继胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒后,扬子江在胃病领域再收获一中药名方。
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扬子江药业,拿下一中药名方
7月25日,扬子江药业集团、中国中医科学院西苑医院共同举办“健脾清化方”转让仪式暨开发设计研讨会。
通过这一仪式,中国中医科学院西苑医院正式将中药名方“健脾清化方”转让给扬子江药业。“健脾清化方”即“健脾清化颗粒”,主要针对非糜烂性反流病的临床需求。
扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇在现场表示,“健脾清化颗粒”填补了扬子江药业在这一领域用药的空白。
扬子江药业的中成药管线再落一子。
颇具传承与延续意味的是,中国中医科学院副院长、西苑医院脾胃病研究所所长唐旭东教授,是董建华院士的弟子。而董建华院士早在80年代就与扬子江药业展开合作,并先后推出扬子江药业如今的两个中成药管线重点品种——胃苏颗粒,荜铃胃痛颗粒。
资料显示,本次转让方——中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所,是国家级脾胃病重点专科,国家中药管理局重点专科、重点学科。
事实上,中药研发创新在院企合作上有独特优势。拿中药院内制剂来说,其一般由中医医疗机构总结多代中医专家的经验累积、通过多年临床验证后,辅以科技创新手段研制而来。
扬子江药业的胃苏颗粒,被纳入新冠肺炎诊疗方案的金花清感颗粒等中药知名品种均由院内制剂转化而来。
近年来由院内制剂、经典名方、临床经验方等转化而成的中成药陆续获批上市,为中成药新药研发开辟了一条路径。
从扬子江中医药落子布局的过往脉络来看,挖掘传统中医药宝库,开发名医名方,亦是其中医药发展的一大特色。
除与董建华院士合作开发胃病知名中成药胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒外,扬子江药业集团还依托晁恩祥、方鹤松、张珍玉、高鹏翔、兰金初等国医大师和知名中医的临床验方,相继开发出了百乐眠胶囊、双花百合片、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒、神曲消食口服液等20多个独家中药品种。
目前,在中医药领域,扬子江已经形成了消化、呼吸、肿瘤、妇科、儿科等多治疗领域的产品矩阵。
有行业分析指出,源于院内制剂、经典名方、临床经验方转化而来的中成药,多有很好的临床应用基础,医生也比较认可,上市后的市场推广及销售往往比较顺利,也有望作为中药新药通过医保谈判进入医保。
中药大品种的孕育临床效果与市场推广缺一不可。
02 扬子江的中医药布局与深耕
目前,扬子江药业集团在化药、中药(中成药、中药饮片)、生物药、保健食品等领域均有布局。超过300个在销品种,覆盖麻醉镇痛、呼吸和抗过敏、抗感染、抗肿瘤、心血管、造影剂等。
在中医药领域,扬子江药业有20个中成药品种在销——蓝芩口服液、苏黄止咳颗粒、胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、百乐眠胶囊、神曲消食口服液、香芍颗粒、正元胶囊、散风通窍滴丸等均为独家品种。
中药饮片也有100多个品种在销,其中超100个品种被纳入2019年国家医保目录。
分疾病领域看,米内网数据显示,在超百亿的中成药胃药(胃炎、溃疡合计)市场上,扬子江等药企已成为各终端市场的主力。
值得注意的是,胃病治疗往往周期较长,需要长期服药,而中成药的便利性和低副作用等优势也越来越被患者认可。
今年4月29日,CDE官网公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》以及《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见,就明确表示,希望引导慢性胃炎、胃食管反流的中药新药研发能够突出中医药治疗的优势和特点。
米内网数据显示,扬子江旗下子公司扬子江江苏制药2021年在中成药胃药市场的份额最近五年均保持正增长态势,去年增速达17.91%。
除了通过合作开发、转让引进等形式开发中药新药外,扬子江药业旗下的龙凤堂中药产业园还通过建设龙凤堂中医药大健康产业基地、打造高标准全国绿色道地药材种植基地;运用现代科学技术改造传统中药生产工艺;一改传统销售模式,转而进行学术循证的推广模式等。
据了解,目前龙凤堂大力实施全过程溯源,实现中药材来源可查、质量可控、去向可追。在种源、种植、采收、加工、运输等环节严格按规范执行,建立中药材溯源系统,并全程实时监控。
回看中医药利好政策——2017年中医药法开始实施,从审评审批、工艺改进、临床实验等方面给予了中医药多样的支持。随后多部门发布系列利好政策,从审批端到准入端支持中医药发展。
扬子江也在逐渐实现从以化药为主到化药和中药共同发展的产品布局。
徐浩宇在活动现场指出,作为民族制药领军企业,扬子江药业集团将坚守医药主业,全面部署大健康产业,推动“药、医、养、食、游”融合发展,做大做强医药大健康品牌。
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