每周医刻 | 北京卫健委原主任于鲁明双开

本周，疫情仍在持续。7月21日，国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，7月份以来，全国疫情总体上处于低水平波动状态。

近期少数地区疫情有所反弹，呈现多点散发、多地频发的态势，单日报告的本土感染者数有所增加，“总体上，各地在发生本土疫情后均能在较短时间内有效控制，疫情影响较为局限，各地疫情应对处置能力和效率已得到进一步提升”。 政策方面，北京卫健委原主任于鲁明双开：涉民间借贷、项目审批谋利；第七批药品国家集采结果将于今年11月执行；北京全面取消失能老年人护理补贴消费限制；北京医保目录今年底将与国家医保目录统一。 大公司方面，药明康德计划14亿美元在新加坡建研发生产基地；莱美药业产品面临“青黄不接”；诺华第二季度净利润17.0亿美元，同比下降41%；GSK完成分拆赫力昂（Haleon）； 华熙生物上半年净利润同比增长超30%。 产品方面，又一款国产新冠口服药获批临床；国内减重降糖重磅产品，信达生物Mazdutide (IBI362) II期临床研究达到主要终点；美国FDA批准外用JAK抑制剂治疗白癜风，FDA批准的首款；艾伯维向EMA提交Atogepant预防偏头痛的上市申请；全球首个直接注入大脑的一次性基因疗法获批上市。 资本方面，癌症检测公司完成2.25亿美元B轮融资；罗氏达成超10亿美元合作，推动下一代AAV基因治疗载体开发；联影医疗科创板IPO注册申请获批，拟募资124.8亿元；三星3.23亿美元扩张CDMO生产基地；Verve获福泰制药青睐，新合作近5亿美元。 以下为财健道对重点内容的整理：

 大事件

 1    北京卫健委原主任于鲁明双开：涉民间借贷、项目审批谋利 7月18日，中央纪委国家监委网站披露了一则通知：北京市政协原副主席于鲁明被开除党籍和公职。 于鲁明除了在北京市政协任职，还长期在卫生系统工作，曾历任北京市卫生局副局长、北京市医院管理局局长、北京市卫计委副主任、市医疗保障局局长。被查时，于鲁明是北京市卫健委主任。 据公示，于鲁明曾长期违规收受礼品礼金，多次接受可能影响公正执行公务的宴请；为官不廉，通过民间借贷获取大额回报；贪欲膨胀，以权谋私，利用职务便利为他人在土地转让、项目审批、工程承揽等方面谋利，并非法收受巨额财物。  

2    药明康德计划14亿美元在新加坡建研发生产基地 7月19日，药明康德在官微宣布计划在新加坡建立研发和生产基地，并预计在未来十年累计投资20亿新元（约合14.3亿美元）用于新基地的建设，从而更好地为全球合作伙伴赋能，不断加速医药创新进程，造福全球病患。 据悉，此项投资总额会根据公司业务发展需要，在未来10年内分阶段进行投入。 药明康德表示，新基地的设立将会进一步拓展公司一体化赋能平台的能力和规模，计划建造先进的实验室和设施，为全球合作伙伴提供全方位的研发和生产服务。

 政策

 1    七批药品国家集采结果将于今年11月执行 7月18日，上海阳光医药采购网、国家组织药品联合采购办公室官宣第七批药品国家集采结果，本次集采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。  

