CCI创新周讯| AccuCinch：心衰伴心腔扩大患者，介入治疗新选择？

三年前，CCI公众号刊文介绍了AccuCinch左心室修复装置的设计理念（点击后方蓝色字体可查看链接：【CCI创新周讯】孔令秋：主动「缩窄」左心室，能否成为心衰治疗的新手段？）。时隔三年，2022年7月13日，Ancora Heart公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 授予 AccuCinch「突破性器械」称号。

与之有关的临床试验CORCINCH-EU尚未发表，另外一项临床研究CORCINCH-HF（NCT04331769），已在2021年1月28日完成首例入组。AccuCinch 系统旨在为射血分数降低 (HFrEF) 的症状性心力衰竭(HF)患者提供微创治疗选择。

FDA 的「突破性器械」计划，加快了某些医疗器械的开发、评估和审查过程，旨在为患有威胁生命或不可逆转的衰弱疾病的患者提供更有效的治疗选择，确保患者和临床医生能够更及时地使用这些医疗设备。

作为目前唯一完全经导管治疗左心室扩大的设备，AccuCinch 系统提供了一种完全不同的创新型疗法。术中医生将一柔性植入物连接到左心室的内壁，然后收紧。该植入物可减小左心室的大小，减少心室壁应力，并支持和加强心室壁。经此治疗，AccuCinch 系统可能有助于减轻症状、提高生活质量并可能延长预期寿命（图1）。

图1 AccuCinch植入示意图

尽管有药物和起搏器等在内的众多治疗手段，心力衰竭作为慢性、进行性加重的特点，使许多患者治疗治疗仍棘手。虽研究仍在入组，AccuCinch 系统的早期数据，包括KCCQ-OS、6min步行试验、LVEDV、LVESV等参数都有显著改善趋势（图2）。

图2 AccuCinch 系统的早期研究数据

与其它修复手术相比，AccuCinch左心室修复系统有许多固有优点：直接抑制左室扩张、减少舒张末内径及容积，并尽可能减少舒张末压力；操作相对简单，经股动脉逆行即可完成手术，不需要房间隔穿刺或心尖穿刺。

AccuCinch固定于左心室基底段，可以缩小瓣环，增加瓣膜对合面积，减少二尖瓣反流。同时，不影响室间隔及其他心室节段运动；与瓣膜修复装置相比，最大可能地保留二尖瓣自然结构，为将来可能的手术治疗留有余地，尤其适用于心腔扩大所致继发性二尖瓣反流的心衰患者。

作者简介

孔令秋

成都中医药大学附属医院

孔令秋 医学博士 

成都中医药大学附属医院心内科副主任

CCI三期学员 执委 宣传部执行部长

中国CTO老伙计俱乐部成员

中国医药教育协会麻醉超声专委会副主任委员

中国医药教育协会重症超声专委会常委

中国医促会健康医疗与大数据分会委员

中国医促会心血管预防与治疗青年委员会常委

四川省中西医结合学会心血管专委会委员

四川省中医药学会介入心脏病学分会委员

四川省医师协会高血压医师分会青年委员

四川省医师协会心血管内科医师分会青年委员

四川省老年医学会介入专委会委员

四川省老年医学会冠心病专委会委员

中国医疗自媒体联盟成员《BMJ Case Reports》、《中华高血压杂志》《中华心血管病杂志》等期刊审稿人。 

CCI心血管医生创新俱乐部

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：孔令秋

后期制作：汪蕊 

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