大健康产业投资并购动态周报Vol.102

2022
07/25

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新康界
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近年来,随着对肿瘤免疫研究的深入和技术突破,T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)、CAR-NK、自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)等免疫疗法也逐渐获得更多关注。

汇编:Jason 

时间:2022.06.26-2022.07.03 

一、行业并购动态 

1. 健之佳(605266.SH)拟20.74亿元购买唐人医药100%股权 

简述:6月29日,健之佳公告,拟通过支付现金方式,分两个阶段购买标的公司股东合计持有的唐人医药100%股权,经交易各方协商确定,100%股权转让价格为20.74亿元。唐人医药主营业务为连锁药店,截至2021年末,唐人医药在河北省唐山、秦皇岛运营的连锁门店达371家,覆盖大部分区县、少量渗透到乡镇市场;在辽宁省运营的连锁门店达288家,覆盖丹东、葫芦岛、本溪、荆州、营口及沈阳。2020年、2021年,唐人医药实现营收分别为14.84亿元、14.69亿元;归母净利润分别为1.03亿元、8550.55万元;资产负债率分别为52.97%、52.32%。根据收益法评估,唐人医药股东全部权益评估价值为22.86亿元,增值率344.96%。 

2. 惠影医疗收购德国公司WOmed 

简述:7月1日,上海惠影医疗科技有限公司宣布完成对德国公司Wolf- Medizintechnik GmbH(“WOmed”)的收购,再次拓展肿瘤放射治疗产品线。这是继2021年3月惠影医疗宣布收购全球近距离放疗产品三大巨头之一BEBIG Medical GmbH以来的又一重大举措,加速布局肿瘤放射治疗领域。WOmed,总部位于德国,在X射线治疗产品方面拥有30多年的丰富经验,是X射线治疗行业里的领先者;X射线治疗可以广泛应用于伤疤处理、皮肤浅表肿瘤治疗以及关节疼痛治疗。此外,WOmed近年推出了前沿的术中放疗产品,有效解决了术中放疗产品在临床推广过程中的关键痛点,是行业里的创新者。惠影医疗,是一家专注于肿瘤放射治疗医疗器械技术研发、生产和全球销售的跨国企业,目前在中国、德国、美国均设有工厂,在中国、德国、美国、新加坡、印度均设有运营公司和办事处。 

3. Illumina收购IDbyDNA,布局病原精准诊断赛道 

简述:近日,Illumina已收购基于宏基因组技术提供病原精准诊断的企业IDbyDNA,继收购Grail布局癌症早筛赛道之后,再次布局下游进入病原诊断赛道。过去两年,Illumina和IDbyDNA两家公司结成联盟,共同推广IDbyDNA的Explify®平台与Illumina的NGS测序平台和文库制备产品,将这些产品搭配使用能为感染性疾病应用提供完整的一体化工作流程解决方案。此外,IDbyDNA和Illumina还将共同开发仅供研究使用(RUO)的工作流程。 

4. 雀巢健康科学收购The Better Health Company 

简述:6月29日,鼎晖投资和The Better Health Company的创始股东今日宣布签署最终协议,将TBHC公司出售给雀巢健康科学公司。麦格理资本及德勤担任本次交易的财务顾问,Minter Ellison Rudd Watts担任TBHC的法律顾问。TBHC是新西兰的一家天然健康产品公司,鼎晖投资于2016年向该企业注资。公司旗下拥有包括:新西兰知名的保健品品牌——GO Healthy,目前在澳大利亚和亚太市场也增长迅猛;麦卢卡蜂蜜的生产商和经销商之一——Egmont Honey;以及保健品生产商——New Zealand Heath Manufacturing。 

5. Ipsen超2.47亿美元收购Epizyme 

简述:近日,Ipsen和Epizyme宣布,双方已达成最终合并协议,Ipsen将根据该协议收购Epizyme。该交易得到Ipsen和Epizyme董事会的一致批准,预计将于2022年第三季度末完成,前提是满足所有成交条件。此次收购的主要重点是领先药物Tazverik®(tazemetostat),这是一种一流的、无需化疗的EZH21 抑制剂,于2020年获得美国FDA的加速批准。 

