CCI创新快讯| Eko用于检测瓣膜性心脏病的AI EMAS获FDA批准

Eko近日宣布，其用于成人和儿童患者的Eko杂音分析软件（EMAS）获得了美国食品和药品管理局FDA的批准。

作为Eko新一代的杂音检测AI 软件，EMAS代表了市场上第一款也是唯一一款能够识别和区分表明无辜的瓣膜性心脏病和结构性心脏杂音的智能听诊器。

根据一份新闻稿，Eko已经将传统的听诊器转变为一种客观的、低成本的、可扩展的筛查工具，可以在护理的第一线在几秒钟内识别重大的结构性心脏病。该公司已经与3M公司合作，将其软件和人工智能算法连接起来，帮助临床医生使用3M公司的听诊器更好地解释声音和检测心脏杂音。

Eko联合创始人兼首席执行官Connor Landgraf在一份新闻稿中表示："美国食品和药品管理局FDA的这项最新批准是Eko通过临床验证的算法和一流的医疗设备改善获得更好心脏健康的另一种方式。通过让全国各地的检查室都能获得心脏病筛查算法和数字听诊器，我们正在走向一个更加客观和一致的瓣膜性心脏病筛查能够成为护理标准的未来。"

Eko表示，其EMAS算法大大提高了医护人员准确和一致地识别瓣膜性心脏病的表现，产生了85.6%的总体敏感性和84.4%的特异性。进一步的分析表明，在18岁及以上的成年人中，EMAS算法识别结构性杂音的灵敏度为90.2%，特异性为90.6%。该公司表示，用于检测瓣膜性心脏病的传统听诊器显示，其灵敏度为44%，特异性为69%。

西北医科大学布鲁姆心血管研究所执行主任Patrick McCarthy博士表示："将病理杂音检测与听诊器这一已经深入医学实践的工具相结合，将使社区内的心脏瓣膜疾病筛查更加准确和高效。Eko的平台将有助于发现全世界数百万人的早期瓣膜心脏病，否则他们可能会被遗漏，并对我们用拯救生命的干预措施治疗病人的能力产生重大影响。"

关于EMAS

Eko Murmur分析软件（EMAS）是一种基于云的机器学习算法，可分析使用Eko智能听诊器采集的心音、语音心电图和心电图信号（如有）。该软件使用几种方法来解释获得的信号，包括信号处理和卷积神经网络。用于训练和测试EMAS的数据库是世界上最大的经临床验证的心音库之一。

EMAS通过FDA认证，可以自动检测可能存在的杂音，以及杂音的时间和特征，包括S1、S2、无辜的心脏杂音、结构性心脏杂音，以及没有心脏杂音的情况。该软件不打算作为唯一的诊断手段，而是用于由临床医生提供医疗服务的环境。该软件提供的心音解释只是为了给临床医生提供决策支持，他们可以结合自己的评估和临床判断来使用该结果。EMAS适用于小儿和成人患者。

关于Eko

Eko是一家位于美国加州专注于人工智能软件智能诊断心脏和肺部疾病的医疗科技公司。Eko汇集了先进的听诊器和智能检测软件。 使命是帮助临床医生更有信心地检测出心脏和肺部疾病的早期征兆，以便及时干预和为病人提供卓越的护理。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