【瞩目】汇宇制药抢攻超10亿注射剂，搅局百亿抑酸药物市场

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图1：汇宇制药最新申报的产品情况

来源：CDE官网

图2：近三年注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是一款H2-受体阻滞剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等的复发，也用于治疗吻合口溃疡、反流性食管炎。米内网数据显示，该产品2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过14亿元，近几年的增速均超过30%。

截至目前，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仅有哈药生物、北京四环制药、瑞阳制药获得生产批文，其中瑞阳制药按新分类获批视同过评。除了汇宇制药于近期报产外，奥赛康、扬子江等5家企业的3类仿制上市申请正在审评审批中。

表1：2022年至今汇宇制药获批的产品情况

来源：米内网MID药品索引综合数据库

近几年来，汇宇制药猛攻高端注射剂，收获颇丰。米内网数据显示，2022年至今，公司有4个按新分类报产的注射剂获批，神经系统药物占2个，抗肿瘤和免疫调节剂占2个，其中注射用硼替佐米2021年在中国公立医疗机构终端销售额也超过10亿元。

表2：2022年至今汇宇制药申报上市的产品情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，除了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，汇宇制药还提交了硫代硫酸钠注射液、醋酸奥曲肽注射液的仿制上市申请，其中醋酸奥曲肽注射液2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近20亿元，上述受理号的申请正在审评审批中。

数据来源：CDE官网、米内网数据库
注：审评数据统计截至7月29日。米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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