传奇生物终止CAR-T疗法LB1901新药临床试验

金斯瑞生物发布公告称，非全资附属公司传奇生物通知美国FDA，已终止其针对LB1901的新药临床试验申请（IND）的I期临床试验。

该试验旨在评估LB1901作为成人复发或难治性T细胞淋巴瘤患者的潜在治疗选择的安全性和有效性。

传奇生物成立于2014年，是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法。LB1901是传奇生物的一项针对恶性CD4+T细胞的试验性自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤（TCL）的成人患者。

T细胞淋巴瘤是一组T细胞异常增生形成的恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤的特殊类型。目前T细胞淋巴瘤病因尚不明确，有许多导致该病发生的危险因素。患者预后较差，死亡率高。尽管目前尚有治疗选择，但有相当一部分PTCL或CTCL的患者仍会面临复发。对于这类复发或难治性PTCL和CTCL的患者，存在较大未满足的医疗需求。

据报道，本次终止是基于传奇生物的一款与LB1901表达相同CAR蛋白的类似CAR-T候选产品缺乏临床效益。传奇生物经此判断，LB1901未来的前景不会很乐观，主动终止，以便优先考虑其在研产品线中的其他候选产品。

LB1901可谓命运多舛，此前曾遭临床搁置3个月后又解禁。而该终止决定是在LB1901从美国FDA解除临床暂停后仅6周做出的。最终这款产品还是停了，可见新药研发困难重重，风险颇大。

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