2    北京全面取消失能老年人护理补贴消费限制 2022年7月21日0时起，失能老年人护理补贴可在全市1.1万余家养老助残服务商，包括各大商超、社区便利店、药店、餐饮企业及养老服务机构等任意消费使用。 为解决北京通-养老助残卡使用不方便、失能补贴消费网点少、失能照护产品种类和服务不足等困扰老年人的“烦心事”，市委社会工委市民政局下发通知，取消失能老年人护理补贴消费限制，让失能老年人及其家庭拥有更多的消费选择。 据了解，失能老年人护理补贴可在全市范围内的北京通-养老助残卡专用POS机使用，覆盖全市1.1万余家养老助残服务商。取消限制后，失能老年人护理补贴可在包括大型商超、社区便利店、药店、餐饮企业及养老服务机构等在内的全市养老助残服务商，选购所有在售商品与服务。该账户不过期、不清零。  3    北京医保目录今年底将与国家医保目录统一 7月20日，北京市医保局宣布，根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》（医保发〔2021〕50 号）文件要求，为做好本市医保药品目录内非国家医保药品品种的三年消化工作，6月份本市印发了《关于公布本市第三批调出非国家医保药品目录药品品种的通知》（京医保发〔2022〕21 号），将非国家医保药品品种从本市医保目录中调出。 国家医保局要求各地要在3年内，实现全国医保药品目录统一，为落实国家要求，本市自2020年起开始逐步将非国家医保药品药品调出本市医保报销范围，今年年底将完成最后一批调出工作，调整完成后本市医保药品目录与国家医保药品目录完全一致。     

 大公司

 1      莱美药业产品面临“青黄不接” 7月19日，莱美药业发布终止与武汉友芝友战略合作协议公告，此前2020年9月份，公司获得了友芝友生物在研的眼科类用药的优先销售代理权相关协议。不过一年半多过去，另一家药企“截胡”前述在研眼科类用药的商业化权益。 对此，《证券日报》记者以投资者身份向上市公司询问。莱美药业董秘办工作人员介绍，上述合作，公司并未支付定金，终止合作也不会对公司产生影响。 值得一提的是，受集采等因素影响，莱美药业业绩承压。“在当下的发展环境下，药企如果产品管线、结构老化，研发投入又较少，随着集采的推进，竞争力将进一步受到影响。”一位不愿具名的行业人士向《证券日报》记者表示。  

2    诺华第二季度净利润17.0亿美元，同比下降41% 7月19日，瑞士药企诺华发布二季度报。财报显示，第二季度公司销售额127.8亿美元，同比下降1%；净利润17.0亿美元，同比下降41%。公司表示，业绩下滑主要是由于前一年的剥离收益、更高的减值和更高的重组成本。  

3      GSK完成分拆赫力昂（Haleon） 7月18日，赫力昂中国官方微信公众号发布公告，赫力昂（Haleon）完成了从葛兰素史克（GSK）的分拆，正式成为一家独立的消费健康公司。公司股票已经于伦敦时间7月18日在伦敦证券交易所（LSE）开始交易。赫力昂也将于纽约时间7月20日在纽约证券交易所（NYSE）同步上市，并举行上市仪式。 据悉赫力昂拥有一系列享誉全球的品牌组合，包括钙尔奇、善存、舒适达、芬必得、扶他林、新康泰克、百多邦等。  

4      华熙生物上半年净利润同比增长超30% 7月20日，华熙生物发布上半年业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入29.36亿元，同比增长51.62%；净利润4.7亿元，同比增长30.49%。 关于业绩增长的原因，华熙生物表示主要是功能性护肤品销售收入同比大幅增长超过75%。

产品

 1   科兴制药：又一款国产新冠口服药获批临床 7月17日，科兴制药发布公告，子公司开发的RdRp抑制剂新冠口服药SHEN26胶囊，近日在国内获批进行临床试验。 SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。  据科兴制药披露，体外抗病毒实验数据显示，SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍；体内药效实验显示，50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相当，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN26可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。  

2   国内减重降糖重磅产品，信达生物Mazdutide (IBI362) II期临床研究达到主要终点 2022年7月19日，信达生物宣布：胰高血糖素样肽-1受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受体（glucagon receptor, GCGR）双重激动剂mazdutide (研发代号：IBI362) 在中国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、安慰剂/度拉糖肽对照的II期临床研究达到主要终点。 信达生物表示：在与监管机构充分沟通的基础上，将更加积极地推进III期临床研究。  

