据CAIVD统计，国家药监局已经批准32个新冠抗原检测试剂、39个新冠核酸检测试剂、38个新冠抗体检测试剂上市。
近日，国家药监局批准迪瑞医疗科技股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（国械注准20223400921）。
截至目前，据CAIVD统计，国家药监局已经批准32个新冠抗原检测试剂、39个新冠核酸检测试剂、38个新冠抗体检测试剂上市。
来源：CAIVD
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