基因细胞治疗CDMO市场大爆发，谁能拔得头筹？

作为一种可以替代传统疗法的新兴治疗方式，细胞与基因治疗在众多疾病，特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出巨大的潜力，伴随着技术和产业化的不断发展，预计未来获批产品将迎来进一步增长。

截至目前，全球已经超过20款细胞基因治疗药物获批上市，包括CAR-T疗法、干细胞疗法、溶瘤病毒疗法和基因疗法等。国内去年也批准了复星凯特和药明巨诺的2款CAR-T药物。

根据弗若斯特沙利文数据分析，2015年以来，全球细胞基因治疗行业开始高速发展。从2016年到2020年，市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元，预计到2025年，全球细胞基因治疗市场规模将达到305.4亿美元[1]。

借此，全球细胞基因治疗CDMO市场规模也快速增长。从2016年的7.7亿美元增长至2020年的17.2亿美元，年复合增长率达22.4%，到2025年预计将增至78.6亿美元[2]。

图源：Frost& Sullivan和元生物招股说明书

然而，细胞基因治疗市场规模虽逐渐增大，但入局者愈发增多。

今年3月22日，和元生物在上交所科创板正式挂牌上市，成为科创板基因治疗CDMO（合同研发与生产服务）第一股。作为国内细胞基因治疗外包稀缺标的，和元生物核心技术领域具有竞争优势，此次上市，也获得了市场和资金的青睐。

上市首日即取得“开门红”成绩，截至当日收盘，以21.91元/股报收，涨幅为65.61%，总市值达108亿元。

不过，虽然和元生物被称为科创板基因治疗CDMO“第一股”，但在此之前，AH股市场已经有多家上市公司抢滩布局细胞基因治疗CDMO业务，包括药明康德、博腾股份、康龙化成等。

前仆后继、强敌环伺，正是当下细胞基因治疗CDMO行业的发展态势。相关企业能否抓住机遇、乘势而上？

成立于2013年的和元生物，从一开始就将自己的“定义”在聚焦基因治疗领域的一家生物科技公司。这的确是一条既前沿又具有商业化现实的赛道。

官网显示，和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

因此，和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

近日一段时间内，和元生物以一倍的股价涨幅跑赢药明生基，成为“赛道最靓的仔”，引发广泛关注。

那么，和元生物与其他抢滩布局CGT CDMO业务的企业相比，竞争实力如何呢？

和元生物从2016年就已着手布局基因治疗CDMO业务领域，时间较上市公司博腾股份更早，是国内最早一批布局该领域的公司，先发优势明显，丰富的项目经验有望不断加深护城河。

经过多年研发攻关，和元生物已逐渐突破困扰基因治疗发展的行业瓶颈，自主研发形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大技术集群。同时，基于自有的大规模、高灵活性GMP生产体系，能够从基因治疗载体的基础底层技术和大规模生产工艺层面，完成多种基因药物定制化开发，交付国际多中心临床试验样品，技术实力过硬。

自成立以来，和元生物累计完成了近7次融资，仅仅2020年一年内，就完成了4轮融资，累计融资金额超6亿元。2020年第四季度C+轮融资，也即上市前的最后一次融资时，和元生物还获得了腾讯亿元级的独家投资。

4月26日，和元生物发布今年第一季度报告。报告期内，公司实现营业收入7311.62万元，同比增长56.85%；归母净利润1206.95万元，同比增长28.78%；扣非净利润1087.98万元，同比增长26.18%[3]。

这样的数据可能不算惊艳，但保持这样的增长数据，今年将有望冲击一个亿的净利润。

而且4月27日的业绩交流调研会更是给市场带来不少的想象空间。一是，公司一季度CDMO新增订单7500万，同比增长200%，且处于满产状态；二是，目前累计合作CDMO项目超过100个，执行中的CDMO项目超过50个，未交付订单3.9亿+[4]。

但值得注意的是，和元生物未来增长仍充满不确定性。

数据显示，和元生物前五大客户的销售金额占总收入的一半以上，具有较高的客户集中度。因此和元生物的营业收入很大程度依赖于大客户，但仔细研究其近三年前五大客户列表发现，大客户重复率极低，相比与原有大客户加深合作，和元生物新增收入更多的是来自新客户，这也一定程度反映其客户合作缺乏稳定性。

目前国内CGT的CDMO代表企业有四家：药明康德、和元生物、金斯瑞生物和博腾生物。

药明生基是CXO龙头药明康德旗下的细胞与基因疗法业务平台，开创了独特的CTDMO（合同测试、开发、生产）商业模式。其通过一些的整合、合作，可以提供端对端的细胞和基因疗法产品开发和生产服务，能力较为全面。2017-2021年，药明生基年复合增速约在10%附近。2022年开始，药明生基管线梯队中有3-4个将进入BLA阶段，如果商业化成功有望拉动未来业绩增长。

博腾股份的生物CDMO业务（即基因细胞治疗CDMO业务），主要为客户提供质粒、病毒载体及细胞治疗CDMO服务，2021年该业务实现了营收1387万元，较去年同期增长897%，累计客户达到17家，目前市值359亿元。其号称在质粒、慢病毒、细胞治疗三个领域的工艺技术都达到了国际一流、国内领先的水平。一季度公司的基因细胞治疗CDMO业务实现收入785万元，同比增长953%，服务项目26个，其中有多个项目来自老客户。

金斯瑞生物科技旗下的蓬勃生物，具备细胞和基因疗法CDMO平台提供涵盖非注册临床、工艺开发、注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产的基因细胞治疗整体解决方案。金斯瑞由于体内传奇生物的缘故，无疑在细胞治疗的供给领域较为突出。公司建立了免疫细胞治疗的工艺平台和临床I期GMP生产平台，在质粒、慢病毒、细胞治疗三个领域的工艺技术都达到了国际一流、国内领先的水平，特别是慢病毒的悬浮无血清工艺。其加快推进二期建设，力争在2022年建成细胞治疗和AAV基因治疗商业化的GMP生产能力。

基因治疗目前正处于萌芽期，行业景气度高涨，融资活跃。除了以上几家，国内还有超过10家企业主要经营细胞基因治疗CDMO业务，且看谁能抓住机遇、脱颖而出？

参考资料：

[1]https://finance.eastmoney.com/a2/202207142449545561.html

[2]https://xw.qq.com/cmsid/20210622A00Q2S00

[3]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1731229062541128588&wfr=spider&for=pc

[4]https://m.21jingji.com/article/20220329/herald/745cb19df17d3256d315c1121dd3290f_ths.html

声明：以上内容综合整理自网络，系传递更多信息之目的，并不代表盛杰前沿立场，有不足之处，欢迎大家批评指正！如有侵权请联系删除。