晚讯 | 辉瑞向FDA提交新冠治疗药物Paxlovid申请

1、 土耳其首现猴痘病例

6月30日，土耳其卫生部长法赫雷丁·科贾（Fahrettin Koca）表示，土耳其医生发现该国首例猴痘病例。

2、 中国首款3D打印药物产品 三迭纪T19获NMPA药物临床试验（IND）批准

近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。

T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19，血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰，并维持其日间血药浓度，从而取得最佳的药物治疗效果。

3、 恩凯赛药获逾亿元A轮融资，成NK细胞免疫治疗全球赛道强劲黑马

恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）近日宣布完成逾亿元的A轮融资，本轮融资由华盖资本领投，中科院创投、乾道基金、呈益资本、天狼星资本、乔景资本等跟投。本轮募集的资金将用于一系列不同阶段NK细胞药物产品管线的研究和开发。

恩凯赛药由田志刚院士带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术转化和开发，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。2020年3月，在上海市政府、张江管委会和张江集团的大力支持下，恩凯赛药落户张江细胞产业园。

4、辉瑞向FDA提交新冠治疗药物Paxlovid申请

2022年6月30日，辉瑞宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了抗新冠病毒治疗药物Paxlovid的新药申请，将用于治疗高危新冠患者。辉瑞此次提交的新药申请具有2/3期EPIC-HR和2/3期EPIC-SR研究数据的支持。这些研究表明，与安慰剂相比，患者在症状出现后五天内服用Paxlovid的住院或死亡率总体减少了84%。

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