印度艾曲泊帕REVOLADE说明书

【通用名称】艾曲波帕Eltrombopag Olamine Tablets

【印度商品名称】REVOLADE

【适应症】PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

【功能与主治】

艾曲波帕片REVOLADE是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

REVOLADE只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。REVOLADE不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。

【用法与用量】

建议的初始剂量为每天一次，每次50mg；对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始课题为每天一次，每次25mg，均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。

REVOLADE和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌）添加剂间允许间隔4小时。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×109/L。

每天最大剂量建议不超过75mg。

如最大剂量后4周血小板计数不增加中断REVOLADE；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断REVOLADE。

【注意事项】

对大多数患者REVOLADE的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次。

空胃给药（餐前1小时或2小时）。

REVOLADE和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌）添加剂间允许间隔4小时。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×109/L。

每天剂量不要超过75mg。

如最大剂量后4周血小板计数不增加中断REVOLADE；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断REVOLADE。

【不良反应及禁忌】

最常见不良反应（发生大于接受REVOLADE1例患者和相比安慰剂REVOLADE发生率较高）是： 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。