晚讯 | 华东医药全资子公司利拉鲁肽注射液上市申请获受理，用于肥胖或超重

1、 华东医药全资子公司利拉鲁肽注射液上市申请获受理，用于肥胖或超重

2022年7月22日获悉，华东医药公告称全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。

2、 乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液获批上市，治疗MSI-H/dMMR实体瘤

2022年7月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示，此次该产品获批的适应症为：适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者的治疗。

3、 阿尔茨海默病“淀粉样蛋白假说”关键论文受质疑，引用高达 2300 多次

7 月 21 日，《科学》杂志发表一篇调查报告，表示美国明尼苏达大学神经学家 Sylvain Lesné 涉嫌学术不端，其发表的 20 多篇论文中可能存在篡改图像等问题，包括其作为第一作者于 2006 年《自然》杂志上发表的、为“淀粉样蛋白假说”提供关键支持的一篇论文。目前该论文的引用率已高达 2300 多次，在论文中， Sylvain Lesné 和当时的导师、明尼苏达大学教授 Karen Ashe 等人在一种转基因小鼠脑中发现并分离出了一种此前未知的寡聚体（淀粉样蛋白的一种亚型），并命名为 Aβ*56。他们将其注射到幼鼠体内，发现它会导致幼鼠回忆此前学过的、一些简单信息的能力下降。从该研究发表至今，同一领域的多位科学家通过实验并未找到 Aβ*56，并对 Aβ*56 在人体中的存在表示质疑。

事件起因是美国范德堡大学的神经学家兼医生 Matthew Schrag 发现了数十篇和“淀粉样蛋白”相关的论文（其中很多是 Sylvain Lesné 作为第一作者或通讯作者发表的论文 ），存在篡改或重复使用的图像以及可疑数据，并把所有调查档案都寄给了 NIH。随后，《科学》杂志邀请了得克萨斯大学圣安东尼奥分校（UTSA）的神经学家 George Perry 和加利福尼亚大学旧金山分校（UCSF）的博士 John Forsayeth 等专家审阅了 Schrag 的调查档案。他们同意 Schrag 的总体结论，对数百张图像提出了质疑，其中包括 Lesné 以往发表论文中的 70 多张。

Schrag 认为，这次造假事件或并未完全否认低聚糖以及淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中的作用，因为后续很多研究人员证实了低聚糖和动物认知障碍之间的关联。据《科学》消息，这次造假事件最直接的影响是浪费了美国国立卫生研究院的资金，影响了该领域科学家的探索方向，而最坏的影响可能是，误导了全世界的阿尔茨海默病研究长达 16 年。

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