二、企业动态 

1. 复宏汉霖合作Palleon,共同开发双功能唾液酸酶融合蛋白疗法 

简述:6月30日,复宏汉霖与Palleon Pharmaceuticals Inc.宣布达成战略合作,共同开发和商业化一款双功能抗HER2抗体-唾液酸酶融合蛋白和一款待共同设计的双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。复宏汉霖获得两款产品在中国(包括港澳台地区)的独家许可;Palleon则保留其他全球区域的权利,并将获得首付款及可达1.965亿美元的里程碑付款。双方此次合作的两款产品通过Palleon酶-抗体聚糖配体编辑(EAGLE)平台设计,包括一款Palleon旗下处于临床前开发阶段的双功能抗HER2抗体-唾液酸酶融合蛋白,以及一款将基于复宏汉霖针对肿瘤相关抗原(TAA)靶点开发的抗体设计的双功能唾液酸酶融合蛋白。其中,双功能抗HER2抗体-唾液酸酶融合蛋白即将进入临床试验支持性研究,该产品在表达唾液酸聚糖的HER2低表达和高表达肿瘤中均显示出治疗潜力。 

2. 复星医药获安进旗下两款产品中国大陆独家商业化权益 

简述:6月29日,上海复星医药(集团)股份有限公司宣布与安进就两款创新药物(欧泰乐和Parsabiv)达成许可协议,复星医药获得两款药物在中国内地(不包括港澳台地区)的商业化授权。其中,欧泰乐项目的交易金额未披露;Parsabiv项目的交易金额最高可达4,700万美元,复星医药需向安进支付4,300万美元首付款、400万美元监管里程碑付款、总额不超过4,000万美元的销售里程碑付款,以及按比例区间支付的销售提成。欧泰乐(阿普米司特片)2021年8月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。Parsabiv于2016年11月和2017年2月先后获欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。 

3. 嘉和生物与艾博生物合作开发全球创新mRNA产品 

简述:6月28日,嘉和生物与艾博生物科技有限公司共同宣布,已经于近期达成合作开发协议,共同开发具有全球创新性的mRNA产品及相关药品。根据合作开发协议,嘉和生物的生物抗体开发平台将与艾博生物的mRNA技术平台结合,共同研发用于肿瘤治疗的mRNA药物。嘉和生物致力于开发具有全球权利且全球创新的优势产品。目前,该公司已成功搭建早期发现全球首创(FIC)/全球最佳(BIC)、差异化、免疫肿瘤双/多特异性抗体研发平台,已有数个FIC/BIC潜力的双/多抗分子发现项目启动。艾博生物成立于2019年初,是一家专注于信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新型生物制药公司。 三、最新政策法规 

1. 国务院印发《关于加强数字政府建设的指导意见》 

简述:6月23日,国务院印发《关于加强数字政府建设的指导意见》,要求将数字技术广泛应用于政府管理服务,推进政府治理流程优化、模式创新和履职能力提升,构建数字化、智能化的政府运行新形态,充分发挥数字政府建设对数字经济、数字社会、数字生态的引领作用,促进经济社会高质量发展,不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感,为推进国家治理体系和治理能力现代化提供有力支撑。《意见》提出,要坚持“党的全面领导;以人民为中心;改革引领;数据赋能;整体协同;安全可控”6项基本原则。 

2. 八部门联合发布《关于推进优抚医院改革发展的意见》 

简述:近日,退役军人事务部、发改委、国家卫生健康委等8部门联合发布《关于推进优抚医院改革发展的意见》,更好满足残疾退役军人等优抚对象供养和医疗需求,服务国防和军队建设。《意见》提出要将优抚医院融入医疗卫生体系,享受政府办公立医院相关政策;支持优抚医院参加当地医联体建设;按照《全国医院信息化建设标准与规范》要求,开展优抚医院信息化标准化规范化建设,强化跨省域服务辐射功能。 

