医疗机器人周报0718：远也科技/键嘉/华科润/微创/施乐辉

文章来源&首发：微信公众号「MedicalRobotics研习社」

远也科技发布首款可穿戴机器人

2022年7月16日上午，远也科技（苏州）有限公司全球首款“肌肉外甲”高科技产品在苏州工业园区震撼亮相。

远也科技首次对外发布的“肌肉外甲”是一款下肢行辅助训练设备，区别于传统可穿戴机器人通过支撑身体重量进行辅助的技术理念，突破性地将人工智能算法、机器人技术、柔性材料设计、人体生物力学等技术有机结合，通过机器学习预测动作意图，使肌肉外甲高度协同身体并提供实时肌肉辅助，帮助穿戴者更稳定、更轻松、更准确地完成身体动作。（来源：苏州工业园区发布）

中国首台5G远程指导下国产骨科机器人辅助THA手术顺利开展

2022年7月15日消息，近日新疆维吾尔自治区人民医院顺利开展了国内首台5G远程指导下国产骨科机器人Arthrobot辅助下的髋关节置换手术！西安交通大学第二附属医院专家团队、杭州键嘉技术中心专业人员通过远程专家系统进行支持，新疆维吾尔自治区人民医院王利教授顺利完成该院首台机器人辅助髋关节置换手术。（来源：键嘉机器人）

THINK Surgical提拔Chris Fronk为首席商务官

2022年7月15日，THINK Surgical宣布任命Chris Fronk为首席商务官。Fronk先生将负责确定用户对产品开发的需求，并在美国和世界其他地方推出新产品之前建立销售和营销团队。

Fronk先生于2022年1月加入THINK Surgical，担任销售副总裁，在短时间内为公司创造了巨大价值。凭借近20年销售手术导航和机器人等技术方面的经验，Fronk先生对客户期望、商业模式和用户体验有着敏锐的直觉。同时，他对人材也有很强的直觉。这些直觉将使他能够建立一个强大的商业团队，并为THINK Surgical制定有效的商业战略。（来源：THINK Surgical）

中检院关于征求《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（征求意见稿）》意见的通知

2022年7月13日，中检院发布关于征求《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（征求意见稿）》意见的通知。根据《国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》（药监综械注（2022）47号），《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》现已完成征求意见稿编制，建议本标准自发布之日起12个月实施。现将该标准征求意见稿（附件1）及编制说明（附件2）向社会公开征求意见。详情，可点击原文链接：https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxzqyj/20220713093612183251.html（来源：中国食品药品检定研究院）

华科润完成Pre-C轮亿元人民币融资，持续打造机器人赋能的骨科微创平台创新型企业

2022年7月13日消息，近日宁波华科润生物科技有限公司（以下简称华科润，HICREN）完成Pre-C轮总计1亿元人民币融资，由“杭州湾创投”及“宁波捷瑞”共同参投。本次融资将主要用于公司骨科系列手术机器人及创新性微创耗材产品的研发、注册及上市推广。

华科润作为弯角椎体成形技术引导者，是全国首家获得弯角椎体成形手术产品国内及欧盟批准上市的生产企业。近年来，公司持续开拓发展，以微创新技术与新材料应用产品为核心，提供围绕“机器人+耗材+设备”架构的“1+3+1”骨科整体解决方案，构筑起包括骨科手术机器人、椎体成形全系列产品、椎间融合和非融合、脊柱内植入物、骨修复材料系列、运动医学系列、有源设备及耗材及人工智能等领域的创新产品赛道布局。（来源：华科润）

雅客智慧“数字化种植设计软件”获批

2022年7月13日消息，近日雅客智慧（北京）科技有限公司申请的口腔数字化软件——“数字化种植设计软件”于2022年7月7日获得“中华人民共和国医疗器械注册证”，注册证编号：京械注准20222210259。该软件产品用于制定牙科种植手术计划。雅客智慧的口腔种植手术机器人已于2021年9月13日获得NMPA批准上市。（来源：雅客智慧）

新的研究数据表明CyberKnife在治疗神经系统适应症方面的益处

2022年7月13日消息，在意大利米兰举行的国际立体定向放射外科学会ISRS第15届大会上，Accuray安科锐展示了新的临床研究数据，表明使用其放射外科手术机器人CyberKnife（射波刀）进行的放射外科手术可以：

