支付，进口种植体全包价3500元/颗，国产种植体全包价3000元/颗，其中服务费用定为2000元。最终响应该政策的欧系种植体品牌，仅有士卓曼一家；韩系品牌也仅有沃兰、DIO和SG三家，市占率位居头部的登腾和奥齿泰都没有参与。

虽然此次药监局飞检的是本土不知名种植体厂商，勒令停产整顿的理由也是企业生产质量管理体系存在缺陷，但洞悉中国政策“草蛇灰线，伏脉千里”特点的种植牙市场各利益攸关方，都应对此“敲山震虎”心存敬畏。

若是种植牙集采的有关利益各方持续“摆烂”，使得政策无从发力的尴尬局面持续下去，从而导致在国务院常务会议上一锤定音的种植牙集采政策都难以落地，那下一次被停产整顿的企业，又会是谁呢？

当然了，在现实世界中，在各大口腔机构无下限的种植牙业务竞争中，免费种牙、一千多块种一颗牙，早就已经实现了。

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