全球首个，立式质子设备将迎来首批患者

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近日，器械之家获悉， 迈凯轮质子治疗中心有望成为世界上第一个使用Leo Cancer Care开创性的立式质子治疗技术治疗患者的质子中心。 

根据协议， Leo Cancer Care将在密歇根州弗林特的 McLaren 质子治疗中心安装两台MARIE™设备，在收到 FDA 的批准后， 首批患者将在未来两年内通过创新的治疗交付系统接受治疗。  

据了解，MARIE™比大多数业内产品小得多，所需空间也更少，成本低于典型的质子治疗系统。 同时可以实现实时自适应治疗；其固定束配送系统提高了可靠性、束流参数和准确性，同时降低了维护成本；精密的患者定位系统，允许在直立位置成像和治疗所有粒子治疗指定的解剖部位。 

01     拟安装两台设备 

Leo Cancer Care 最初成立于澳大利亚，由知名放疗团队创立。 公司开发了具有集成屏蔽功能的精简新型放射治疗系统，在全球研究的基础上，证明了患者直立体位质子治疗的临床益处；或将彻底改变放射治疗的面貌。 2018 年 12 月Leo Cancer Care Ltd 在英国注册成立，目前在英国和美国均设有办事处。  

其董事会主席兼联合创始人Rock Mackie ，是威斯康星大学麦迪逊分校医学物理学和人类肿瘤学的名誉教授和连续创业者，曾共同创立了许多非营利和营利性组织。 Rock 与人共同创立了 Geometrics Corporation，以开发 Pinnacle 放射治疗计划系统 (TPS)，该系统现在归飞利浦医疗公司所有，曾经是世界上销售量最大的 TPS。Rock 于 1997 年与他人共同创立了 TomoTherapy，这是一家图像引导调强放射治疗机公司，并从成立到退出担任董事会主席。Rock 还因其在放射肿瘤学领域的服务而于 2019 年获得了 ASTRO 金奖。

Rock Mackie

Leo Cancer Care 正在推动放射治疗市场的范式转变，研发患者直立体位的治疗方案，无需大型并昂贵的机架，取而代之的是使用固定的放射束来旋转病人进行放疗。 此次与 McLaren 质子治疗中心合作目标是为更多患者带来质子治疗，该中心或将成为世界上第一个使用Leo Cancer Care 的MARIE™治疗患者的质子中心。

据悉，McLaren质子治疗中心位于美国密歇根州底特律，于2019年10月正式开业，是密歇根州最大的质子中心。 隶属于Karmanos癌症研究所，拥有三间旋转机架治疗室，可进行180°旋转。中心使用同步加速器将质子束加速，可提供笔形束扫描技术，通过容积成像引导质子治疗。 此外，中心还配有机器人患者定位系统和验证系统。 

根据协议，Leo Cancer Care将在密歇根州弗林特的 McLaren 质子治疗中心安装两台MARIE™设备，将增加McLaren 患者吞吐量，改善密歇根州及其他地区癌症患者获得质子治疗的机会。在收到 FDA 的批准后，首批患者将在未来两年内通过创新的治疗交付系统接受治疗。 

02     紧凑，经济的立式质子系统 

随着新放疗技术的出现以及现有放疗技术的改进，放疗适形性(即传递至肿瘤靶区而非身体其它部位的剂量水平)随之提高。例如，对于基于光子的放疗来说，光子调强放疗(IMRT)的发展以及最近发展的MR引导系统的应用，增强了光子放疗的适形性。同时，在质子治疗中，笔形束扫描也具有类似的有益效果。 然在21世纪初却出现停滞，其中最重要的一点便是缺乏高质量图像的引导。

随着各种增强质子技术具有可行性的开发；例如用于射程验证的瞬发伽马测量、质子成像、双能CT和光学引导(optical guidance)等。但是，离子治疗的旋转机架体积较大，等中心点周围空间不足，因此安装图像引导技术极为困难。  

为此，Leo Cancer Care自成立以来，致力于推动放射治疗市场的范式转变，面向未来的经济型系列产品的设计，迎合客户的临床需求及财务状况。研发患者直立体位的治疗方案，无需大型并昂贵的机架，取而代之的是使用固定的放射束来旋转病人进行放疗。 其研发的MARIE™系统相较于典型的质子治疗系统来说，体积更小，所需空间也更少，且更具经济成本。 同时搭载治疗等中心的双能诊断质量 CT 可实现实时自适应治疗；其固定束配送系统提高了可靠性、束流参数和准确性，同时降低了维护成本；精密的患者定位系统，允许在直立位置成像和治疗所有粒子治疗指定的解剖部位。 同时Leo Cancer Care还和Teledyne e2v进行长期合作，研发出创新性小型治疗平台。 这是通过设计一个精简的RF子系统来实现的，该子系统包含一个新的固态调制器，用于驱动其适配范围的磁控管和其它配套的组件。  