3   美国FDA批准外用JAK抑制剂治疗白癜风，FDA批准的首款 7月19日，Incyte公司宣布，美国FDA批准其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏（ruxolitinib，英文商品名Opzelura）扩展适应症，用于治疗12岁以上白癜风患者。新闻稿指出，它是FDA批准的首款帮助非节段性白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，因为表皮中黑色素细胞丢失，导致黑色素无法产生，皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群，目前没有有效根治方法，现有的治疗手段主要用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线（UVA）照射、使用防晒剂或遮盖等。  4   艾伯维向EMA提交Atogepant预防偏头痛的上市申请 7月18日，艾伯维宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了atogepant上市申请（MAA），用于每月头痛发作超过4天的成人偏头痛患者的预防性治疗。 偏头痛是一种复杂的、常见的神经系统疾病，临床上主要表现为发作性中重度、搏动样头痛，多为偏侧。全球超过10亿人群受到偏头痛影响，其中包括欧洲近11.4%的人口。 Atogepant是一种口服的CGRP受体拮抗剂（gepant），CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域中表达。研究表明，在偏头痛发作期间，CGRP水平升高，选择性CGRP受体拮抗剂可为偏头痛带来临床益处。  

5   全球首个直接注入大脑的一次性基因疗法获批上市 当地时间7月20日，PTC Therapeutics公司宣布，欧盟委员会批准其基因疗法Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患者。新闻稿指出，这是直接注入大脑的首款获批基因疗法。 AADCD是一种致命的罕见遗传疾病，由编码AADC酶的多巴脱羧酶（DDC）基因的双等位基因突变导致，引起运动和非运动功能障碍，患者通常在出生后第一年内就会出现临床症状，包括发育迟缓、肌张力弱、无法控制四肢运动等，通常会导致患者严重残疾，同时还会出现痫样眼动危象、睡眠障碍、感染、严重的进食和呼吸问题等。长期以来AADCD缺乏有效的疾病改善疗法。

资本市场

 1   癌症检测公司完成2.25亿美元B轮融资 7月18日，巴尔的摩和加利福尼亚州，Delfi Diagnostics, Inc.是用于早期癌症检测和监测的新型高性能、可访问液体活检测试的先驱开发商，宣布完成2.25亿美元B轮融资。 Delfi目前正在一项名为CASCADE-LUNG的15,000人前瞻性试验中验证用于早期检测肺癌和其他癌症的技术，并正在与多家研究机构合作开发其他应用，包括筛查其他癌症类型、多癌早期检测和治疗监测。

 2  罗氏达成超10亿美元合作，推动下一代AAV基因治疗载体开发

7月19日，匹兹堡，Avista Therapeutics最近作为领先医疗系统UPMC（匹兹堡大学医学中心）的衍生公司而推出，旨在开发针对罕见眼科疾病的创新基因疗法。这家新公司宣布与罗氏合作开发用于眼睛的新型AAV基因治疗载体。 该合作旨在应用Avista的单细胞腺相关病毒 (AAV) 工程化 (scAAVengr) 平台技术来开发与罗氏定义的衣壳特征相匹配的玻璃体内AAV衣壳。  

3   联影医疗科创板IPO注册申请获批，拟募资124.8亿元 7月19日，联影医疗科创板IPO注册申请获证监会批准。联影医疗招股书显示，本次拟募集资金124.8亿元。 其中，61.68亿用于下一代产品研发项目，31.26亿用于高端医疗影像设备产业化基金项目，7.35亿元用于营销服务网络项目，4.52亿元用于信息化提升项目，20亿元用于补充流动资金。

4  三星3.23亿美元扩张CDMO生产基地 日前，三星透露已经在仁川获得了额外的土地，用于建造新的复制设施Bio Campus II。 该地块以4260亿韩元（3.23亿美元）的价格购买，比三星原来的园区大30%。预计到2032年项目完成后将新增4000个工作岗位。  

5   Verve获福泰制药青睐，新合作近5亿美元 7月20日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）和Verve Therapeutics 宣布达成一项为期4年的独家全球研究合作，重点是发现和开发单个未公开肝病的体内基因编辑项目。 根据合作条款，Verve将推进针对兴趣靶点的新型体内基因编辑项目的发现、研究和某些临床前开发，所有项目费用由福泰制药出资。福泰制药将负责Verve研究成果中任何项目的后续开发、制造和商业化。 Verve将收到6000万美元的预付款，并有资格获得高达6600万美元的成功付款，高达3.4亿美元的开发和商业里程碑，以及合作可能产生的任何产品的未来净销售额分层版税。

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