《医疗器械分类目录》中需临床试验产品汇总

      依据器审中心（CMDE）

1.关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第24号）

2.关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）

3.关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第30号）

      北京龙惠科技整理关于发布《医疗器械分类目录》中产品临床评价路径需临床试验产品汇总清单如下：

《医疗器械分类目录》子目录01“有源手术器械”

《医疗器械分类目录》子目录02“无源手术器械”

《医疗器械分类目录》子目录03“神经和心血管手术器械”

《医疗器械分类目录》子目录05“放射治疗器械”

《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”

《医疗器械分类目录》子目录07“医用诊察和监护器械”

《医疗器械分类目录》子目录09“物理治疗器械”

《医疗器械分类目录》子目录10“输血、透析和体外循环器械”

《医疗器械分类目录》子目录12“有源植入器械”

《医疗器械分类目录》子目录13“无源植入器械”

《医疗器械分类目录》子目录14“注输、护理和防护器械”

《医疗器械分类目录》子目录16“眼科器械”

《医疗器械分类目录》子目录18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”

《医疗器械分类目录》子目录21“医用软件”

《医疗器械分类目录》子目录22“临床检验器械”

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