研究前沿 | 顶刊发文！膀胱癌患者术后恢复情况对比：机器人辅助根治性膀胱切除术vs开放式根治性膀胱切除术

导 读

机器人辅助根治性膀胱切除术（RARC）的临床应用率越来越高，但与传统的开放式根治性膀胱切除术（ORC）相比，其是否能改善膀胱癌患者的术后恢复情况，尚未可知。近日，顶级期刊JAMA上发表了一篇相关文章，有助于泌尿外科的临床医生更加审慎地选择患者的手术方式。

研究背景  

为比较RARC与ORC术后的恢复情况及发病率，2017年3月至2020年3月，研究者在 9个英国国家卫生服务癌症中心进行了一项3期、多中心、非盲法随机对照临床试验。

研究设计

研究对象的纳入标准为：年龄≥18 岁；患有非转移性尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺癌或变异性膀胱癌（淋巴结状态≤N1）；适合根治性膀胱切除术（ECOG评分1~3 级）；书面知情同意。

排除标准为：既往腹部/盆腔手术、盆腔放射治疗史或伴随疾病所致不宜行RARC或ORC手术者；合并上尿路肿瘤；怀孕或哺乳期；无法提供知情同意。

研究对象按1:1被随机分配接受RARC（n=169）或ORC（n=169）。主要结局指标为手术后90天内的存活率和出院天数，20项次要指标里包括了90天内的并发症和不良事件、总生存、肿瘤学结果（无复发生存期、癌症特异性生存期和无转移生存期），以及与健康相关的生活质量结果。

图1 流程图

研究结果  

在338名研究对象中，共有317人接受了根治性膀胱切除术，平均年龄为（69±8.2）岁，男性250人（79%），女性67人(21%)。在排除了中途失访和脱落病例后，最终分析了305人(96%)的结局指标。

1 手术后90天内存活率和出院天数

RARC组和ORC组的患者在手术后90天内存活及出院的中位数分别为82天（IQR，76-84）和80天（IQR，72-83），调整对数后，两组天数差异为2.2天（95%CI，0.50-3.85），混合模型P=0.01。

图2 手术后90天内存活和出院天数的分布情况

2 并发症发生率

与ORC组相比，RARC组的患者术后出现血栓并发症（1.9%vs8.3%）和伤口并发症（5.6%vs16.0%）的概率更低。

图3 手术后12周内并发症的分布情况

3 其他次要结局指标

在欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）中，RARC组在术后5周时的健康相关生活质量评分明显高于ORC组（P=0.003）；在癌症患者生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30）中，RARC组在术后5周（P<0.001）和12周（P=0.01）的健康相关生活质量评分同样高于ORC组。ORC组在术后5周（P=0.003）和12周（P=0.01）时的残疾程度更高。两组患者在每周平均步数与最大步数上无明显统计学差异；RARC组在术后5周（P=0.03）和12周（P=0.03）时，30秒内椅子站立测试的次数明显增加，有统计学意义。

图4 手术后次要结局指标的分布情况

4 手术后的复发和全因死亡率

在中位随访18.4个月（IQR，12.8-21.1）时，RARC组和ORC组的肿瘤复发率分别为29/161（18%）和 25/156（16%），全因死亡率分别为23/161（14.3%）和23/156（14.7%），差异均无统计学意义。

图5 手术后的复发和全因死亡率的分布情况

研究结论  

在接受根治性膀胱切除术的非转移性膀胱癌患者中，与ORC相比，RARC术后90天内存活率的改善和出院天数的增加具有统计学意义。然而研究结果的临床重要性仍不确定。

参考文献：

Catto JWF, Khetrapal P, Ricciardi F, et al. Effect of Robot-Assisted Radical Cystectomy With Intracorporeal Urinary Diversion vs Open Radical Cystectomy on 90-Day Morbidity and Mortality Among Patients With Bladder Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2092-2103. doi: 10.1001/jama.2022.7393.

编辑：王木木

审校：LR

执行：王木木

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