癫痫患者用药不便？首个唑尼沙胺口服液获批上市

癫痫(俗称“羊癫风”)是神经内科的常见疾病之一，全球估计有6500万人患有癫痫病。我国有接近1000万患者，每年新发40~50万，仅次于脑血管病。

癫痫有可能出现合并病和并发症，例如学习障碍、自闭症、焦虑或抑郁，大大增加了患者及其家庭的负担。

近日，美国FDA已批准Zonisade(唑尼沙胺口服混悬剂)用于治疗16岁及以上儿童和成人患者的局灶性癫痫发作。

Zonisade口服混悬液含有100mg/5mL唑尼沙胺作为草莓味液体，装在150mL瓶中，每天给药1次或2次。

唑尼沙胺片剂已获批上市十多年，使用者超百万，因其对局灶性和全面性癫痫发作及癫痫综合征都有较好的疗效，且安全性良好，已被多个指南或共识广泛推荐用于失神发作、肌阵挛发、局灶性发作等多种癫痫综合征的治疗，特别是作为儿童癫痫一线疗法。

不过，癫痫患者治疗过程中的护理干预及依从性，直接影响癫痫治疗效果。服药不方便、不舒适会大大降低依从性，进而影响疗效。而口服液是比较适合儿童、老年等特殊患者群的剂型。

该批准是基于一项生物利用度研究，该研究比较了唑尼沙胺口服混悬剂与唑尼沙胺胶囊在健康人群中的疗效。在三项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中，唑尼沙胺口服混悬剂的疗效和耐受性已得到证实。

常见不良反应包括嗜睡、厌食、头晕、共济失调、易怒以及记忆力不集中，安全性良好。

好医友获悉，Zonisade是首个获FDA批准的唑尼沙胺口服液制剂，它能更精确给药，还能为难以耐受片剂的患者(如呛咳、吞咽困难、鼻饲、造瘘患者等，以及儿童、老人)提供了一种重要的新治疗选择。

提醒：Zonisade口服液在16岁以下癫痫患者中的疗效和安全性尚有待验证。

参考来源：

https://www.empr.com/home/news/oral-suspension-formulation-of-zonisamide-gets-fda-approval/

haoeyou.com/shenjingxitongjibing/20220722/7176.html

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