3. 国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件 

简述:6月29日,国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件,标志着第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动。与前几轮目录调整相比,本次调整主要优化了申报范围,向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜;完善了准入方式,非独家药品准入时同步确定支付标准;优化了工作流程,评审更加科学高效等。根据公告,新版目录于7月1日正式启动申报,明年1月1日落地执行。 

4. 国务院常务会议:决定开展提升高水平医院临床研究和成果转化能力试点促进提高医疗卫生服务水平 

简述:6月29日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定政策性、开发性金融工具支持重大项目建设的举措,扩大有效投资、促进就业和消费;部署加大重点工程以工代赈力度,拓展就业岗位,带动农民工等增收;决定开展提升高水平医院临床研究和成果转化能力试点,促进提高医疗卫生服务水平。会议指出,以工代赈受益面大、带动效应强,能为群众特别是农民工、脱贫人口等规模性提供务工岗位,支持他们劳动增收,进而拉动消费,是稳就业保民生的重要举措。会议决定,选择部分高水平医院开展提升临床研究和成果转化能力试点,在科研自主权、薪酬激励、科研仪器设备采购等5方面,采取与支持高校、科研院所创新的同等政策,特别是增加临床和转化研究经费,简化科研和经费管理审批、报表等。 

四、前沿进展

1.  工程化微生物系统实现高级药物递送 

简述:人体是众多微生物的天然栖息地,其中细菌是微生物群的主要组成部分。这些细菌定殖于能为它们提供合适生存条件的部位。许多共生或致病的细菌物都会通过生化信号与宿主相互作用。基于这些细菌特性,共生和减毒病原菌已被设计用于递送治疗分子以靶向性治疗特定疾病。2022年5月,新加坡国立大学的Matthew Wook Chang教授等在Advanced Drug Delivery Reviews上发表综述,重点介绍了用于治疗或预防各种疾病的工程化细菌或细菌衍生颗粒及其封装、分泌、表达表面治疗分子的过程,同时讨论了微生物药物递送系统的临床转化潜力。

2. 中国首款3D打印药物产品获批IND 

简述:近日,南京三迭纪医药科技有限公司宣布,该公司首个3D打印药物产品T19获得国家药监局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19,血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰,并维持其日间血药浓度,从而取得最佳的药物治疗效果。

3. FDA批准用于二线治疗,CAR-T疗法里程碑式新进展 

简述:2022年以来,以CAR-T疗法为代表的细胞和基因治疗进入快速发展期。今年4月1日,吉利德的Yescarta在美国获批成人大B细胞淋巴瘤二线治疗(2LLBCL),这是CART疗法首次从末线前移至二线。随后,Yescarta和BMS的Breyanzi也都同时在各主流市场推进二线,审批步伐已逐步加快。CAR-T细胞疗法向治疗前线的快速推进使得细胞治疗的可及性迅速增大,销售预期大幅增长,将为全球处于研发阶段的其他细胞治疗产品带来更强信心。从国内来看,2021年复星凯特和药明巨诺的CAR-T疗法先后获批,开启了国产CAR-T疗法的元年。虽两款产品目前可及人群数还很少,但Yescarta和Brevanzi获批二线无疑为国产CAR-T及同类在研产品的开发注入了积极动力,也为NMPA的审评审批提供了重要参考。

4. TCR-T疗法全球在研情况 

简述:近年来,随着对肿瘤免疫研究的深入和技术突破,T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)、CAR-NK、自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)等免疫疗法也逐渐获得更多关注。由于实体肿瘤的免疫抑制肿瘤微环境和肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原表达率较低(1-10%),而将近90%的细胞蛋白位于细胞内,这限制了CAR-T在实体肿瘤的临床应用。TCR-T细胞不仅能识别位于细胞表面的肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原,还能识别MHC分子呈递的细胞内抗原片段。这意味着,TCR-T疗法的靶点范围更广,更有潜力冲破实体瘤的坚固防线。国内进展较快的企业包括香雪生命科学、天科雅生物等。除此之外,可瑞生物、深圳因诺免疫等多家药企也有TCR-T疗法管线布局。 

五、产业投融资

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