在观察性研究中发现了需要进行研究的问题,然后以此作为假设,设计标准的RCT,一次性回答该临床上的争论,这就是现代循证医学的科学性体现。
每日毅讯
一般认为在败血症或感染性休克的患者中,进行适当的静脉补液可以帮助增加有效循环血量,改善低灌注状况。然而,近期的观察性研究与RCT研究有提示:过量的补液会增加肾脏功能负担并影响呼吸功能等。在此矛盾的背景下,研究者开展了这项CLASSIC研究。在这项国际多中心RCT试验中,研究者将ICU住院、入组前静脉补液量至少1000ml/d以上的感染性休克患者,随机分为限制静脉补液组(除非有乳酸蓄积或严重少尿等明确的低灌注情况再开展静脉补液)或标准静脉补液组,入组患者的休克一般发生在筛选前12小时以内。主要终点是随机分组后90天内因任何原因的死亡。1554名患者入组,770人被分配到限制补液组,784人到标准补液组。限制性补液组接受的静脉补液量中位数为1798ml(四分位距,500至4366ml);标准补液组收的补液量中位数为3811毫升(四分位距,1861至6762)。在90天时,限制性补液组764名患者中有323 名(42.3%)死亡,与标准补液组781名患者中有329名(42.1%)(0.1个百分点;95% CI,-4.7 至 4.9;P=0.96)。限制补液组751名患者中有221名(29.4%)发生了至少一次严重不良事件,标准补液组772名患者中有238名(30.8%)(-1.7 个百分点;99% CI,-7.7至4.3)。
“毅讯点评”
在观察性研究中发现了需要进行研究的问题,然后以此作为假设,设计标准的RCT,一次性回答该临床上的争论,这就是现代循证医学的科学性体现。虽然RCT可能入选的人群不能涵盖所有目标人群,在RCT研究中的亚组发现或者某个终点事件的阳性趋势又可以引发下一轮的思考与假设,再进一步对细分人群进行研究和区分管理,以求获得最佳的临床诊疗效果。从本次的Classic研究中,可以看出对这些ICU中的感染性休克患者并不需要严格进行补液量的限制。
参考文献:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202707?query=WB&cid=NEJM%20Weekend%20Briefing,%20July%202,%202022%20DM1210955_NEJM_Subscriber&bid=1049971722
作者简介
张毅,FACC,FESC,上海市第十人民医院心脏中心副主任医师,高血压中心主任;同济大学研究员、副教授、博导;CCI执行委员;中华医学会内科学分会青年副主委;上海医学会高血压学组副组长;上海市优秀技术带头人。
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