每周医刻 | 国家卫健委：建立合理的动态核增机制

本周疫情仍在变化。值得注意的是，经武汉市疾控中心病毒基因测序，武汉“7·26”关联疫情病毒基因测序提示为外省输入引发，武汉市江夏区“7·26”疫情本土病例感染的新冠病毒均属于奥密克戎变异株（BA.2.3进化分支），经同国内本土病例、输入病例数据库比对，与广西“0707”疫情致病毒株同源，结合病例风险旅居史、流行病学关联、实验室检测结果等相关信息，提示本轮疫情为一起由外省输入并引发本土局部传播的聚集性疫情。当前，疫情均在江夏区纸坊街道，传播链条清晰。

此外，7月28日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委员会就党的十八大以来各地深化医改工作进展成效举行新闻发布会。国家卫健委体制改革司司长许树强透露，正研究制定公立医院相关编制标准及如何建立合理的动态核增机制。

结合现阶段情况，许树强表示，未来将重点着眼于推进卫生健康事业发展方面。一是加强培养培训。进一步扩大医师、护士、药师、技师等专业技术人员规模，优化专业、城乡和区域之间的布局。发展公共卫生人才队伍，着重提高病原学鉴定、现场流行病学调查等能力。实施中医药特色人才培养工程。二是健全编制、人事和薪酬制度。正在研究制定公立医院相关编制标准及如何建立合理的动态核增机制。落实艰苦边远地区县级和基层医疗卫生机构公开招聘的倾斜政策。

政策方面， 第八批国采或要到来；IVD联盟集采启动：覆盖22省，外资诊断巨头遭遇挑战；深圳发改委发重磅政策，支持生物医药产业集群高质量发展。 

大公司方面， 默沙东9.3亿美元拿下科伦ADC全球权益；11.95亿美元，石药「Claudin 18.2 」ADC授权给Elevation Oncology；云南白药与华为达成合作；药明康德半年营收177.56亿元，净利润46.36亿元；GSK 2022半年报公布：总收入141.19亿英镑，增长25%，带状疱疹疫苗创新高；开盘大涨！英诺特生物敲钟上市。 

产品方面， 真实生物新冠口服药「阿兹夫定」获批上市；腾盛博药：公司新冠中和抗体对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性；罗氏皮下注射HER2单抗复方国内申报上市，治疗过程只需要5-8分钟；IDEAYA Biosciences公司：新一代合成致死创新疗法获得积极效果；远大医药治疗重症新冠肺炎IIa期临床试验达到主要终点；康威生物TLR7激动剂在中国获批临床。 

资本方面， 创建心脏病护理新标准的公司Cleerly完成1.92亿美元的C轮融资；复星医药披露定增结果，高毅资产获配近20亿元；珂纳医疗新近融资近亿元，将要加速硬核半导体超声CMUT技术的应用发展。 以下为财健道对重点内容的整理：

大事件

 1   吴尊友：猴痘疫情不会在国内造成大规模流行

7月25日，吴尊友发文称，从这次猴痘在欧美国家波及的人群和传播方式来看，猴痘传入中国大陆、中国香港和中国澳门，只是时间问题。

由于传播方式限制，其传播速度、波及的人群范围，远远不会像新冠流行那样。

 2   “医药界诺贝尔奖”公布候选名单，百济神州BTK抑制剂首次上榜

近日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2022年盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的候选名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉。

值得一提的是，百济神州公司开发的新一代布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib，英文商品名Brukinsa）首次列入最佳生物技术产品奖候选名单。泽布替尼在2019年首次被美国FDA批准上市，用于治疗经治成人套细胞淋巴瘤患者。

 政策

 1    第八批国采或要到来

有业内人士向行业媒体赛柏蓝表示，第八批国采预计在10月底开始。

第七批国采因为疫情原因进程延缓了近3个月，集采是医保局的重要工作之一，可能还是会把之前延缓的时间追回来。第五批国采纳入62个大品种，中选数量为61个；第六批国采为胰岛素专项，纳入81个产品且均中选；第七批国采纳入61个品种，中选数量达到60个。

此外，某药企市场总监对行业媒体赛柏蓝表示，下一批国采或仍是化药，现在的品种数量已经满足开展新一轮国采所需。同时，在过评厂家，尤其是光脚过评厂家的推动下，国采或将加速进行。

 2    IVD联盟集采启动，覆盖22省，外资诊断巨头遭遇挑战

7月27日，一份名为《关于成立肝功生化检测试剂省际联盟集中带量采购工作领导小组的通知》在业界流传。

根据《通知》显示，肝功生化检测试剂省际集采联盟由江西省医保局牵头，河北、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、新疆维吾尔自治区及新疆生产建设兵团等22个省份参与。

