连锁药店入局临床CRO,迎来全新增长良机

2022
07/25

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新康界
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药房的天花板一直是市场中的关注热点,在所有人都关注国内客流、关注处方药外流情况、关注并购集中度的时候,或许有一天,药房终端也能像互联网那样用户为王

01  药店加入临床CRO群聊 

美国药房CR3常年超过50%,药房的市场集中度相对比较高,在2022年前后几个月内,美国最大的两大药房CVS和WBA都开始尝试临床CRO业务,那国内药房是否也可以进军临床CRO呢?

 CVS与Medable合作布局临床CRO业务

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CVS在2022年2月与去中心化临床试验公司Medable进行合作。 WBA宣布启动临床试验业务

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WBA在2022年6月宣布启动临床试验业务正式进入临床CRO。

02 为什么美国最大两家药房进军临床CRO?

(1)患者招募和入组困难 

自COVID-19 大流行以来,临床试验中患者招募和入组面临严峻挑战,有数据表明近80%的试验未能在规定的时间范围内达到其入组目标,这对于本来就处于资本寒冬的创新药企业来说雪上加霜,在药品专利制度下,即便成功研发出重磅药,若临床期间耗时太久,达到专利悬崖的速度也会非常快,临床慢几乎是药企的死穴,能够让一款重磅药品失去商业价值。 

(2)美国两大药房具有临床CRO的能力 

而在COVID-19 大流行期间,CVS和WBA这两家美国药房巨头都新增了新冠疫苗服务,如在整个大流行期间,Walgreens为服务不足的社区接种了大约4000万支新冠疫苗,2022年第二财季Walgreens还完成了660 万次 COVID 测试,并且两大药房也或多或少的参与了新冠疫苗临床过程,因此两大药房均已具有涉足临床CRO的能力。 

(3)美国两大药房有患者资源优势 

FDA曾在上几个月向中国药企表明非常鼓励亚洲国家参加MRCTs(多区域临床试验),而在其公布的数据中也表明亚洲国家在历史上也较少参加MRCTs,鼓励各种族民族多样性,鼓励各地人群参加临床试验也是FDA希望做的。 51581656631485516 

美国弱势群体获取的医疗资源相对更少,而弱势群体中的非白种人相对来说占比较高,非白种人占全美比已超40%,但非白种人的临床却仅占25%,但有20%的药物在不同种族群体的反应中存在差异,这可能也是FDA近期一直在采取措施增加临床试验中的种族和民族多样性的原因,鼓励临床人群占比接近美国人群占比。

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而美国超40%的弱势群体居住在距离CVS药房5英里的范围内,Walgreens近 9,000 家门店中有50%以上位于社会弱势地区,两大美国药房巨头具有直接触及到FDA希望触及到的非白种人群体能力,因此两大药房具有患者资源优势。

03 美国最大两家药房重构业务系统对于国内药房的意义

业务系统是公司经营过程中所有利益相关者的工作、信息、商品/服务、资金四大方面的组合系统,在传统的认知里面,药房和消费者是一种买卖关系,药房提供商品和服务,消费者是购买者,消费者用完即走,双方是一种弱关系。 而在美国最大两大药房进军临床CRO以后重构了一种新型业务系统,重构了公司与利益相关方的关系,客户不仅仅是收入来源,也可以是一种资源,这与互联网领域的商业模式非常类似,只要掌握了用户就拥有一切可能,双方可以构建成一种更加丰富的强关系,强关系的可挖掘价值更大。

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在传统药房中,药企、患者、药店员工及药房关系相对来说比较线性,而重构业务系统药房中,除了线性关系,药企还能向药房购买临床服务,门店店员承担CRC角色向消费者提供临床信息来加速临床招募和入组,利益相关方属于强关系。 93941656631485765 

我国药房购药者以中老年人为主,而中老年人患病概率更大,因此也是临床CRO所关注的群体,若药房新增临床CRO业务是能够达到CVS和WBA一样的效果,药企能够通过药房加速患者招募及入组,而药房自身也积累的患者购药及健康大数据能够能够通过真实世界数据(Real World Data,RWD)形式反哺药企,完善药企的临床研究。

04 国内已经在做的尝试

去中心化临床试验公司Medable已经完成了由Blackstone Growth、Tiger Global和GSR Ventures领投的3亿美元D轮融资,该轮融资使该公司的估值达到21亿美元。 无独有偶,国内也有一些类似的机构已经在做这种去中心化临床试验来加速临床,在2020年9月国务院发布《中国(北京)自由贸易试验区总体方案》首次提出“探索开展去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)试点”工作任务以来,已经有部分公司开始深入探索DCT业务。 国内某机构已经与头部临床CRO公司IQVIA达成合作,成为IQVIA的供应商,该机构以兼职形式面向医药代表发布临床信息,医药代表促成患者入组完成工作任务后,可获取一定报酬。 85061656631485812 

此外,京东健康也已经开始布局临床CRO,京东健康在2021年推出“临床试验患者招募中心”,目前已经与包括康龙化成、厚普医药、捷信医药、艾莎医学等在内的近20家CRO公司和相关临床研究机构,展开多维度的临床试验患者招募业务合作,在1年左右的时间内,服务了超过400项正在开展研发的I-III期临床试验项目。其中,108个项目接收到670例受试者报名。

05 结语

药房的天花板一直是市场中的关注热点,在所有人都关注国内客流、关注处方药外流情况、关注并购集中度的时候,美国两大药房巨头在探索药房的新边界,或许有一天,药房终端也能像互联网那样用户为王,积累到足够多的用户后,药店不再仅仅只是药店,或许可能成为居民卫生大健康的宇宙中心。 

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关键词:
CRO,药店,连锁,临床,药房,药企

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