【药闻速递2022-0712】广州顺健BCR-ABL抑制剂拟纳入优先审评品种；Pliant公布特发性肺纤维化的2a 期治疗数据

药闻速递（07月12日）

国内药闻

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广州顺健生物医药科技有限公司(亚盛医药全资子公司)口服第三代BCR-ABL抑制剂「奥雷巴替尼片」被CDE拟纳入优先审评品种。该药拟被用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)患者。

02

罗氏研发的新一代C5补体抑制剂「Crovalimab注射液」被CDE拟纳入优先评审品种。此前，这款产品在用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的Ⅲ期临床中取得阳性结果，溶血控制(以乳酸脱氢酶水平测定)的平均比例以及避免输血(TA)的患者比例均达到预设终点。

03

新码生物与安博生物合作开发的1类新药「注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)」国内获批临床。ARX305是一款靶向CD70的抗体偶联药物(ADC)，拟开发用于治疗CD70阳性的晚期肿瘤。

国际药闻

01

Pliant Therapeutics靶向αvß6和αvß1整合素的口服小分子双重选择性抑制剂「PLN-74809」治疗特发性肺纤维化(IPF)的2a 期临床结果积极。与安慰剂相比，对用力肺活量(FVC) 和定量肺纤维化(QLF)的治疗效果显示出剂量依赖性，80 mg治疗组中观察到 FVC 相对于基线增加了+24.6 mL。

02

Sarepta Therapeutics和罗氏共同发布基因疗法「SRP-9001」的多项研究结果，证实该疗法对杜氏肌营养不良症(DMD)患者产生持续的疗效(NSAA总评分显著提高)。SRP-9001旨在将目的基因运输到肌肉组织，以产生dystrophin(肌营养不良蛋白)的主要成分。

03

Celldex Therapeutics公布「barzolvolimab」1b期临床中期数据。数据显示，这款人源化单抗能够高特异性地与受体酪氨酸激酶KIT相结合，针对抗组胺药难治的中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)患者能产生快速、深度且持久的反应(多个剂量组)，且安全性良好。