这是年初国家医保局确定的三个由省组织的专项集采之一，另两个是电生理和腔镜吻合器集采和中药饮片集采。江西牵头的这个领导小组可以统筹联盟集采工作，决定联盟集采重要事宜。跨国企业长期占据中国60%以上的市场份额，华金证券认为：国产企业生产成本优势明显，对降价接受度更高，集采将加速国产替代的节奏。

 3    深圳发改委发重磅政策，支持生物医药产业集群高质量发展

     7月26日，深圳市发改委印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知，支持深圳做大做强生物医药产业。

其中，在加快药品产业基础设施建设方面，支持建设落地深圳的国家重点实验室、国家工程研究中心等国家级创新载体，予以最高3000万元支持；支持建设落地深圳的国家企业技术中心，予以最高1500万元支持。

另外，文件还提到支持医疗器械企业纳入带量采购。支持企业纳入国家药品集中带量采购。

 大公司

 1    默沙东9.3亿美元拿下科伦ADC全球权益

7月26日，科伦药业以3500万美元预付款+9.01亿美元里程碑金额，将一款临床早期ADC新药的全球权益授权给默沙东。

这已经是科伦药业授权给默沙东的第二款ADC药物，此前荣昌生物ADC也曾成功出海。看起来，在ADC领域国内创新药的步伐迈得很快。

 2   11.95亿美元，石药「Claudin 18.2 」ADC授权给Elevation Oncology

7月28日，石药集团宣布附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（「石药巨石生物」）已与Elevation Oncology,Inc.（「Elevation Oncology」）就创新（同类首创）的抗Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801（「该产品」）在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区（「该地区」）的开发及商业化订立独家授权协议（「该协议」）。

根据该协议的条款，石药巨石生物同意授予Elevation Oncology在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。

 3    云南白药与华为达成合作

7月25日，云南白药发布公告宣布，与华为技术有限公司于2022年7月23日在福建省福州市签订《人工智能药物研发全面合作协议》。

云南白药凭借在中药及植物领域多年积累，沉淀了行业独有的植物标本数据库、云南天然提取物的数据库、国外天然产物库。

华为技术在AI辅助药物研发、云计算、人工智能等方面具有丰富的经验和案例。双方探索联合科研创新的机制，在AI、药物研发领域开展广泛的交流和合作，扩大双方合作的广度和深度，包括但不限于大小分子设计、相关病症、数据库开发等。

 4    药明康德半年营收177.56亿元，净利润46.36亿元

7月26日，药明康德发布2022年上半年业绩报告。

财报显示，药明康德2022年上半年营收同比增长68.5%至177.56亿元，净利润同比增长73.3%至46.36亿元。预计2022年全年收入同比增长将达到68~72%，2022年将成为过去10多年来药明康德增长最快的一年。

强劲的收入增长主要得益于公司持续专注发挥独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式的协同性，加强了平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品。

但半年报业绩公布后，药明康德7月27日盘中股价一度跌超6%，当日收盘价为96.36元/股，跌幅为5.12%。

 5    GSK 2022半年报公布：总收入141.19亿英镑，增长25%，带状疱疹疫苗创新高

7月27日，葛兰素史克（GSK）公布2022年上半年财报。

该公司上半年总营收141.19亿英镑，同比增长28%，以实质汇率 (AER) 同比增长25%。就在财报披露前的一周（7月18日），GSK宣布正式完成消费健康业务的分拆，并成为一家聚焦生物医药企业。

带状疱疹疫苗Shingrix市场表现依旧强劲，销售额增长超过一倍，达到14.29亿英镑，这主要归功于欧美市场需求复苏以及将带状疱疹疫苗接种时间提前的强大商业执行等因素。

 6    开盘大涨！英诺特生物敲钟上市

7月28日，英诺特（688253.SH）正式登陆科创板，其发行定价26.06元/股，对应的市盈率为32.65倍，高于同行业可比上市公司静态市盈率的平均水平，发行市值为35.46亿元，本次发行共募资8.87亿元。今日高开28.24%，截至发稿时持续上涨，报34.60元/股，市值约47亿元。

英诺特生物创始于2006年，拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光层析、免疫荧光等技术平台，承担国家863项目——《国家重大传染病研究专项》和众多公共卫生事业项目，并拥有国家发明专利十余项。

产品

 1   真实生物新冠口服药「阿兹夫定」获批上市

7月25日，药监局官网显示，真实生物的阿兹夫定（Azvudine）获批上市，用于治疗新型冠状病毒感染。

根据真实生物新闻稿，阿兹夫定（Azvudine）是一款新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，具有广谱抗病毒、抗癌症作用。它在抗艾滋病毒、抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等方面都有显著效果。

