今日！润迈德挂牌上市，多个明星器械引爆高端市场

2022年下半年开启之初，港股领域冲出一颗“硬核”新星。

今日（7月8日），润迈德医疗宣布正式在港交所挂牌上市，华泰国际为其独家保荐人。这是一家创始于2014年的高新技术企业，致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司，目前在冠状动脉造影血流储备分数（caFFR）系统及冠状动脉造影微血管阻力指数（caIMR）系统的领域正大展拳脚。

企业公开信息指出，润迈德已于6月27日起至6月30日进行了招股，计划发售2334.80万股，其中90%为国际发售、10%为公开发售，另有15%超额配股权，IPO募资所得，将主要用于核心产品caFFR系统及caIMR系统的研发。

在最受关注的营收层面，润迈德交出了一张“超速成绩单”。

据招股书数据显示，2020年、2021年润迈德营收分别为 609.7万元、8120万元；毛利分别为526万元、6903万元。两年的数据均在极速跃升。

对于此番成绩，有业内人士分析：这家公司在业绩方面跨越之快，主要是基于企业切准了垂直赛道，目前已推出以及在研产品都十分具有开拓性，填补了诸多产业空白，包括caFFR系统、caIMR系统、FlashBot血管介入手术机器人、Flash RDN系统等，它们都能够辅助术者突破人体的生理局限，精准诊断或治疗。

作为一匹业界黑马，此次在港交所上市的润迈德为什么如此瞩目？一飞冲天的背后有哪势能？能否带来积极的连锁反应？

创新作为医疗器械产业的源动力，已成我国医疗器械审评审批制度改革的重心，国家对于此类内容的重视程度也达到空前之势，但高关注意味着高难度。

创新医疗器械特别审批通道具有超高的审批门槛和极低的审批通过率。据确切消息，审批通过率仅为2成。需要注意的是，caIMR系统、caFFR系统纷纷顺利获批进入创新医疗器械绿色通道。

“硬核”的产品一直都是给投资者信心的引擎。

作为全球首个完成确证性临床实验的冠脉微循环功能学诊断方式，caIMR系统为加速实现产品大规模临床应用带来充足的准备。创新申请的通过，将加速开启微循环诊断百亿蓝海市场。

具体来看，caIMR系统开创性的突破了传统导丝IMR检测的不足，给冠脉微循环带来更加实用的临床检测手段。既往导丝IMR测量需要使用血管扩张剂、反复注射生理盐水，测量时间长，手术风险高，因此仅适用于临床科研。

而caIMR系统无需压力导丝、血管扩张剂，无需改变术者手术习惯，通过血管造影图像、TIMI血流速度、实时主动脉压力以及优化的流体力学算法，即可在平均5分钟内计算IMR值，这给推进冠脉微循环评估大规模临床应用带来新机会。

这个百亿市场，润迈德的“空降”主要撬动了哪些患者诉求？

润迈德运用的是「精准切入特定人群」的这一黄金法则。据灼识咨询预计，我国冠脉患者数目将由2020年的1700万人增至2030年约2880万人，复合年增长率为5.4%。同时，随着渗透率逐步增加，预计我国2030年冠脉造影测量总量将超千万次。

而润迈德的另一“精准战略”，还体现稀缺性上，这又是扩围前端的一项锦囊。

有评论指出，caIMR系统的市场化落地，将引领心血管领域进入综合评估心肌功能学缺血的新时代。作为机器人数字化功能学模块的核心产品和重要组成部分，caIMR系统的研发上市，将加速推动覆盖诊断与治疗全流程的血管介入手术机器人的战略落地，构建无人手术室，助力解决医疗水平差异化、医患分布不均等问题。

北京大学第一医院霍勇教授认为：“润迈德caIMR系统给精准医疗发展提供了新契机，它将最大程度改善患者预后，促进冠脉功能学发展”。中国医学科学院阜外医院徐波教授也高度认可润迈德医疗的科研能力，他指出，caIMR系统的临床应用，将很大程度上改善因微循环问题引起的冠心病诊疗水平，未来caIMR系统将拥有巨大的应用前景。

目前，润迈德的caIMR系统是全球唯一一个已完成确证性临床试验的非介入式IMR定量测量产品，有望成为全球首个获批商业化上市的无创IMR（微循环阻力指数）系统。

与此同时，从专业视角来看，润迈德的caFFR系统对于行业的影响，同样是前所未有。

今年4月，润迈德在充分调研临床需求的情况下，基于核心技术，针对caFFR系统进行了整体化、模块化、智能化等优化改进，大幅提升了售后维修率和临床实用性。

据了解，润迈德针对传统导丝FFR的不足创新研发了caFFR系统，产品无需压力导丝和血管扩张剂，无需改变术者的手术习惯，即可在术中实时检测FFR值，更加创新、安全、便捷，对比导丝FFR，一致性高达95.7%，准确度高于其他创新类FFR产品。

此次升级， caFFR系统针对用户体验及临床功能行了多项业内独创性优化，更新后的产品将很大程度上提升手术操作体验，并且适应多种临床应用场景。

由此，caFFR系统结合caIMR系统，组成了功能学模块的重要部分，赋予机器人强大的“思考”能力，提升手术影像导航系统综合水平。

据悉，后续润迈德医疗将在当前血管介入手术机器人的基础上，逐渐增加和兼容介入、消融等多种治疗手段，以提升血管介入手术机器面对多种疾病的多种治疗能力，实现完全的诊疗一体的全面自动化。

结语

回首这家独角兽企业的发展经历，就足以能解释目前取得的卓越。

从作为中国首个同时获得欧盟CE和中国NMPA认证的FFR产品，润迈德caFFR系统在商业化落地和临床科研方面进展飞速；随之的是润迈德caIMR临床实验全面铺开，引领全球冠脉微循环功能学诊疗临床研究的热潮；再到其血管介入手术机器人有望成为全球范围内首个覆盖冠脉介入手术诊疗全流程的革命性产品。

如今荣耀的敲钟上市，更是又一里程碑式的结果。这一连串耀眼的成果和数据，都让这颗港股新星未来可期，这似乎也印证了此前润迈德医疗创始人霍云飞的期待，他希望“坚持自主创新精神，促进科研转化，造福广大心血管疾病患者，把这件事做到极致。”

上市只是第一步，业界都在期待润迈德后续扎扎实实的每一步。