败诉！因美纳未经批准完成收购Grail

企业动态

跨国药企动态

美国生命科学公司Illumina在欧盟对其80亿美元现金加股票收购Grail的审查中败诉，欧洲最高法院同意欧盟反垄断监管机构有权采取适当举措干预并购。Illumina公司于2020年9月宣布了这项并购协议，并购完成后Illumina将获得Grail公司旗舰产品Galleri血液测试的使用权，该测试用于诊断早期癌症，在早期癌症更容易治疗。该公司在没有等待欧盟方面批准的情况下于2021年8月完成了收购，随后被告知保持Grail公司的独立性，并由独立的管理者管理Grail公司，直到监管机构以另一种程序完成调查。

Vertex Pharmaceuticals公司宣布，将斥资3.2亿美元收购ViaCyte。ViaCyte公司致力于开发创新干细胞生成的细胞替代疗法，旨在功能性治愈1型糖尿病。这一收购将加快Vertex公司在研疗法VX-880的开发。

上海电气控股集团有限公司与西门子医疗系统有限公司战略合作协议，于7月14日正式签署。双方将携手推动高端医疗设备本土化进程，上海电气将与西门子医疗共同推进中国医疗装备的国产化创新，促进优质医疗资源向全国基层医疗机构下沉、延展。同时，双方将从商务体系到产品开发及售后服务等多个领域展开深度合作。

中国药企动态

疫苗CDMO公司药明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于爱尔兰敦多克的QC疫苗效价实验室已获得爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)GMP认证。这是药明海德爱尔兰生产基地首次获得监管认证。该实验室于2020年7月投入运营，是药明海德正在建设的疫苗生产基地的组成部分之一。药明海德与一家全球制药公司签订了总价约30亿美元，为期20年的长期生产供应合同，未来将在此基地进行该合作伙伴疫苗的商业化生产并供应全球市场。

药明康德子公司合全药业宣布，其位于常州原料药研发及生产基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营。此次新投产的生产大楼包括面积为2,840平方米的寡核苷酸生产车间，以及2,068平方米的多肽生产车间。投产后，合全药业将拥有4条公斤级大规模寡核苷酸生产线，以及20余条小规模和中等规模生产线，单次寡核苷酸合成的最大总规模将从1.9摩尔上升至6.0摩尔，进一步巩固了公司在寡核苷酸研发和生产领域的领先地位。

菲吉乐科股份有限公司(Phagelux, Inc.)宣布更名为靶抗生物医药科技股份有限公司(PrecisioBiotix, Inc.)。靶抗生物医药科技股份有限公司是一家专注于精准靶向抗菌生物药开发及商业化的全球性生物科技公司。公司总部设在开曼群岛，在中国和加拿大设有分支机构。

财报速递

药明康德预计2022年半年度实现归母净利润约46.36亿元，同比增长约73.29%；实现营业收入约177.56亿元，同比增长约68.52%。公司持续强化药明康德独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)业务模式，及时制定并高效执行业务连续性计划，确保公司整体业绩目标的达成。

美国联合健康(UnitedHealth)2022年第二季度净利润从去年同期的42.7亿美元增至50.7亿美元，营收同比增长12.6%，达803.3亿美元。

高管动态

康蒂思任命Bryan Loo担任亚太地区总裁。Loo在加入康蒂思前曾担任健适医疗(Genesis Medtech)总裁，在担任丹纳赫牙科(Danaher Dental)亚太地区总裁和拜耳放射学(Bayer Radiology)亚太地区副总裁期间，他以将业务转向两位数增长而蜚声海内。他曾在康蒂思担任多个职位超过16年，当时康蒂思隶属于强生医疗(J&J Medical)，包括康蒂思中国(Cordis China)副总裁，在该部门实现了最大收入和最高利润。

百济神州宣布任命Chan Lee先生为总法律顾问，自2022年7月18日起生效。加入百济神州之前，Chan Lee先生供职于赛诺菲。加入赛诺菲之前，他在辉瑞公司担任多项要职，其中包括担任辉瑞创新医疗全球业务首席法律顾问。在职业生涯早期，他还曾担任辉瑞疫苗、肿瘤学和消费者保健全球业务首席法律顾问，以及亚洲业务助理总法律顾问。

腾盛博药生物科技有限公司 Brii Biosciences宣布，任命Susannah Cantrell博士担任公司的首席业务官。在加入腾盛博药以前，Cantrell博士曾担任Second Genome的首席运营官和首席业务官，在此之前，她还担任过Tricida的执行副总裁兼首席业务官。Cantrell博士还曾在吉利德科学（Gilead Sciences）担任副总裁兼全球商业战略和肿瘤市场负责人。在职业生涯早期，她还在全球制药巨头Genentech /罗氏（Roche）和葛兰素史克（GSK）任职过多个高级职位以及销售和营销职位。

产品/研发动态

疫苗

莫德纳公司(Morderna)表示，正开发两款针对奥密克戎变异毒株的候选新冠疫苗，一种针对BA.1变异株，另一种是针对BA.4和BA.5变异株。莫德纳的竞争对手辉瑞公司和诺瓦瓦克斯等也在开发针对BA.4和BA.5变异毒株的疫苗。这两种传播迅速的毒株近期已成为美国的主要传播毒株。