在治疗视周脑膜瘤时，提供出色的局部控制和非常低的毒性。视周脑膜瘤由于靠近影响人的视力的关键脑结构而难以治疗。

提供一种可行且有效的技术来治疗先前因复发性原发性脑肿瘤和转移瘤而接受放射治疗的患者。

 为颅咽管瘤患者提供有效的治疗方法。颅咽管瘤是一种生长缓慢的脑肿瘤，没有长期并发症的证据，例如视觉或神经内分泌功能恶化。

为脑转移瘤的术后治疗提供毒性低且有效的单次分割或消融。（来源：Accuray）

Accelus完成1200万美元D轮融资；首个采用Remi手术机器人的ASC

2022年7月12日，Accelus宣布完成来自Concord Health Partners CHP的1200万美元的D轮股权融资，同时CHP联合创始人兼合伙人Joseph Swedish加入了Accelus的董事会。融资所得将用于加速Accelus的脊柱植入物产品组合和Remi手术机器人在美国市场的进一步采用和商业化。

2022年7月16日，Accelus宣布位于科罗拉多州的VSON（Vail-Summit Orthopaedics and Neurosurgery）成为第1个采用Remi脊柱手术机器人的门诊手术中心ASC。与此同时，VSON成为首批ACES（Accelus脊柱卓越中心）之一，在那里外科医生可以学习微创脊柱手术和机器人导航技术，并能够亲自体验Remi。Remi已于2021年2月25日获得了FDA 510(k) 上市许可。（来源：Accelus）

微创®鸿鹄®骨科机器人获FDA认证

2022年7月11日消息，近日上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”）的全资子公司苏州微创畅行机器人有限公司和旗下的美国马萨诸塞州波士顿MicroPort NaviBot International LLC公司自主研发的鸿鹄®骨科手术机器人获得美国FDA 510(K)认证，成为当前第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。这是微创®机器人全球化战略的关键里程碑成果，标志着中国手术机器人产业创新已经迈入国际先进行列。（来源：微创®机器人）

施乐辉与Rods&Cones合作开发智能手术眼镜

2022年7月11日，Smith+Nephew施乐辉宣布与Rods&Cones达成新的多年合作协议，以为客户提供智能手术眼镜和数字远程协助。通过MIS Kit（微创手术套件）无缝连接到安全的Rods&Cones远程专家界面，施乐辉能够以智能手术眼镜佩戴者（外科医生、器械护士或其他手术室人员）的视角“看到”手术，就像站在手术室一样。

这一新的合作让施乐辉能够在微创手术期间实现与专科医生的连接，增强为客户提供远程支持的能力。该解决方案将首先用于英国NHS和其他客户，使施乐辉提高在正确的时间、在世界的任何地方能够提供安全有效地使用其产品的技术支持的能力。（来源：Smith+Nephew）

Stereotaxis为MAGiC™导管提交CE认证申请

2022年7月11日，Stereotaxis宣布为MAGiC™导管提交CE认证申请，并预计最快在年底收到CE认证，并将在欧洲用于机器人电生理学临床实践。Stereotaxis还继续为MAGiC™导管提交FDA申请，以在美国启动一项前瞻性IDE试验。

MAGiC导管是一种机器人导航磁介入消融导管，用于微创心脏消融手术。MAGiC导管与Stereotaxis的机器人系统结合使用，在诊断和治疗心律失常时可提供无与伦比的导管精度、稳定性和灵活性。据介绍，基于10万多例手术和近20年从现有机器人导航消融导管中获得的经验，MAGiC由Stereotaxis与德国医疗器械公司Osypka合作开发。MAGiC具有提高患者安全性和有效性、手术效率和医生体验的特征。（来源：Stereotaxis）

Biomerics通过收购成立介入医用塑料部门，帮助客户开发手术机器人

2022年7月11日，美国介入医疗器械合同制造商Biomerics宣布完成收购Dependable Plastics，并创建了一个新部门—— Biomerics IMP（Interventional Medical Plastics介入医用塑料）部门。Biomerics IMP部门在加利福尼亚州费尔菲尔德和犹他州盐湖城开展业务，为介入医疗器械市场提供全方位的塑料组件，并专注于机器人辅助手术。

Biomerics IMP提供多种塑料部件技术，包括液体浇注树脂、先进的热成型、注塑成型和创新的增材制造。该部门还提供二次加工，包括移印、涂漆、屏蔽和子组件。Biomerics提供设计、开发和生产服务，帮助客户开发下一代机器人辅助手术系统。（来源：Biomerics）