 2   腾盛博药：公司新冠中和抗体对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性

近日滕博盛药宣布，新的活病毒数据确认其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性。

独立实验室的研究结果表明，该联合疗法对目前主要的新冠病毒变异株，及此前所证实的对以往所有受关注的变异株均保持中和活性。安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法已在中国商业化上市，且美国食品药品监督管理局（FDA）正在对其紧急使用授权申请进行审核。

 3   罗氏皮下注射HER2单抗复方国内申报上市，治疗过程只需要5-8分钟

7月27日，CDE网站显示，罗氏帕妥珠单抗(Perjeta)和曲妥珠单抗（Herceptin）与透明质酸酶结合的固定剂量复方Phesgo皮下注射剂国内上市申请已获受理。

Phesgo中的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的作用机制被认为是互补的，两者在不同位点与HER2受体结合，该组合为HER2信号通路提供了更全面的双重阻断。Phesgo可作为单剂量小瓶用于皮下注射，治疗过程只需要5-8分钟。

 4   IDEAYA Biosciences公司：新一代合成致死创新疗法获得积极效果

7月28日，IDEAYA Biosciences公司宣布，其基于“合成致死”原理开发的小分子MAT2A抑制剂IDE397，在1/2期临床试验中获得积极结果。

早期结果显示，在接受高剂量IDE397治疗的患者队列中，75%的患者循环肿瘤DNA（ctDNA）水平显著下降，获得分子生物学缓解。该公司同时宣布与安进（Amgen）公司达成合作，将评估IDE397与安进的PRMT5抑制剂AMG 193联用，治疗MTAP缺失肿瘤的效果。

 5   远大医药治疗重症新冠肺炎IIa期临床试验达到主要终点

7月27日，远大医药公告，附属公司正在开发的用于重症领域的全球创新药物STC3141，在中国开展的用于治疗急性呼吸窘迫综合症Ib期临床试验已完成全部患者入组，临床研究报告预计将在未来6个月内完成；在欧洲完成的用于治疗重症新冠肺炎IIa期临床试验，亦成功达到主要临床研究终点。

 6  康威生物TLR7激动剂在中国获批临床

7月27日，康威生物宣布，其研发的潜在“first-in-class”TLR7激动剂CAN1012在中国获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。根据康威生物新闻稿介绍，这也是其在中国第一个获批临床的新药项目。早先该药已经在美国获批临床，并正在美国开展针对多种实体瘤的1期临床试验。 公开资料显示，Toll样受体 （TLRs） 是一类先天免疫传感器，可以识别保守的微生物结构，TLR的激活可以启动先天性和适应性免疫反应。TLR7激动剂可通过刺激pDC分泌干扰素-α，并作用于其它免疫细胞 （如NK细胞和巨噬细胞） 发挥免疫增强的作用。

资本市场

 1   创建心脏病护理新标准公司Cleerly完成1.92亿美元的C轮融资

7月25日，纽约，创建心脏病护理新标准的公司Cleerly宣布已完成1.92亿美元的C轮融资。这笔新资金使这家快速发展的医疗保健公司筹集的资金总额达到 2.48亿美元，其中包括2021年的B轮融资。

Cleerly支持AI的冠状动脉计算机断层扫描 (CT) 血管造影评估方法使医生能够更轻松地识别、表征和鉴定心脏动脉壁中的动脉粥样硬化（斑块）积聚。该信息有助于更准确地了解患者心脏病发作的风险，并代表了过去使用间接替代疾病标志物评估心脏病的方式的显着转变。

 2  复星医药披露定增结果，高毅资产获配近20亿元

7月26日，复星医药披露定增结果，确定本次发行价格为42元/股、募集资金总额为44.84亿元，本次定增发行对象最终确定为10名。

其中，高毅资产冯柳管理的高毅邻山1号远望基金获配最多，为47619047股，获配金额近20亿元；UBS AG获配约8.44亿元；公募方面，财通基金获配13571428股，获配金额约5.70亿元，大成基金、华夏基金、招商基金也分别获配超1亿元。

 3   珂纳医疗新近融资近亿元，将要加速硬核半导体超声CMUT技术的应用发展

近日，珂纳医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“珂纳医疗”）宣布完成B2轮融资，融资金额近亿元。

本轮融资由乾融资本领投，华登国际继续跟投。珂纳医疗将利用本轮融资的资金，一方面快速向全球市场推出自主研发的高频超声成像系统，另一方面将借助半导体超声CMUT芯片核心专利，研发新一代CMUT芯片和创新的超声成像产品。

珂纳医疗是全球新一代半导体超声CMUT芯片技术引领者，其创新设计的超声换能器正在建立新的医疗超声成像性能标准。公司在该领域拥有强大的知识产权库，是全球业内唯一一家不需要第三方IP 授权的公司。

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