250亿市场，TOP10大品种公布（附名单）

来源 | 米内网（赛柏蓝授权转载）

撰稿 | 可颂  

近日，特布他林吸入剂正式纳入第七批集采，国产替代有望提速。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额突破250亿元，同比增长26.75%。

TOP10产品销售额均实现正增长，吸入用布地奈德混悬液蝉联榜首，TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4个国产品牌上榜。

10款吸入剂已过评，普锐特、健康元领跑过评榜，且各有超10款吸入剂在研。

01   

吸入剂市场突破250亿，销售TOP10出炉

吸入是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径，吸入剂是国家优先鼓励和支持研发的品种。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂销售额突破250亿元，同比增长26.75%。

中国公立医疗机构终端吸入剂销售情况（单位：万元）  

来 源： 米内网中国 公 立医疗机构终端竞争格 局

吸入剂产品TOP10中，吸入用布地奈德混悬液“一哥”地位难撼，以超过66亿元的销售额遥遥领先；吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等3个产品销售额均超过20亿元。

10个吸入剂产品销售额均实现正增长，且增速超10%的产品有8个。其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液大涨59.64%，糠酸莫米松鼻喷雾剂大涨51.20%，硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液大涨43.25%；硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、噻托溴铵吸入粉雾剂等3个产品增速均逾30%。

2021年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP10  

来源： 米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

吸入剂品牌TOP10中，阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)位居前二席，恒瑞医药的吸入用七氟烷位列第三；阿斯利康有3个品牌上榜，正大天晴有2个品牌上榜；正大天晴的吸入用布地奈德混悬液于2020年2月获批生产，上市后销售额迅速攀升，凭借279.20%的销售增速，首度跻身TOP10。

2021年中国公立医疗机构终端吸入剂品牌TOP10  

来源： 米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 

02     

10个品种过评，普锐特、健康元领跑

截至目前，吸入剂已有10个品种（54个品规）过评。其中，普锐特药业以6个过评品种领跑，健康元有5个品种过评，福瑞喜药业、仁合益康各有3个品种过评。

2个品种为独家过评，包括正大天晴的吸入用氯醋甲胆碱、恒瑞医药的吸入用地氟烷。吸入用七氟烷仅有恒瑞医药、山姆士药业两家企业过评。

7个品种过评企业达4家及以上，吸入用异丙托溴铵溶液过评企业有7家。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液等3个品种均有6家企业过评；吸入用复方异丙托溴铵溶液过评企业达5家。

值得一提的是，10个吸入剂品种均是以新注册分类（仿制3类/4类、进口5.2类）申请上市并获批生产，视同通过一致性评价。这些市场空白的产品，若中标集采销售规模将迎来迅速攀升。

吸入剂过评情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

前五批化药集采中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液等4款吸入剂被纳入集采。普锐特药业4个品种均获得中选资格，健康元有3个品种中选，福瑞喜药业、仁合益康各有2个品种中选。

第七批集采中，吸入剂仅有硫酸特布他林雾化吸入用溶液一个品种被纳入。特布他林是一种β2受体激动剂，通过选择性兴奋β2受体舒张支气管。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂销售额超过12亿元，同比增长39.95%，原研厂家阿斯利康市场份额高达93.86%。

健康元、普锐特药业、恒道医药、石四药、仁合益康、弘森药业等6家过评企业将参与特布他林吸入剂的竞标，集采落地后将加速该品种国产替代。

此外，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液也已满足集采条件，后续有望被纳入集采。

03   

吸入制剂领域“黑马”，普锐特11款新品在研

四川普锐特药业聚焦肺部递送、鼻腔递送、鼻-脑递送、靶向递送等多个药物递送技术领域。首款吸入剂为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，于2020年11月2日获批上市。

自首款吸入剂获批至今，普锐特药业已有6个品种（8个品规）获批上市。

其中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液和吸入用布地奈德混悬液等4个品种中标集采；硫酸特布他林雾化吸入用溶液已纳入第七批集采；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液尚未纳入集采。

除了已上市产品，普锐特药业还有11款吸入剂在研中，包括布地奈德鼻喷雾剂、酒石酸左旋沙丁胺醇吸入气雾剂、丙酸倍氯米松吸入气雾剂、丙酸氟替卡松吸入气雾剂、异丙托溴铵吸入气雾剂、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。

04    业绩暴涨324.90%，健康元超10款吸入剂在路上

健康元呼吸吸入制剂板块已有5个品种（9个品规）获批上市，包括盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液及硫酸特布他林雾化吸入用溶液。

2022年一季度，健康元呼吸制剂产品实现营业收入3.63亿元，同比增长324.90%，维持2021年Q4快速增长趋势。

主要得益于：第五批国家集采落地后，健康元中标的3个品种放量明显；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入2021年版医保后，入院与上量显著加速；冬季为慢性呼吸疾病高发的季节，吸入制剂需求增量明显。

目前，健康元还有5款吸入剂上市申请在审，包括乙酰半胱氨酸吸入溶液、布地奈德吸入气雾剂、妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液等。

此外，健康元还有盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、异丙托溴铵气雾剂、富马酸福莫特罗吸入气雾剂、莫米松福莫特罗吸入气雾剂等多款吸入剂处于临床研究阶段。

数据来源：米内网数据库、公司公告 注：数据统计截至6月28日，如有疏漏，欢迎指正