该共识从ctDNA的生物学特征、临床应用价值和范围、高通量检测的标准要求及其未来发展趋势等方面提出了具体内容,将进一步推动ctDNA NGS在临床的健康规范发展。
随着液态活检的快速发展,采用体液对患者的分子特征进行分析成为可能,特别是基于循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)的高通量测序(next generation sequencing,NGS)技术,因其无创或微创、检测时间短、能够反映瘤内和转移灶异质性、可动态监测治疗疗效等优势而在临床得到越来越广泛的应用。与肿瘤组织样本相比,采用ctDNA进行基因检测在样本收集和处理、检测技术要求、结果解读和临床应用等方面存在诸多不同,且目前国内尚缺少ctDNA基因检测标准,因此限制了其在临床上的规范应用。
为此,中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会组织国内肿瘤临床、病理、检验、生物信息分析和高通量检测领域专家,参考国内外ctDNA临床应用共识、指南和最新文献,结合国内外现有的高通量测序技术要求和临床实践,编写了中国首个《ctDNA高通量测序临床实践专家共识(2022年版)》,正式发表于《中国癌症防治杂志》2022年6月刊。该共识从ctDNA的生物学特征、临床应用价值和范围、高通量检测的标准要求及其未来发展趋势等方面提出了具体内容,将进一步推动ctDNA NGS在临床的健康规范发展。
作为中国领先的精准医疗解决方案提供商,先声诊断参与了本共识的编撰工作,标志着先声诊断在ctDNA检测领域的专业实力跻身国内前列并备受认可。在国内,先声诊断较早开展了在肿瘤MRD(minimal residual disease,微小残留病灶)及ctDNA领域的全面布局,同时具备血液肿瘤MRD及实体瘤的ctDNA检测技术和产品。未来,先声诊断将在本共识的指导下,继续加强临床项目合作,充分发挥ctDNA在肿瘤治疗效果评估、疾病缓解监测、复发可能预警以及临床药物伴随诊断等方面的指导作用,造福更多中国患者,用精准医疗帮助每个人。
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