治疗癌症,国产双免疫药物AK107即将横空出世!

2022
07/14

+
分享
评论
常笑健康
A-
A+

国内AK104针对宫颈癌、肝癌、胃癌、肺癌等各种不同类型肿瘤的大样本临床试验均在有序开展,预计今年双免药物AK104能在国内上市

  本文作者   45421657754334154自2018年开始,恶性肿瘤免疫治疗获得蓬勃发展,成为广谱的抗癌药物在临床得到广泛使用。对于驱动基因突变阴性的肺癌患者来说,一线的免疫治疗已经趋于常规,是一种比较好的选择。

当然免疫治疗药也并不是万能神药,在大部分病人身上,单药治疗效果并不理想。近两年,以联合用药方案进一步提升免疫检查点抑制剂疗效的方案受到了重视。

87661657754334218

免疫+化疗、免疫+靶向、免疫+抗血管生成药物、免疫+放疗等等,使患者疾病进展时间和总生存期获得更大的延长。而免疫+免疫的“双免疫”联合方案,被视为最有希望的发展方向。

实际上,早在2020年美国FDA就批准了首个双免方案,即O药(PD1抑制剂纳武利尤单抗)联合Y药(CTLA-4抑制剂伊匹木单抗)一线治疗PD-L1阳性(≥1%)、EGFR阴性、ALK阴性的转移性非小细胞肺癌。

其后,度伐利尤单抗+替西木单抗+化疗的三联方案一线治疗转移性非小细胞肺癌的多中心III期临床试验也获得了理想的结果。

14361657754334342

今天要重点讲述的是国产原创双免药物AK104(卡度尼利单抗),AK104是一款免疫检查点抑制剂,能够同时抑制PD-1与CTLA-4这两类免疫检查点,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品,也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。

AK104的结构优势

AK104采用的IgG-ScFv结构,在保证具有肿瘤组织高留存的良好抗原差异化结合的基础上,可快速介导独立的PD-1或者CTLA-4内吞;而且AK104的IgG1骨架显示了更稳定的结构特征,并且引入了Fc段点突变,有效的消除了Fc段的效应功能,为AK104带来了更好的安全性。

AK104在肿瘤微环境中的高亲和性,抑制CTLA-4在外周血和正常组织内的结合,从而减少由于CTLA-4产生的毒副作用。

在2021年ESMO大会上,AK104公布小样本多中心临床试验的肺癌方面数据显示,AK104+化疗治疗各类型非小细胞肺癌的缓解率是62.5%,非鳞癌患者是80%,整体的疾病控制率更是高达100%。

39641657754334478

在安全性方面,仅有6%的患者发生了3级的治疗相关不良事件,没有发生4级或5级的严重不良事件。

AK104在宫颈癌方面临床数据相对成熟,2022年ASCO大会上报告,AK104在10mg/kg剂量时,无论PD-L1表达,卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗的客观缓解率(ORR)为79.3%;针对CPS≥1的人群,ORR为82.4%;针对CPS<1的人群,ORR为75.0%。

2021年AK104用于宫颈癌治疗(除极早期1A1期之外)获美国FDA授予的孤儿药认定。

国内AK104针对宫颈癌、肝癌、胃癌、肺癌等各种不同类型肿瘤的大样本临床试验均在有序开展,预计今年双免药物AK104能在国内上市,届时将是国内的首款国产原研双抗产品。

本文图片来源:摄图网

作者介绍

68431657754335067

胡洋

上海市肺科医院

呼吸与危重症医学科 副主任医师

简介:中国康复学会呼吸病分会科普协作组委员,中国医师协会抗疫科普战之队专家组成员,头条防疫专家团专家,字节跳动专家顾问团成员。

不感兴趣

看过了

取消

本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。
关键词:
AK107,AK104,横空出世,抑制剂,宫颈癌,ORR,癌症,药物,免疫,治疗,国产,肺癌,方案,肿瘤,临床

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

不感兴趣

看过了

取消

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

  • 第九季擂台赛官方群 加入
  • 手术室精益管理联盟 加入
  • 健康界VIP专属优惠 加入
  • 健康界药学专业社群 加入
  • 医健企业伴飞计划 加入

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
5秒后自动关闭

您已认证成功

您已认证成功,可享专属会员优惠,买1年送3个月!
开通会员,资料、课程、直播、报告等海量内容免费看!

忽略 去看看
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!

已收到您的咨询诉求 我们会尽快联系您

添加微信客服 快速领取解决方案 您还可以去留言您想解决的问题
去留言
立即提交