此外，Leo Cancer Care还和DCA Design International凭借其全球首款立式质子放射治疗系统的出色设计，入围iFDESIGN Awards 2021的最终评审。 自1954年设立以来，iFDESIGN AWARD就被公认为卓越设计品质的裁定者。该奖每年由位于汉诺威的iF International Forum Design GmbH公布，该公司是全世界历史最悠久的独立设计机构。首轮参评设计的数量达到了创纪录的新高：评审团成员必须从52个国家/地区的大约1万件参赛产品中选出进入iF终审的最佳设计。

全新立式患者定位系统是放射治疗的重大创新，它既实现了可用性和可负担性的巨大飞跃，又改善了临床效益和患者体验，将患者和操作员之间的互动作为该系统的核心。 围绕用户体验开发视觉设计。 放射治疗牵动所有患者的心绪，作为一套新型的放射治疗设备，该系统在展示核心先进技术的同时，强调将患者交流与体验放在中心地位。  

这些独特设计均考虑了系统所处的医疗环境，特别是放疗基础设施的严格限制条件。为此，这套系统采用简洁稳重的外形风格，并具有缜密的逻辑让移动部件能回归原位。面向患者的表面采用柔和曲线，吸引用户进入，精致的照明效果和织物打造出居家的亲切感，让用户身心放松。 

03     潜在蓝海市场 

据统计，2020年全球新发癌症病例1929万例，中国新发癌症病例为457万例。按照70%的放射治疗需求比例来计算，2020年，全球及中国需要放射治疗的患者数量分别达到1350万例、320万例，需求量大。 而质子治疗作为放射治疗的一种，可治疗人体多部位的肿瘤， 例如脑部、肺部、肝部、胃部、肠道等部位，治疗效果好且副作用小，特别是在年龄大、无法手术、传统放疗无效的肿瘤治疗方面具有明显优势，以及对病灶杀伤精准度高、周围正常组织损伤小的优点；因此全球市场需求逐步提高。 

有数据统计， 全球质子治疗市场在 2019 年达到 6.716 亿美元，2021年约为16亿美元，预计未来5年将保持15.0%左右的年均复合增长率增长。现阶段全球接受质子治疗的患者超过26万人。 未来随着应用普及率或有更广阔的市场潜力。

全球主导质子治疗系统设备提供商

目前在全球范围内，质子治疗设备厂商主要有IBA、瓦里安、Optivus、迈胜医疗、住友重工、日立等。但质子治疗设备价格高昂，建设一个规模型的质子治疗中心所需投入动辄达数十亿元人民币。 因此，近年来质子治疗设备小型化成为趋势，其投资门槛降低，医院购置数量不断上升，质子治疗市场普及率也进一步提升。 

另外，从质子治疗服务端来看，质子治疗人群主要集中在美欧日三个地区。美国是最大的质子治疗市场， 目前美国拥有的质子治疗中心数量最多，运营中的有37所，还有多家质子中心在建，预计未来还会长期维持主导地位。

目前欧洲有33所质子中心，日本有17所质子中心，我国的质子治疗尚在起步阶段，不过大量的质子中心正在筹建中。 截至2020年10月我国投入运营的质子治疗中心有5个，不过在建的质子、重离子中心有66个。 目前国内的质子治疗发展尚处在早期阶段， 较早运营的有于2004年12月正式运营的淄博万杰岜山医院，设备提供方为比利时的IBA公司；2015年5月正式运营上海市质子重离子医院，采用的是西门子的质子设备。 预计未来三年内可新增正式运营的质子机构有6家，分别为上海交通大学医学院附属瑞金医院、安徽省立医院(合肥离子医学中心)、河北一洲肿瘤医院、广州恒聚肿瘤医院、广州泰和肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院。 随着质子治疗中心的不断扩增，也可进一步带动质子治疗设备市场的发展。 —— 质子治疗在肿瘤治疗方面具有明显优势，但目前大多数质子治疗设备价格高昂，而Leo Cancer Care所研发的立式质子设备相比典型的产品来讲，具有治疗时间缩短、所需空间更小以及更具经济成本的优势，或可迎来较好的发展，未来器械之家将持续关注。       

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