疫苗前沿 | 德国医护人员同时接种COVID-19mRNA疫苗和四价流感疫苗安全性和免疫原性的真实世界研究

近期海南、福建、广东等部分南方省份夏季流感流行引起了人们对流感与新冠叠加流行的关注，由此也引发专业人士对今年流感疫苗和新冠疫苗接种策略的探讨：流感疫苗和新冠疫苗能否同时接种？

其实这个问题早在2021年10月世界卫生组织就已经明确指出尽管缺乏关于流感疫苗与其他常规疫苗免疫原性、有效性和安全性的数据，但鉴于其感染后疾病风险，认为可以接受季节性灭活流感疫苗和COIVD-19 疫苗同时接种，以提高接种效率¹。并在2022年5月发布的最新流感立场文件中，再次明确流感疫苗和COIVD-19 疫苗同时接种²。

但前期WHO的推荐是基于有限的RCTs研究，缺少真实世界研究数据。
研究方法   01    

2022年6月，一项来自于德国的医护人员同时接种COVID-19mRNA疫苗和四价流感疫苗安全性和免疫原性的真实世界研究上传在medRxiv预印本平台³。该研究首次展现了真实世界中医务人员接种新冠mRNA疫苗（加强针）与流感疫苗的安全性和免疫原性。

该研究自2021年10月1日启动，在既往接种2剂次辉瑞BNT162b2mRNA基础免疫疫苗的医护人员中招募计划接种加强针研究对象，截止2022年1月31日，纳入1321人。根据德国疫苗接种政策，新冠疫苗可以和新冠疫苗同时接种。因此在研究人群中，有249人（20.2%）同时接种了新冠疫苗和流感疫苗。不同接种亚组人数分布见图1。

图1 不同接种亚组分布情况

在人群特征方面，接种新冠疫苗加强针组的男性比例高于同时接种组，年龄、身高、体重、BMI、接种剂次等方面两组间无差异。具体人群特征见表1。

表1 同时接种组和仅接种新冠加强针组人群特征对比

研究结果   02    

重点关注的同时接种两种疫苗的安全性问题。本研究显示, 两组报告副反应的比例较高：同时接种组为81.1%(202/249)，而新冠加强针接种组报告副反应的比例为87.3%(857/982)。其中，两组之间局部反应59.8%VS62.0%，头疼37.3% VS 43.3%，肌肉酸痛34.1%VS41.8%，发热和/或发冷26.1%VS29.5%，疲劳47.8%VS52.6%，其他症状12.9%VS15.1%。

虽然同时接种组的各种副反应发生的比例略低于新冠疫苗加强针接种组，但组间差异无统计学意义，表明同时接种流感疫苗和新冠疫苗不会增加副反应发生风险。

此外，研究人员还采集了参与人员的血液样本以比较加强针以及同时接种对新冠疫苗IgG抗体滴度的影响。研究发现，同时接种组新冠IgG抗体滴度在239.1~18541.5BAU/ml之间（中位滴度1605.0 BAU/ml, IQR: 1078.0- 2504.7 BAU/ml），而在仅接种新冠加强针人员中，新冠IgG抗体滴度在17.7 ~ 21,287.9 BAU/ml(中位滴度2,150·2 BAU/ml, IQR 1341.1 ~ 3242.3 BAU/ml)，比同时接种组的新冠IgG抗体滴度高34.0%（p＜0.01）。见图2。

图2. 不同接种状态下新冠IgG抗体滴度

对于同时接种新冠和流感疫苗出现新冠IgG抗体滴度低于单独接种新冠疫苗加强针的情况，作者认为可能是由于两种疫苗同时刺激了免疫系统有关，在既往研究中也观察到类似现象⁴。作者建议可以通过调整新冠疫苗接种剂量可能有助于解决此类问题。

小结   03    

最后作者认为，考虑医务人员作为维持医疗卫生体系运转的关键人员，流感疫苗和新冠疫苗共同接种不会增加不良反应发生的风险，在接下来的流行季中，对于处于高暴露风险的医护人员中，两种疫苗共同接种政策有助于提高疫苗接种率，降低感染风险。

参考文献

1. World Health Organization. Coadministration of seasonal inactivated influenza and COVID-19 vaccines[EB/OL]. [2022-07-08]. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-coadministration-influenza-vaccines.

2. World Health Organization. Vaccines against influenza: WHO position paper –May 2022[J]. Weekly epidemiological record,2022,19(97):185-208.

3. Wagenhäuser I, Reusch J, Gabel A, et al. Immunogenicity and safety of coadministration of COVID-19 and influenza vaccination among healthcare workers[J]. medRxiv,2022:2022-2026.

4. Toback S, Galiza E, Cosgrove C, et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a COVID-19 vaccine (NVX-CoV2373) co-administered with seasonal influenza vaccines: anexploratory substudy of a randomised, observer-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial.The Lancet Respiratory Medicine 2022; 10(2): 167-79.

来源： Vaccine前沿 

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