【市场】对标阿斯利康“明星药”！齐鲁、四环医药……蜂拥而至

日前，四环医药发布公告称，其附属公司轩竹生物的氟维司群注射液以仿制4类报产获CDE受理。米内网数据显示，氟维司群2018年全球销售峰值超过10亿美元，2021年中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元，同比增长近30%。

氟维司群是阿斯利康在抗肿瘤管线的重磅药物之一，临床用于雌激素受体阳性(ER+)的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。该产品2010年进入中国，现为2021版国家医保目录乙类品种。

米内网数据显示，氟维司群2018年全球销售峰值超过10亿美元；2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过5亿元，同比增长近30%。

氟维司群注射液报产在审情况

来源：米内网新版数据库

目前，氟维司群注射液有4家企业拥有生产批文，正大天晴药业集团、江苏豪森药业、杭州九源基因3家国内药企均以仿制4类报产获批，视同过评。此外，齐鲁制药、山东新时代药业、四川汇宇制药等5家企业报产在审。

四环医药表示，此次是轩竹生物递交的首个抗肿瘤药物上市申请并获得受理，标志着轩竹生物的抗肿瘤药物从研发步入商业化发展的新里程。这一重磅药物将和轩竹生物的另一重磅产品CDK4/6抑制剂吡罗西尼联合治疗晚期乳腺癌，在氟维司群基础上联合CDK4/6抑制剂可以显著改善患者生存获益，未来，氟维司群注射液上市后将进一步增强公司在肿瘤治疗领域的实力。

数据来源：CDE官网、米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。