优先纳入中国扩大免疫规划的疫苗会是哪些？

在中国，政府有责任免费为家庭提供安全有效的扩大免疫计划（EPI）疫苗。父母和法定监护人有相应的义务为他们的孩子接种 EPI 或等效的非 EPI 疫苗。非EPI疫苗由家庭支付，家庭没有义务使用非EPI疫苗。EPI 疫苗的覆盖率一直很高，但非 EPI 疫苗的覆盖率较低且多变，导致疾病预防效果较差。

扩大免疫规划现状        

多年来，疫苗开发商通过疫苗接种使越来越多的传染病可以预防，目前在中国有 30 多种非 EPI 疫苗获准上市。然而，新疫苗的推出滞后于新疫苗的供应，错过了预防严重 VPD 的重要机会。至少有八种疫苗可以考虑引入当前的 EPI 疫苗：b 型流感嗜血杆菌 (Hib)、灭活流感疫苗 (IIV)、水痘疫苗 (VarV)、脑膜炎球菌多糖结合物 (MPCV)、肠道病毒71型 (EV71)、肺炎球菌结合疫苗 (PCV)、人乳头瘤病毒疫苗 (HPV) 和轮状病毒疫苗 (Rota)。引入疫苗的决定必须以科学为基础。

世界卫生组织 (WHO) 制定了将疫苗引入国家免疫规划的决策和计划指南。但是，当有几种疫苗可供考虑时，没有工具可以对引入的疫苗进行优先排序和排序。专家咨询已被用于制定国家免疫技术咨询小组的战略工作计划。德尔菲法是一种系统的、定性的方法，通过几轮问题从一组专家那里获得意见。适用于常用分析方法无法解决的公共卫生问题，广泛应用于评价指标体系的构建。使用改进的德尔菲技术 (MDT) 系统地获取和综合专家的意见，对可能符合计划资格的疫苗进行优先排序和排序，以考虑引入 EPI。

筛选方法    

通过文献回顾、与 EPI 专家的讨论，并参考 WHO 将疫苗纳入国家免疫规划的原则和考虑因素，汇总了 36 项考虑将疫苗纳入中国 EPI 体系的候选指标清单。从 2021 年 1 月到 2021 年 4 月，并与专家小组进行了两轮调查，以完善指标集。随后，30 名专家被要求使用改进的指标集对符合 EPI 标准的疫苗进行评分（1-10分，10分最高）。

使用3个标准筛选了41种非EPI疫苗纳入第三轮专家咨询：（1）潜在候选疫苗是否为儿童疫苗，因为我们仅考虑儿童疫苗纳入中国EPI体系；（二）疫苗是否由至少三个国内厂商生产；(3) 疫苗是否被世界卫生组织推荐纳入每个国家免疫规划或在与中国流行病学情况相似的国家广泛使用。

优先纳入扩大免疫规划的疫苗    

专家包括国际组织的人员；国家级、省级、市级疾控中心；卫生行政部门；和科研机构。硕士以上学历33人（84.61%），20年以上工作经验23人（58.98%）。从第一轮/第二轮专家组中随机抽取的30名（76.92%）专家参加第三轮德尔福调查。

下表显示了第一轮、第二轮和第三轮咨询的积极性系数、权威系数、指标重要性得分、变异系数和一致性系数 (W)。这些措施评估专家咨询的可靠性和代表性。第一轮到第三轮的权威系数均在0.70以上，反映了咨询的准确性和可靠性。

疫苗的优先顺序

第三轮收到的三十份问卷均符合有效性标准。五种候选疫苗的顺序和评分分别为VarV（6.91）、MPCV-AC（6.83）、Hib（6.74）、IIV（6.56）、EV71（6.17），表明所有五种疫苗都被 30 名专家认为是有利的。30 名专家组成的小组优先考虑水痘、脑膜炎球菌结合 AC、Hib、流感和 EV71 疫苗，以便对纳入中国 EPI 系统的政策建议进行排序考虑。

小结    

2007年全国两会召开之后，专家们加快论证扩大国家免疫规划实施范围。

2008年3月21日，原卫生部等5部门联合印发《关于实施扩大国家免疫规划的通知》，国家免疫规划疫苗增加到14种。

预防接种在保护人民群众身体健康、提升国民期望寿命和减少儿童死亡率方面发挥了至关重要的作用。通过普种天花疫苗，我国在全球率先消灭了天花；通过普种脊髓灰质炎灭活疫苗，2000年，我国实现了无脊灰状态；普及新生儿乙肝疫苗接种后，我国5岁以下儿童乙肝病毒携带率从1992年的9.7%降至2014年的0.3%；通过甲肝疫苗的预防接种，我国甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万（2007年）降至1.06/10万（2020年），降幅为82.3%。

目前，国内企业可生产63种疫苗，年产能达10亿剂次。国内疫苗产业技术不断进步，自主研发出乙脑减毒活疫苗、灭活甲肝疫苗、甲型流感疫苗、肠道病毒71型（EV71）疫苗、轮状病毒疫苗、森林脑炎疫苗和出血热疫苗等，这也是支撑我国传染病预防控制工作开展的基础。未来我国有更多的疫苗纳入免疫规划，并建立成熟的国家免疫规划动态调整机制。

参考来源：https://www.mdpi.com/2076-393X/10/7/1010/htm

来源： Vaccine前沿

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