Novavax新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373获得FDA的紧急使用授权（EUA）。FDA的批准基于Novavax在美国和墨西哥正在进行的后期研究的数据，该研究表明该公司的蛋白质注射剂在阻止轻度、中度或重度COVID-19方面的有效性为 90.4%。

新冠药物

创新驱动型全球制药公司Glenmark Pharmaceuticals Limited 和SaNOtize Research and Development Corp发表了SaNOtize一氧化氮鼻喷雾剂(NONS) 研究的成功3期临床试验结果，研究表明，接受NONS治疗的患者在24小时内病毒载量显著下降，这种情况持续了7天。病毒载量在NONS治疗24小时内降低了93.7%，在48小时内降低了99%。

肿瘤疗法

默沙东和Orion公司宣布，双方达成全球研发合作协议，共同开发Orion公司的在研疗法ODM-208和其它靶向细胞色素P450 11A1（CYP11A1）的药物，CYP11A1是类固醇合成过程中的重要酶。ODM-208是一款口服非类固醇CYP11A1抑制剂，目前正在2期临床试验中用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

CDE官网最新公示，阿斯利康已在中国递交CAEL-101注射液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体，正在海外开展治疗轻链淀粉样变性的3期临床试验。

生物偶联药CRDMO服务公司药明合联(WuXi XDC)与专注抗体偶联药物开发的韩国生物技术公司AbTis宣布，双方已针对AbTis公司的抗体偶联药物(ADC)产品管线签署合作备忘录。根据合作备忘录，AbTis公司将通过药明合联的一体化服务推进其创新ADC药物研发进程。药明合联将在车程2小时以内的集中化区域提供连接子、有效载荷的生产，ADC偶联工艺开发，ADC配方和制剂生产工艺开发，偶联原液和制剂生产等服务，极大地简化ADC药物的整个研发和生产流程。

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司全资子公司祐和医药今日宣布其自主研发的YH003(CD40单抗)联合帕博利珠单抗(PD-1单抗)和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤的中国II期临床试验(编号为YH003006)于2022年6月23日完成首例患者给药。

基石药业宣布选择性RET抑制剂GAVRETO(pralsetinib)在中国香港的新药上市申请已获批准，用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。GAVRETO由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。

 糖尿病

礼来宣布，该公司的GLP-1受体激动剂度拉糖肽联合胰岛素治疗的3期AWARD-CHN3研究达到主要终点和所有关键次要终点。这是一项在中国进行的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照3期临床试验，用以支持在中国新适应症的申请，即联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。

赛诺菲中国与智云健康正式启动战略合作，这也是赛诺菲再次与中国互联网医疗领域的本土初创企业开展的深度战略。双方期待能实现贯穿预防、诊疗、预后的全秉承创新医疗方案，从中国患者基数较大的糖尿病领域出发，逐步拓展到更多治疗领域。

绿叶制药集团控股子公司博安生物自主开发的度拉糖肽注射液(BA5101)已在中国进入Ⅲ期临床试验(安全有效性比对试验研究)阶段。BA5101是一种新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，为Trulicity(度易达)的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。除了在中国，博安生物也计划在全球其他国家和地区开展BA5101的注册工作。

 其他

诺华预防偏头痛创新药依瑞奈尤单抗落地粤港澳大湾区。诺华旗下用于偏头痛预防性治疗的创新药依瑞奈尤单抗(Erenumab)在广州和睦家医院完成首针注射，在大湾区首批获批使用的还包括香港大学深圳医院和中山陈星海医院。此次首针落地标志着全球首个靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物依瑞奈尤单抗得以惠及大湾区内地患者，为偏头痛临床治疗带来全新用药选择。

CDE官网公示，罗氏Crovalimab注射液拟纳入优先审评审批程序。Crovalimab注射液适用于治疗目前未接受补体抑制剂治疗的成人和青少年（＞= 12岁）阵发性睡眠性血红蛋白尿 症患者。

北海康成宣布，在北京首都儿科研究所开展的CAN108(maralixibat)治疗胆道闭锁(BA)的II期EMBARK研究中，已完成在中国的首例患者给药。北海康成和Mirum制药公司已签订了maralixibat在大中华区开发和商业化独家许可协议，北海康成已获得在大中华区针对阿拉杰里综合征(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和胆道闭锁(BA)开发和商业化的独家授权。

医疗器械

启明医疗自主研发的创新器械 -- 经导管人工肺动脉瓣膜系统(TPVR)VenusP-Valve获中国国家药品监督管理局批准上市，适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者。此次VenusP-Valve获批，成为中国市场首个获批上市的TPVR产品

医疗设备

飞利浦(中国)宣布，由飞利浦(苏州)医疗影像基地生产的高端磁共振Ingenia Ambition已通过国家药品监督管理局(NMPA)认证，将在中国市场正式上市。近年来，在精准诊断领域，飞利浦已经在中国市场实现了超声、CT、MR等部分产品的本土研发和制造，并结合先进的信息学和智能化系统，聚焦本地客户临床需求，提供整合的本土化解决方案。